Описание продукта

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Примечание: Сохраните листок-вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

АСПИРИН КАРДИО (Адиро)
100 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Ацетилсалициловая кислота

Товар поставляется по схеме параллельного импорта.

АСПИРИН КАРДИО и Адиро — разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или как вам сказал врач или фармацевт.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.

1. ЧТО ТАКОЕ АСПИРИН КАРДИО И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Ацетилсалициловая кислота, действующее вещество Аспирина Кардио, при применении в низких дозах в течение длительного времени подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов. Это играет важную роль в предотвращении образования тромбов.
Аспирин Кардио показан к применению у взрослых при следующих сердечно-сосудистых заболеваниях:

• при нестабильной ишемической болезни сердца,
• в случае недавнего сердечного приступа или подозрения на недавний сердечный приступ,
• в предотвращении второго сердечного приступа,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных сосудистых процедур (например, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), аортокоронарного шунтирования (АКШ), каротидной эндартерэктомии, артериовенозного шунтирования),
• в профилактике транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• в предотвращении первого сердечного приступа у пациентов с множественными факторами риска,
• для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у длительно иммобилизованных пациентов, например, после обширных хирургических операций, в качестве дополнения к другим профилактическим методам.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ АСПИРИНА КАРДИО
Когда не следует использовать Аспирин Кардио

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу - ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому другому компоненту препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у пациента есть нарушение свертываемости крови,
• если вы страдаете острой язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки,
• если у вас тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность,
• если у вас в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см.: «Аспирин Кардио и другие лекарственные средства»),
• в последнем триместре беременности,
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях в связи с риском развития синдрома Рейе — редкого, но серьезного заболевания, вызывающего поражение печени и головного мозга.

Предупреждения и меры предосторожности
Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• во время грудного вскармливания,
• при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим аллергенным веществам,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с заболеваниями почек или системы кровообращения,
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. «АспиринКардио и другие лекарства»),
• у пациентов с нарушением функции печени,
• у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе или желудочно-кишечными кровотечениями,
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями органов дыхания, сенной лихорадкой, носовыми полипами, а также те, у кого есть аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества, особенно подвержены риску развития таких реакций.

Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие процедуры, такие как удаление зуба), следует сообщить своему врачу о том, что они принимают Аспирин Кардио.

Ацетилсалициловая кислота даже в малых дозах снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, предрасположенных к снижению выведения мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.

Аспирин Кардио и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое воздействие метотрексата на костный мозг; ацетилсалициловую кислоту не следует применять одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (тромболитических препаратов, например, стрептокиназы, урокиназы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидина), что может привести к повышению риска удлинения времени кровотечения и геморрагий;
• риск язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в высоких дозах, или при употреблении алкоголя во время лечения; после отмены системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина, поскольку повышает его концентрацию в плазме;
• действие противодиабетических препаратов, например инсулина, сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроевой кислоты, что в свою очередь усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

• противоподагрические препараты, используемые для лечения подагры, которые увеличивают выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может ухудшить симптомы подагры;
• диуретики;
• некоторые антигипертензивные препараты (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, например, каптоприл, эналаприл).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут снижать ингибирующее действие Аспирина Кардио на агрегацию (склеивание) тромбоцитов и образование сгустков (тромбов). Следовательно, они могут снижать защитный эффект Аспирина Кардио от инфаркта и инсульта.

Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромбов) при одновременном применении этих препаратов. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении метамизола пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту.

Одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группы антидепрессантов) увеличивает риск возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Применение Аспирина Кардио одновременно с вышеперечисленными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю и выше, когда применение Аспирина Кардио противопоказано) возможно только после консультации с врачом.

Системные глюкокортикостероиды (кортизоны/кортикостероиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой: существует риск передозировки ацетилсалициловой кислоты после прекращения лечения глюкокортикоидами, а также повышенный риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, вызванных одновременным применением Аспирина Кардио и системных глюкокортикоидов.

Эффективность лечения может снизиться, если Аспирин Кардио принимать одновременно с лекарственными средствами, применяемыми при следующих заболеваниях:

• отторжение органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспаление (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Прием Аспирина Кардио с едой и напитками
Таблетки следует принимать внутрь, желательно не менее чем за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Аспирин Кардио противопоказан в последнем триместре беременности, так как он может вызвать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного.
В первом и втором триместрах беременности Аспирин Кардио следует применять только в случае крайней необходимости. Женщинам, планирующим беременность, а также в первом или втором триместрах, следует принимать Аспирин Кардио в минимально возможной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольших количествах проникает в молоко кормящих женщин.

