Каберлат таблетки по 0.5 мг №8 : цены и характеристики

Состав

действующее вещество: каберголин;

1 таблетка содержит каберголин 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, лейцин, стеарат магния.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белые, плоские, капсулообразные таблетки с риской, с тиснением «АРО» с одной стороны таблетки и тиснением «СА» по одну сторону от риска и «0.5» по другую сторону от риска - с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина.

Код ATX G02C ВОЗ.

Показания

Ингибирование/угнетение физиологической лактации

Ингибирование физиологической послеродовой лактации сразу после родов или подавления установившейся лактации в следующих случаях:

• после родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку по медицинским причинам;
• после рождения мертвого плода или аборта.

Каберголин ингибирует/подавляет физиологическую лактацию путем ингибирования секреции пролактина. В контролируемых клинических исследованиях однократный прием каберголина в дозе 1 мг в первый день после родов был эффективным в ингибировании секреции молока, а также при набухании груди и боли у 70–90% женщин. Менее 5% женщин ощущали возобновление симптоматики в груди на третьей неделе после родов (которая, как правило, была легкой по степени тяжести).

Подавление секреции молока и облегчение при набухании груди и боли в груди отмечалось примерно у 85% женщин в период лактации при применении в течение двух дней суммарной дозы каберголина 1 мг, разделенной на четыре приема. Случаи возобновления симптоматики в груди через 10 дней редки (примерно 2% случаев).

Лечение гиперпролактинемических состояний

Нарушения, связанные с гиперпролактинемией, включая аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи. Лечение пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или с синдромом «пустого» турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

При длительном лечении в дозах от 1 до 2 мг в неделю каберголин был эффективен для нормализации уровня пролактина в сыворотке крови примерно у 84% пациентов с гиперпролактинемией.

Регулярные циклы возобновились у 83% женщин с аменореей. Восстановление овуляции документировано у 89% женщин по показателям прогестерона, уровень которого контролировался в течение лютеиновой фазы. Галакторея, имевшая место перед началом лечения, исчезла в 90% случаев. У 50–90% женщин и мужчин с микро- или макропролактиномой выявлено уменьшение размера опухоли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каберголину, любым вспомогательным веществам лекарственного средства или любым алкалоидам спорыньи.

Наличие в анамнезе фиброзных болезней легких, перикарда и забрюшинного места. Каберголин противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью и беременным с гестозом. Каберголин не следует применять одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами или женщинам с послеродовым психозом в анамнезе.

Каберголин противопоказан для длительного лечения, если есть признаки поражения клапанов сердца, определяемые с помощью эхокардиографии до начала лечения (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Каберлат® предназначен для перорального применения. Поскольку в клинических исследованиях каберголин применяли преимущественно вместе с пищей и поскольку переносимость этого класса лекарственных препаратов при приеме с пищей улучшается, препарат рекомендуется принимать во время приема пищи при всех терапевтических показаниях.

Ингибирование/угнетение физиологической лактации

Каберлат® следует применять в течение первого дня после родов. Рекомендуемая терапевтическая доза препората составляет 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), что принимается однократно.

Для угнетения уже установленной лактации рекомендуемый терапевтический режим дозирования составляет 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза - 1 мг). Такой режим дозировки лучше переносится женщинами, которые решили подавить лактацию, чем прием в виде однократной дозы, и сопровождается меньшей частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов артериальной гипотензии.

Лечение гиперпролактинемических состояний

Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Каберлат® составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно, желательно повышать ее на 0,5 мг в неделю каждый месяц до достижения оптимальной терапевтической эффективности. Обычно терапевтическая дозировка составляет 1 мг в неделю и может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Для лечения пациентов с гиперпролактинемией Каберлат® применяли в дозах до 4.5 мг в неделю.

Максимальная доза препарата не должна превышать 3 мг/сут.

Недельную дозу препарата можно принять за 1 раз или распределить на два или большее количество приемов в неделю, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Если назначенные дозы превышают 1 мг в неделю, рекомендуется делить недельную дозу препарата на несколько приемов, поскольку переносимость препарата в дозировке превышает 1 мг при приеме разовой недельной дозы, оценивалась только у нескольких пациентов.

При повышении дозы следует провести обследование пациента для определения минимальной дозы препарата, что вызывает терапевтический эффект. После того, как будет выбран эффективный терапевтический режим дозировки, рекомендуется проводить регулярное (ежемесячное) определение уровней пролактина в сыворотке крови, поскольку нормализация этих уровней обычно наблюдается в течение двух или четырех недель.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов наблюдалось сохранение угнетения уровней пролактина в течение нескольких месяцев. У 23 из 29 женщин из группы последующего наблюдения после прекращения приема каберголина овуляторные циклы продолжались дольше 6 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения пациентам пожилого возраста очень ограничен из-за показаний для применения каберголина. Доступные данные свидетельствуют об отсутствии особого риска.

Дети

Безопасность и эффективность каберголина для пациентов до 16 лет не изучались.

Срок годности

21 месяц.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в защищенном от света и влаге месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблеток в бутылке. По 1 бутылке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.