Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Хелицид Рапид, 20 мг, твердые капсулы
Омепразол

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении любых сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство было назначено вам лично. Не передавайте его другим людям. Оно может навредить им, даже если у них будут такие же симптомы.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 14 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится, вам следует обратиться к врачу.
Содержание брошюры

1. Что такое Helicid Rapid и для чего он используется.

В состав препарата Helicid Rapid входит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Их действие основано на снижении количества кислоты, выделяемой в желудке.
Этот препарат применяется у взрослых для кратковременного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги, кислотной отрыжки).
Кислотный рефлюкс — это обратный заброс кислого содержимого желудка в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), что может вызвать воспаление и боль. Это может привести к таким симптомам, как жжение в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (из-за кислотной регургитации).
Для облегчения симптомов может потребоваться принимать капсулы в течение 2 или 3 дней подряд.

2. Важная информация перед использованием Helicid Rapid

Не используйте Хелицид Рапид, если у вас аллергия на омепразол или любой другой компонент препарата.
Данное лекарство (указанное в разделе 6) следует применять при аллергии на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
(например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол), если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Не принимайте Хелицид Рапид, если у вас есть хотя бы одно из вышеперечисленных заболеваний.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Гелицид Рапид.
Предупреждения и меры предосторожности
Не принимайте препарат Helicid Rapid дольше 14 дней без консультации с врачом.
Если улучшений нет или симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
В связи с применением препарата Хелицид Рапид сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4, прекратите использование Хелицид Рапид и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Пациенты должны сообщать о таких симптомах своему врачу.
Этот препарат может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до или во время приема Гелицида Рапида возникнет что-либо из перечисленного ниже, немедленно обратитесь к врачу:
• Необъяснимая потеря веса и затруднение глотания.
• Боль в животе или расстройство пищеварения.
• Рвота пищей или кровью.
• Выделение черного кала (кал с примесью крови).
• Тяжелая или затяжная диарея, поскольку применение омепразола связано с незначительно повышенной частотой инфекционной диареи.
• В анамнезе – язва желудка или перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте.
• Непрерывное симптоматическое лечение расстройства пищеварения или изжоги в течение 4 и более недель.
• Непрерывное расстройство пищеварения или изжога в течение 4 и более недель.
• Возникновение желтухи или тяжелого заболевания печени.
• Возраст старше 55 лет и появление новых симптомов или недавние изменения существующих симптомов.
• Если у вас возникла кожная реакция после приема препарата, аналогичного Гелициду Рапиду, который снижает кислотность желудка.
• Перед плановым анализом крови (определение концентрации хромогранина А).
Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического средства.
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом врачу, так как может потребоваться прекратить прием Гелицида Рапида. Также сообщите врачу о любых других побочных эффектах, которые вы испытываете, таких как боли в суставах.
Дети и молодежь
Препарат Helicid Rapid не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Гелицид Рапид и другие лекарственные препараты
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать. Это включает в себя и безрецептурные препараты. Это важно, поскольку Гелицид Рапид может влиять на действие некоторых других лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Гелицида Рапида.
Не принимайте Хелицид Рапид, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов).
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• Диазепам (используется для лечения тревожности, снижения мышечного напряжения или лечения эпилепсии).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет наблюдать за вами при начале или прекращении приема Хелицид Рапид.
• Лекарственные препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин или другие препараты, содержащие антагонисты витамина К. Ваш врач должен будет наблюдать за вами, когда вы начнете или прекратите принимать Гелицид Рапид.
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (применяется при трансплантации органов)
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
• Сакуинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используется для предотвращения образования тромбов)
• Эрлотиниб (используется для лечения рака)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение препаратом Хелицид Рапид.
Спиритид Рапид с едой и напитками
См. раздел 3 «Как использовать Helicid Rapid».
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Омепразол проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах не причиняет вреда кормящему ребенку. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Хелицид Рапид, если вы кормите грудью.
Управление и эксплуатация механизмов
Препарат Helicid Rapid не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с инструментами и механизмами. Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4 данной брошюры). В случае их возникновения не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.
Хелицид Рапид содержит натрий
В каждой капсуле этого лекарства содержится 225 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это эквивалентно 11,2% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека, составляющей 2 г.