Вождение и эксплуатация машин
Аспирин Кардио не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Аспирин Кардио содержит натрий
В одной таблетке данного препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. он по сути «не содержит натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АСПИРИН КАРДИО
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как вам назначил врач. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• при нестабильной стенокардии: по 1 таблетке один раз в день;
• в случае недавнего сердечного приступа или подозрения на недавний сердечный приступ — по 2–3 таблетки один раз в день, таблетки следует разжевывать для обеспечения быстрого всасывания;
• для профилактики рецидива инфаркта: по 1 таблетке один раз в день;
• для профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных сосудистых процедур (например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозное шунтирование): по 1 таблетке один раз в день;
• для профилактики транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: по 1 таблетке один раз в день;
• для профилактики первого сердечного приступа у пациентов с множественными факторами риска: по 1 таблетке один раз в день;
• для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у длительно иммобилизованных пациентов, например, после обширных хирургических операций, в качестве дополнения к другим профилактическим методам: по 1–2 таблетки один раз в день.

Таблетки следует принимать внутрь, целиком, желательно не менее чем за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды.
При лечении сердечного приступа таблетку в кишечнорастворимой оболочке следует измельчить или разжевать и проглотить.
Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Прием большей дозы Аспирина Кардио, чем рекомендовано
Передозировка у пожилых людей и маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку может привести к смерти у этих групп пациентов.
Симптомы легкого отравления включают: головокружение (в том числе лабиринтного происхождения), шум в ушах, глухоту, повышенное потоотделение, тошноту и рвоту, головную боль и дезориентацию.

При тяжелом отравлении могут возникнуть следующие симптомы: вначале гипервентиляция, затем поверхностное дыхание и затруднение дыхания вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие кетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови).

Если вы приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу.
или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пострадавшего следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля и щелочной диурез. В тяжёлых случаях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Отсутствие приема Аспирина Кардио
Если вы пропустили прием, примите следующую дозу Аспирина Кардио.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение лечения Аспирином Кардио
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Желудочно-кишечные жалобы, такие как: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, редко – воспаление желудочно-кишечного тракта; язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами. В редких случаях сообщалось о преходящем нарушении функции печени с повышением активности трансаминаз.
Реакции гиперчувствительности, например, в виде кожных реакций, крапивницы, сыпи, зуда, кардиореспираторных нарушений, приступов астмы, отеков, ринита, заложенности носа.
Симптомами передозировки обычно являются головокружение и шум в ушах, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, при применении Аспирина Кардио повышается риск кровотечения и удлинения времени кровотечения и протромбинового времени; также может наблюдаться снижение количества тромбоцитов. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, урогенитальные кровотечения и кровоточивость десен. В редких или очень редких случаях сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или сопутствующим приемом антикоагулянтов), которые в отдельных случаях могут представлять потенциальную угрозу для жизни.
Кровотечение может привести к острой или хронической анемии и/или железодефицитной анемии (например, из-за скрытых микрокровоизлияний) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками, такими как астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

• Симптомы тяжёлой реакции гиперчувствительности могут включать: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затрудненное дыхание, одышку, приводящую к приступам астмы, учащённое сердцебиение и резкое падение артериального давления, приводящее к опасному для жизни шоку. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.
• Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызвать головные боли, которые усиливаются при приеме последующих доз.
• Сообщалось о случаях тяжелого нарушения функции почек и почечной недостаточности, почечного папиллярного некроза и интерстициального нефрита.
• У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) наблюдался гемолиз или гемолитическая анемия.
• Стриктурная энтеропатия (хроническая кишечная непроходимость).

Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Аллея Иерозолимске, 181C, Варшава, 02-222, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ АСПИРИН КАРДИО
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Блистеры ПП/Ал: хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Блистеры ПВХ/Алюминий: не хранить при температуре выше 30ºC.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. КОМПЛЕКТАЦИЯ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Аспирин Кардио?
- Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum). 1 кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг действующего вещества.
- Другие ингредиенты: целлюлозный порошок, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит Аспирин Кардио и что содержится в упаковке
В упаковке 30 или 60 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный орган в Испании, страна экспорта:
Bayer Hispania, SL
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Сан-Жоан-Деспи – Барселона, Испания

Производитель:
Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Салегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Bayer HealthCare Manufacturing Srl
Виа делле Гроане, 126
20024 Гарбаньяте Миланезе
Италия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Номер лицензии в Испании, страна экспорта: 841288.4 723798.3
Номер разрешения на параллельный импорт: 12/16

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.