Опис продукту

Набір містить 4 упаковки препарату Актігра Форте, по 2 таблетки в кожній.

Актігра Форте 50 мг, таблетки, вкриті оболонкою

Силденафіл

Що таке Актігра та Актігра Форте і для чого вони використовуються?
Актігра та Актігра Форте містять активний інгредієнт силденафіл, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5). Ці препарати діють, допомагаючи розслабити кровоносні судини в пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Актігра та Актігра Форте допомагають досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.

Актігра та Актігра Форте використовуються для лікування еректильної дисфункції (ЕД) у дорослих чоловіків, також відомої як імпотенція. Це нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.

Важлива інформація перед використанням препаратів Актігра та Актігра Форте
Коли не слід використовувати Актігру та Актігру Форте:

• Якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який інший інгредієнт цього препарату
• Якщо ви приймаєте нітрати, оскільки їх комбінація може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи. Ці ліки часто призначаються для полегшення стенокардії («біль у грудях»). Якщо у вас є якісь занепокоєння, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Якщо ви приймаєте ліки, що вивільняють оксид азоту (такі як амілнітрит, так звані попперси), оскільки їх спільний прийом також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це лікарський засіб, що використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях, спричиненого тромбами). Було показано, що інгібітори ФДЕ5, такі як Актігра та Актігра Форте, посилюють дію цього препарату на зниження артеріального тиску. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте про це свого лікаря.
• Якщо у вас є важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у вас нещодавно стався інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо у вас коли-небудь була втрата зору внаслідок неартеріїтної передньої ішемічної оптичної нейропатії (NAION).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Актігру або Актігру Форте, якщо:

• Серповидноклітинна анемія (аномалія еритроцитів), лейкемія (рак крові), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас діагностували анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан вашого серця додаткові сексуальні навантаження.
• Виразкова хвороба або порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• Якщо у вас виникне раптове зниження або втрата зору, припиніть прийом препарату Актігра або Актігра Форте та негайно зверніться до лікаря.

Актігра та Актігра Форте не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Актігру та Актігру Форте не слід застосовувати одночасно з лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містить силденафіл або інші інгібітори ФДЕ5.
Актігру та Актігру Форте не слід приймати, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Актігра та Актігра Форте не призначені для жінок.

Особливі застереження для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки слід повідомити про це свого лікаря. Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки не слід приймати дозу, що перевищує 25 мг силденафілу (їм не слід використовувати Актігра Форте).

Діти та молодь
Актігра та Актігра Форте не повинні використовуватися особами віком до 18 років.

Актігра та Актігра Форте та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.

Актігра та Актігра Форте можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо у вас виникла невідкладна медична допомога, яка потребує негайної медичної допомоги, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, що ви приймали Актігру або Актігру Форте та коли ви це робили.
Не приймайте Actigra або Actigra Forte з іншими ліками, якщо ваш лікар не призначив вам цього.
Не слід використовувати препарати Актігра або Актігра Форте, якщо ви приймаєте нітратні препарати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії («біль у грудях»).
Не слід використовувати препарати Актігра або Актігра Форте, якщо ви приймаєте ліки, відомі як донатори оксиду азоту (такі як амілнітрит), оскільки їх комбінація також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат; у цьому випадку рекомендується розпочати лікування з меншої дози (25 мг – Актігра).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-адреноблокатори для лікування високого кров'яного тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легке запаморочення, що може бути спричинено низьким кров'яним тиском, спричиненим падінням артеріального тиску під час швидкого фізичного навантаження.
стоячи або сидячи. Деякі пацієнти відчували ці симптоми під час одночасного прийому препарату Актігра або Актігра Форте та альфа-блокаторів. Найімовірніше, вони виникнуть протягом 4 годин після прийому препарату Актігра або Актігра Форте. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, вам слід приймати звичайну щоденну дозу альфа-блокатора, перш ніж розпочати прийом препарату Актігра або Актігра.
Форте. Ваш лікар може вирішити застосувати нижчу початкову дозу (25 мг – Актігра). Якщо у вас виникли симптоми низького кров’яного тиску (запаморочення, легке запаморочення, відчуття непритомності), спочатку ляжте або сядьте, поки симптоми не зникнуть. Також може допомогти пиття води, дихання свіжим повітрям та схрещування ніг. Уникайте занадто швидкого вставання або сідання.

Актігра та Актігра Форте з їжею, напоями та алкоголем
Актігру або Актігру Форте можна приймати з їжею або без неї. Однак прийом Актігри або Актігри Форте з важкою їжею може збільшити час, необхідний для початку дії препарату.
Ваша здатність досягати ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимізувати терапевтичну користь від препаратів Актігра або Актігра Форте, уникайте вживання великої кількості алкоголю перед прийомом препарату.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Актігра та Актігра Форте не призначені для використання жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Актігра та Актігра Форте можуть спричиняти запаморочення та порушення зору.
Пацієнти повинні знати про свою реакцію на препарати Актігра та Актігра Форте, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Актігра та Актігра Форте містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозованій одиниці, тобто лікарський засіб фактично «не містить натрію».

