Состав

Действующее вещество: nifuroxazid;

• 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, лимонная кислота, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержащий пропиленгиколь), этанол 96%, вода очищенная

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства

Жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Нифуроксазид – противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены аминогруппой. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективный по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после приема почти не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечном тракте. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания Нифуроксазида

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, подавляющими ЦНС.

Особенности применения препарата

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей.

Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации следует проводить перорально или растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости в такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решения по применению молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют в лечении. не поступает в системный кровоток.

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемой тахикардией.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит 0,75 ммоль (30 мг)/дозу натрия. Следует быть осторожным при применении у пациентов, применяющих натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности иликормление грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предохранительное средство применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Нифуроксазид

Нифуроксазид следует применять внутрь, независимо от еды, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза – 800 мг (20 мл).

Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 7 дней.

Дети

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции Нифуроксазида

Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, требующий отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банку в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.