Описание продукта

Лоперамид Ауровитас, 2 мг, твердые капсулы
Лоперамиди гидрохлорид

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если через 2 дня вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое лоперамид Ауровитас и для чего он используется?

В состав препарата входит лоперамид, который помогает остановить диарею, делая стул более твердым и уменьшая частоту опорожнения кишечника.
Этот препарат применяется для лечения внезапных, кратковременных (острых) приступов диареи у взрослых и подростков старше 12 лет. Не следует применять этот препарат более 2 дней без консультации с врачом.
Если после 2 дней применения ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед применением Лоперамида Ауровитас

Когда не следует использовать лоперамид Ауровитас
- Если у вас аллергия на лоперамид или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6). Реакции гиперчувствительности могут включать кожную сыпь, зуд, чувство стеснения в груди или отек лица. При появлении этих симптомов прекратите прием Лоперамида Ауровитас и обратитесь к врачу.
У детей младше 12 лет.
- При наличии мегаколона (сильно расширенной толстой кишки), острого мегаколона (острого токсического колита с мегаколоном) и кишечной непроходимости, серьезного состояния, которое может возникнуть у пациентов с болезнью Гиршпрунга, болезнью Крона или язвенным колитом, из-за очень болезненного вздутия живота, лихорадки и учащенного сердцебиения.
- Если у вас кишечная непроходимость, вызывающая недержание жидкого стула. Это происходит при некоторых кишечных расстройствах.
- Если у вас наблюдаются постоянные боли в животе, высокая температура и/или стул с примесью слизи и/или крови. Эти симптомы могут быть вызваны пищевым отравлением, инфекцией или воспалением толстой кишки.
- Если у вас бактериальное воспаление толстой и/или тонкой кишки, вызванное инвазивными микроорганизмами, включая сальмонеллу, шигеллу и кампилобактер.
- Если у вас тяжелое воспаление кишечника (например, язвенный колит или псевдомембранозный колит, вызванный определенными антибиотиками).
- Во всех случаях, когда не следует подавлять нормальную работу кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом лоперамида Ауровитас проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лоперамид Ауровитас только останавливает диарею, но не лечит её причину. По возможности всегда следует лечить и причину диареи. В случае сомнений всегда консультируйтесь с врачом.
— Во время диареи происходит потеря жидкости (обезвоживание). Вместе с жидкостью теряются и другие важные вещества. Симптомы обезвоживания могут включать сухость во рту, головокружение и/или рвоту. Обезвоживание особенно опасно для маленьких детей и пожилых людей. Поэтому важно в первую очередь обеспечить восполнение и удержание жидкости в организме, а это значит, что нужно пить много жидкости и добавлять сахар и соль. Специальную смесь соли и сахара (раствор для пероральной регидратации) можно приобрести в аптеке или магазине, растворив её в воде. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если диарея длится более 48 часов, прекратите прием капсул и обратитесь к врачу.
- Если у вас заболевание печени. При наличии проблем с печенью или хронического заболевания печени принимайте Лоперамид Ауровитас только по рекомендации врача, так как расщепление лоперамида может замедлиться, а риск побочных эффектов увеличиться.
- Если у вас СПИД и вы проходите лечение диареи препаратом Лоперамид Ауровитас, прекратите прием Лоперамида Ауровитас, как только заметите вздутие живота. В этом случае обратитесь к врачу. Сообщалось о нескольких случаях запора с повышенным риском токсического колита у людей со СПИДом и тяжелой кишечной инфекцией (инфекционным колитом), принимавших лоперамид (вещество, также используемое в Лоперамиде Ауровитас). Это сильно расширенная толстая кишка, которая проявляется очень болезненным вздутием живота, лихорадкой и учащенным сердцебиением.
- Если у вас проблемы с печенью. В этом случае проконсультируйтесь с врачом перед приемом лоперамида Ауровитас. При приеме лоперамида Ауровитас может потребоваться более тщательное наблюдение. Кроме того, для предотвращения побочных эффектов, влияющих на нервную систему, может потребоваться изменение дозы.
— В случае возникновения кишечной непроходимости прекратите прием капсул и обратитесь к врачу.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших слишком большую дозу лоперамида, сообщалось о серьезных проблемах с сердцем (таких как учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Лоперамид Ауровитас и другие лекарственные средства
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта, особенно:
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
- Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма или малярии).
- Десмопрессин для приема внутрь (используется для лечения чрезмерного мочеиспускания).
- Итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
- Гемфиброзил (используется для лечения высокого уровня липидов в крови).
Перед применением Лоперамида Ауровитас проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше лекарств.
Следует ожидать, что препараты со схожим механизмом действия с лоперамидом Ауровитас могут усиливать его эффект, а препараты, ускоряющие желудочно-кишечный транзит, могут ослаблять его действие.

Лоперамид Ауровитас с едой и напитками
Лоперамид Ауровитас можно принимать во время еды и питья.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
В первом триместре беременности следует избегать применения лоперамида; однако его можно использовать во втором и третьем триместрах.
Грудное вскармливание
Данное лекарство не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Небольшие количества могут попадать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом для назначения соответствующего лечения.

