Описание продукта

Пангрол 10000, 10000 единиц липазы Ph.Eur., капсулы
(Панкреатин)

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной листовке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 7-14 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое Pangrol 10,000 и для чего он используется?

Что такое Pangrol 10,000?
Пангрол 10 000 содержит вещества, поддерживающие пищеварение (ферменты) свиного происхождения (порошок поджелудочной железы, также называемый панкреатином).
Для чего используется Пангрол 10000?
Пангрол 10 000 применяется в качестве добавки к панкреатическим ферментам у людей с расстройствами пищеварения, вызванными недостаточной секрецией и/или действием панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке. Такие расстройства могут возникать, например, в следующих случаях:
- хронический панкреатит независимо от причины (алкогольный, травматический, аутоиммунный, вызванный лекарственными препаратами, тропический кальцифицирующий, идиопатический);
- специфическое нарушение функции поджелудочной железы (муковисцидоз);
- сужение панкреатического протока, вызванное, например, раком или желчнокаменной болезнью;
- заболевания печени и желчевыводящих путей;
- ранее перенесенные операции на поджелудочной железе или панкреатэктомия и резекция двенадцатиперстной кишки;
- ускоренное кишечное транзитное движение после операций на желудке и кишечнике, вызванное стрессом или воспалительными заболеваниями кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной пищи, жиров или продуктов, к которым пищеварительная система не привыкла, что приводит к ухудшению усвоения питательных веществ и расстройствам пищеварения, сопровождающимся потерей аппетита, отрыжкой, рвотой и диареей (диспепсией);
- целиакия;
- воспалительные заболевания кишечника (особенно болезнь Крона);
- диабет;
- синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД);
- Синдром Швахмана;
- Синдром Шегрена.
Данный препарат может применяться у взрослых (включая пожилых людей) и детей.
Если через 7-14 дней улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Пангрола 10000

Когда не следует использовать Пангрол 10000
- если у вас повышенная чувствительность к панкреатину, свинине или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
- у пациентов с острым панкреатитом и острыми приступами при хроническом панкреатите, в фазе обострения заболевания.
Однако спорадическое применение препарата целесообразно в фазе ремиссии заболевания, при расширении перорального питания (легкоусвояемой диеты), при наличии признаков стойкой дисфункции поджелудочной железы.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Пангрола 10 000 проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если появляются симптомы, указывающие на кишечную непроходимость (например, боль в животе, задержка стула, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является распространенным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
В качестве меры предосторожности любые необычные симптомы со стороны брюшной полости или желудочно-кишечного тракта, а также изменения в существующих симптомах должны быть обследованы врачом для исключения поражения кишечника. Это особенно важно для пациентов, принимающих более 10 000 единиц липазы на килограмм массы тела в сутки.
- Данное лекарство содержит активные ферменты, которые при попадании в ротовую полость, например, при жевании, могут вызывать повреждения (язвы) слизистой оболочки полости рта. Поэтому следует соблюдать осторожность и принимать лекарство только целиком.
Пангрол 10 000 и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Прием безрецептурных препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, может снизить усвоение фолиевой кислоты, а это значит, что вам может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Одновременное применение Пангрола 10 000 может снизить эффективность пероральных противодиабетических препаратов: акарбозы и миглитола.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Опыт применения препарата Пангрол 10 000 у беременных женщин отсутствует.
Имеются лишь ограниченные данные исследований на животных о влиянии на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Если вы беременны или кормите грудью, вам не следует принимать Пангрол 10 000, если ваш врач не сочтет это абсолютно необходимым.
Управление и эксплуатация механизмов
Препарат Pangrol 10000 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Как использовать Пангрол 10000