Як використовувати Актігру та Актігру Форте
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 25 мг силденафілу – Актігра.
Якщо ви раніше застосовували ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або вище, рекомендована доза становить 50 мг (Актігра Форте). В іншому випадку, Актігру Форте 50 мг слід застосовувати лише тоді, коли ви не відчули бажаного ефекту (тобто не досягли ерекції, достатньої для статевого акту) після застосування 25 мг силденафілу.
Якщо застосування препарату, що містить силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, придатної для статевого акту, дозу 50 мг не слід використовувати.
Актігра та Актігра Форте не слід використовувати більше одного разу на день.
Не приймайте Актігру та Актігру Форте разом з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, включаючи таблетки для розсмоктування, що містять силденафіл.
Актігру або Актігру Форте слід приймати приблизно за годину до запланованого статевого акту. Ковтайте таблетку цілою, запиваючи склянкою води. Якщо ви відчуваєте, що ефект Актігри або Актігри Форте занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
Актігра та Актігра Форте дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Актігри або Актігри Форте, варіюється від людини до людини, але зазвичай це займає від півгодини до однієї години. Це може зайняти більше часу, якщо приймати препарат після щільного прийому їжі.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо у вас не настає ерекція після прийому препарату Актігра або Актігра Форте, або якщо ерекція триває недостатньо довго для завершення статевого акту.

Прийом препаратів Актігра та Актігра Форте у більшій дозі, ніж рекомендовано
У вас можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути більш серйозними.

Прийом дози вище 100 мг не означає, що препарат стане ефективнішим.
Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в листівці-вкладці для пацієнта.
Зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Побічні ефекти, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням препаратів Актігра та Актігра Форте, зазвичай легкі або помірні та короткочасні.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом препарату Актігра або Актігра Форте та негайно зверніться за медичною допомогою:

• Алергічна реакція – трапляється нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб)

Симптоми: раптові хрипи, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Біль у грудях – нечасто

Якщо вони виникають під час або після статевого акту:
- прийміть напівсидяче положення та спробуйте розслабитися,
- не приймайте нітрати для полегшення болю в грудях.

• Надмірно тривала та іноді болісна ерекція – трапляється рідко (може вражати до 1 з 1000 пацієнтів).
  Якщо ерекція триває довше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору – трапляється рідко
• Тяжкі шкірні реакції – рідко
  Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирі в роті
  у роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманка.
• Судоми або судоми – трапляються рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть вражати більше 1 з 10 осіб): головний біль.
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб): нудота, почервоніння обличчя, припливи (симптоми включають раптове відчуття жару у верхній частині тіла), нетравлення шлунку, зміна кольору зору, затуманений зір, порушення зору, закладеність носа, запаморочення.
Нечасто (можуть виникати до 1 з 100 осіб): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, налиті кров’ю очі, біль в очах, бачення спалахів світла, яскравість зору, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, заблоковані або закладені пазухи носа, риніт (симптоми включають нежить, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втоми.
Рідкісні (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, порушення серцевого ритму, тимчасове зниження кровотоку до частин мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, ненормальні відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями в полі зору, бачення ореолів навколо світла, розширення зіниці, ненормальні
зміна кольору білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк всередині носа, відчуття подразнення та раптове зниження або втрата слуху.
Після появи силденафілу на ринку було зареєстровано рідкісні випадки нестабільної стенокардії (захворювання серця) та раптової смерті. Важливо, що більшість, але не всі, чоловіки, які відчували ці побічні ефекти, мали проблеми із серцем до прийому силденафілу. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов'язані з препаратом Актігра чи Актігра Форте.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу побічних реакцій на лікарські засоби.
Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Єрусалимський проспект 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Як зберігати Актігру та Актігру Форте
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після «EXP»:
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

Вміст упаковки та інша інформація
Що містять препарати Актігра та Актігра Форте?
- Діючою речовиною є силденафіл.
Актігра, 25 мг
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг силденафілу (у формі силденафілу цитрату).
Актігра Форте, 50 мг
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг силденафілу (у формі силденафілу цитрату).
- Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: дигідрат гідрофосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію
- Оболонка: гіпромелоза 6 мПа·с, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, тальк, індигокармін (Е132), алюмінієвий лак

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація
Біофарм Sp. z o. o.
Вулиця Валбжиська, 13
60-198 Познань
Телефон +48 61 66 51 500
Виробник
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, СА
Ронда-де-Вальдекаррізо 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Іспанія

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.