Управление и эксплуатация механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, усталость или сонливость. Вы также можете потерять сознание, почувствовать слабость или снизить бдительность. При появлении этих симптомов не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

Лоперамид Ауровитас содержит лактозу.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Как использовать лоперамид Ауровитас

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет
Способ применения:
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Дозировка и частота применения:
После первого жидкого стула (опорожнения кишечника) примите 2 капсулы, запивая водой.
Принимайте по 1 капсуле после каждого последующего жидкого стула.
Пакетики, содержащие порошок для приготовления раствора для приема внутрь, который помогает предотвратить обезвоживание (электролитный раствор). Они также доступны в качестве самостоятельного продукта.
- Не давать детям младше 12 лет.
- Не принимайте более 6 капсул в течение 24 часов.
— Если симптомы сохраняются более 48 часов, прекратите прием капсул и обратитесь к врачу.
- Потерянную жидкость следует восполнить, выпив больше жидкости, чем обычно.
- НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАННУЮ ДОЗУ.

Принимаю больше лоперамида Ауровитас, чем рекомендовано.
Передозировка означает, что вы или кто-то из ваших близких принял больше лоперамида Ауровитас, чем рекомендовано в данной инструкции (см. раздел «Как принимать лоперамид Ауровитас»).
При передозировке лоперамида Ауровитас немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Возможные симптомы: учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные, опасные для жизни последствия), мышечная скованность, нарушение координации движений, сонливость, затрудненное мочеиспускание или слабое дыхание с сухостью во рту, сужение зрачков, боль в животе, тошнота, рвота или запор.
Дети реагируют на большие дозы лоперамида Ауровитас сильнее, чем взрослые. Если ваш ребенок принял слишком большую дозу или у него проявляются какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Информация для врача в случае передозировки
Симптомы передозировки лоперамида гидрохлорида могут также возникать после относительной передозировки, вызванной нарушением функции печени. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинического диагноза.
В ходе последующего медицинского наблюдения следует начать мониторинг ЭКГ для выявления удлинения интервала QT.
При появлении симптомов со стороны центральной нервной системы после передозировки в качестве антидота можно ввести налоксон, антагонист опиоидов. Поскольку лоперамид обладает более длительным действием, чем налоксон, может потребоваться повторное введение налоксона. Поэтому за состоянием пациента следует тщательно наблюдать в течение как минимум 48 часов для выявления возможного появления/повторного возникновения симптомов передозировки.

Если вы забыли принять лоперамид Ауровитас
Принимайте это лекарство только в соответствии с инструкцией по дозировке. Если вы забыли принять лекарство, примите его после следующего жидкого стула (опорожнения кишечника). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным, или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты
При возникновении любого из следующих симптомов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Редкое заболевание: может поражать до 1 из 1000 человек.
- Аллергические реакции, включая анафилактический шок, необъяснимые хрипы, одышку, отек лица и горла.
- Потеря сознания или снижение уровня сознания (чувство слабости или снижение бдительности), повышенное мышечное напряжение, плохая координация.
- Кишечная непроходимость, увеличение толстой кишки, вздутие живота.
- Токсическая аллергическая реакция кожи и слизистых оболочек с покраснением, образованием волдырей и шелушением эпидермиса (буллезные высыпания (также синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и многоформная эритема)), отек лица, крапивница, зуд.
- Кожная сыпь, которая может быть тяжелой и включать образование волдырей и шелушение кожи.
- Увеличение толстой кишки (мегалия).
- Запор (кишечная непроходимость).

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Боль в верхней части живота, боль в животе, иррадиирующая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащенный пульс, тошнота, рвота – все это может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).

Другие побочные эффекты
При возникновении любого из следующих симптомов прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:
Распространенное заболевание: может поражать до 1 из 10 человек.
- Головная боль, головокружение
- Тошнота (чувство недомогания), запор, метеоризм (вздутие живота).
Редкое явление: может поражать до 1 из 100 человек.
- Усталость, сонливость
- Боль в животе, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, рвота, расстройство пищеварения и изжога, сухость во рту.
Редкое заболевание: может поражать до 1 из 1000 человек.
- Сужение зрачков
- Затруднение мочеиспускания.
- Усталость.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить лоперамид Ауровитас

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

В состав препарата Лоперамид Ауровитас входит?
Действующее вещество – гидрохлорид лоперамида.
Каждая твердая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Остальные ингредиенты:
Состав капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.
Оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатин.
Чернила: шеллак, черный оксид железа (E 172).

Как выглядит лоперамид Ауровитас и что входит в упаковку.
Капсула, твердая.
Белая непрозрачная крышка/белый непрозрачный корпус, твердая желатиновая капсула размера «4», с нанесенной черными чернилами цифрой «2» на крышке и буквой «L» на корпусе, наполненная белым или кремовым порошком.
Твердые капсулы лоперамида Ауровитас выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги и флаконах из полиэтилена высокой плотности, упакованных в картонную коробку.
Размер упаковки:
Блистер: 6, 10, 12 и 20 твердых капсул.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE): 30, 60, 200, 250 и 500 твердых капсул (упаковки по 250 и 500 капсул предназначены только для использования в больницах или для дозирования).
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственное лицо:
Ауровитас Фарма Польша Sp. з о. о.
улица Сократеса 13Д, кв. 27
01-909 Варшава

Производитель/импортер:
APL Swift Services (Мальта) Ltd
Промышленная зона HF26 Хал Фар, Хал Фар
Бирзеббуджа BBG 3000 Мальта

Generis Farmacêutica, SA Rua João de Deus,
№ 19, Венда Нова 2700-487
Амадора Португалия

Данный лекарственный препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Лоперамид AB 2 мг в твердых капсулах
Германия: Лоперамид ПУРЕН акут 2 мг Харткапсельн
Нидерланды: Лоперамида гидрохлорид Саниас 2 мг, твердые капсулы
Польша: Loperamide Aurovitas

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Пищеварительная система

Диарея (жидкий стул) – симптомы, наиболее распространенные причины диареи, лечение диареи, домашние средства.