3. Как использовать Helicid Rapid

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула (20 мг) один раз в день в течение до 14 дней. Если симптомы сохраняются после этого периода, обратитесь к врачу.
Для облегчения симптомов может потребоваться принимать капсулы в течение 2 или 3 дней подряд.
У большинства людей изжога полностью проходит в течение 7 дней. После полного исчезновения симптомов следует прекратить использование препарата Helicid Rapid.
Как принимать лекарство
• Принимайте капсулу натощак, в одно и то же время каждый день. Натощак означает как минимум за 30 минут до еды и как минимум через 2 часа после последнего приема пищи (например, утром перед завтраком). Это лекарство содержит вспомогательное вещество бикарбонат натрия, который защищает активное вещество омепразол от расщепления кислотой в желудке. Прием этого лекарства с пищей снижает защитное действие бикарбоната натрия, и лекарство может быть не полностью эффективным.
• Проглотите капсулу целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не вскрывайте капсулы, так как это может повлиять на действие лекарства.
Если вы приняли больше Хелицид Рапид, чем следовало
Если вы приняли больше препарата Хелицид Рапид, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забудете принять Гелицид Рапид
Если вы забыли принять лекарство, примите его, как только вспомните. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если вы заметите какие-либо из следующих редких (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или очень редких (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите прием Гелицида Рапида и немедленно обратитесь к врачу:
• Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
• Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут наблюдаться сильные волдыри и кровотечение вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (очень редкое явление).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности) (редко).
• Красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (редко).
• Пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью (редко).
В очень редких случаях Гелицид Рапид может повлиять на количество лейкоцитов в крови, что приведет к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту, или затрудненное мочеиспускание,
Вам следует как можно скорее сообщить об этом врачу, чтобы анализ крови позволил исключить возможный дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно также сообщить врачу или фармацевту о принимаемых вами лекарствах.
К другим побочным эффектам относятся:
Распространенные побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боли в животе, запор, метеоризм.
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы желудка.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
• Отек стоп и лодыжек.
• Расстройство сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание и ощущение жжения, сонливость.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения в результатах анализов функции печени.
• Кожная сыпь, бугорчатая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
• Общее недомогание и недостаток энергии.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек).
• Проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, более легкому образованию синяков или повышенной вероятности инфекций.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и мышечным судорогам.
• Чувство возбуждения, растерянности или депрессии.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное ощущение хрипов или одышки (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Инфекция, известная как «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечных лучей.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек).
• Изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (недостаток лейкоцитов).
• Агрессия.
• Видеть, чувствовать или слышать то, чего на самом деле нет (галлюцинации).
• Тяжелая дисфункция печени, приводящая к печеночной недостаточности и энцефалиту.
• Многоформная эритема.
• Мышечная слабость.
• Увеличение груди у мужчин.
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Гипомагнеземия (дефицит магния в крови).
• Сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе и те, которые не указаны в данной брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Ал. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Вы также можете сообщить о побочных эффектах держателю регистрационного удостоверения (MAH) или его представителю в Польше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Helicid Rapid

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или блистере после надписи EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав препарата Хелицид Рапид: - Активное вещество — омепразол. Каждая твердая капсула содержит 20 мг омепразола. - Другие ингредиенты: гидрокарбонат натрия, гликолят натрия крахмала (тип А) и стеарилфумарат натрия в оболочке капсулы, состоящей из желатина, красного оксида железа (E172) и диоксида титана (E171).
Как выглядит Helicid Rapid и что входит в комплект поставки.
Гелицид Рапид представляет собой белый или почти белый порошок в капсуле с непрозрачным белым корпусом и простой красной крышкой.
Твердые капсулы упакованы в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги в картонной коробке.
Размер упаковки: 7, 14 твердых капсул.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.
Ответственное лицо
Зентива, Фр.
U kabelovny 130
Долни Мехолупи
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
Зентива, Фр.
U kabelovny 130
Долни Мехолупи
102 37 Прага 10
Чешская Республика
LABORMED-PHARMA SA
Н/Д Теодор Паллади нет. 44Б, сектор 3,
032266 Бухарест
Румыния
Данный лекарственный препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия, Словакия: Helicid Neo
Болгария: Хелицид Рапид (Хелицид Рапид)
Польша: Гелицид Рапид
Венгрия, Румыния: Хелант
Италия: SCHOUM GASTROPROTECT
Эстония, Латвия, Литва: Омепразол Зентива
Швеция: Омепразол Зентива
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с представителем ответственного органа в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Улица Бонифратерска, 17
00-203 Варшава, Польша
Телефон: +48 22 375 92 00

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Пищеварительная система

Гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ) – причины, симптомы и лечение, домашние средства от рефлюкса.