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 2–4 капсулы Пангрола 10000 за каждый прием пищи (эквивалентно 20 000–40 000 единицам липазы Ph. Eur.).
Дозировка зависит от тяжести ваших проблем с пищеварением. Может потребоваться увеличение дозы. Увеличение дозы требует предварительной консультации с врачом и должно осуществляться с целью улучшения симптомов (например, жирного стула, болей в животе).
Суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 единиц на килограмм массы тела.
При муковисцидозе препарат Пангрол 10 000 можно применять у взрослых и детей весом 10 кг и более.
Если ваш врач не назначил иначе, пациентам с муковисцидозом весом 10 кг и более следует принимать от 1 до 2 капсул Пангрол 10 000 за один прием пищи (что эквивалентно 10 000–20 000 единицам липазы на один прием пищи). Ваш врач может принять решение об увеличении дозы в зависимости от вашего веса и тяжести симптомов. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 15 000–20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Дети и молодежь
Дозировка для детей определяется врачом.
Как использовать
Капсулы Пангрол 10 000 следует проглатывать целиком во время еды, запивая большим количеством воды.
Пациенты, которые не желают проглатывать капсулу целиком, могут открыть ее над подходящей емкостью (например, стаканом) и проглотить только содержимое капсулы целиком, запив небольшим количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать целиком, так как разжевывание может снизить эффективность лекарства, а ферменты, выделяющиеся во рту, могут повредить слизистую оболочку полости рта. Принимайте, запивая большим количеством жидкости (воды или сока).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения препаратом Пангрол 10 000 не ограничена. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется вашим врачом.
Если вам не станет лучше или станет хуже, обратитесь к врачу.
Если вам кажется, что действие Пангрола 10 000 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием дозы Пангрола 10 000, превышающей рекомендованную.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, пейте много воды и проконсультируйтесь с врачом.
Прием очень высоких доз панкреатина, особенно у пациентов с муковисцидозом, может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и моче (гиперурикозурия).
Пропущена доза Пангрола 10 000.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в соответствии с инструкцией.
Прекращение лечения препаратом Пангрол 10000
Если вы прекратите или отмените прием Пангрола 10 000 преждевременно, ваши симптомы могут вернуться. Вам следует обратиться к врачу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Важные побочные эффекты и симптомы, на которые следует обратить внимание.
При появлении любых из следующих симптомов прекратите прием Пангрола 10 000 и немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, что делать дальше.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек).
Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
- Немедленные аллергические реакции, такие как: кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), затрудненное дыхание.
- Аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте
- У пациентов с муковисцидозом после приема высоких доз панкреатина отмечалось сужение нижнего отдела кишечника (илеоцекального и восходящего отделов ободочной кишки). Это может привести к кишечной непроходимости (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
У пациентов с муковисцидозом, особенно у тех, кто принимает высокие дозы панкреатина, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче, чтобы предотвратить образование мочевых камней.
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре.
О нежелательных реакциях можно сообщать непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Ведомства по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Пангрол 10000

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, флаконе или блистере после надписи «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Контейнер должен быть закрыт.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25ºC.
После вскрытия флакона лекарство сохраняет свои свойства в течение 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Пангрола 10 000?
Действующее вещество — порошок свиной поджелудочной железы. 1 капсула содержит желудочно-резистентные мини-таблетки, содержащие порошок свиной поджелудочной железы, обладающий следующим действием:
Липазы 10 000 единиц Ph. Eur.
Амилазы 9 000 аммонийных единиц (Ph.Eur.).
Протеаз 5,00 единиц Ph. Eur.
Вспомогательные вещества
мини-планшеты:
кроскармеллоза натрия
Микрокристаллическая целлюлоза
Касторовое масло, гидрогенизированное
Коллоидный безводный диоксид кремния
стеарат магния
30% водная суспензия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тип С.
Триэтилцитрат
Эмульсия симетикона 30%
Тальк
капсула:
Желатин
Красный оксид железа (E 172)
Хинолиновый желтый (E 104)
Желтый оксид железа (E 172)
Индиготин (E 132)
Диоксид титана (E 171)
Как выглядит Pangrol 10,000 и что входит в упаковку?
Пангрол 10 000 выпускается в желатиновых капсулах. Верхняя часть капсулы светло-зеленая, нижняя — светло-коричневая. Капсулы заполнены мини-таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка: полипропиленовая бутылка, закрытая полиэтиленовой крышкой, с осушителем, содержащая 20 или 50 капсул.
Капсулы упакованы в блистеры из алюминиевой фольги (OPA/Al/PVC) в картонной коробке. В коробках содержится 20 или 50 капсул.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с представителем вашей организации.
ответственный:
Берлин-Хеми/Менарини Польска Сп. з о. о.
Тел.: (022) 566 21 00
Факс: (022) 566 21 01

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Советы, Заболевания и недомогания, Пищеварительная система

Способы борьбы с проблемами пищеварения — как бороться с несварением желудка

Исследования, пищеварительная система

Что такое ферменты поджелудочной железы, как они работают и каков профиль ферментов поджелудочной железы в лабораторных анализах?