Описание продукта

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

АуроБлок Фаст, 2 мг, таблетки для рассасывания
Лоперамиди гидрохлорид

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или по указанию врача.
рекомендации вашего врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Если через 2 дня вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое AuroBlock Fast и для чего он используется?

Действующее вещество препарата АуроБлок Фаст — гидрохлорид лоперамида. Он относится к группе противодиарейных препаратов, применяемых для лечения диареи.

Препарат AuroBlock Fast применяется для лечения симптомов острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет. Препарат AuroBlock Fast не следует применять более 2 дней без консультации врача и под его наблюдением.
Во время лечения важно пить много жидкости и соблюдать рекомендации по питанию (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

2. Важная информация перед использованием AuroBlock Fast

Не используйте таблетки для рассасывания AuroBlock Fast 2 мг:
• если у вас аллергия на гидрохлорид лоперамида или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6)
• у детей младше 15 лет (см. также «Дети» ниже)
• в случаях, когда следует избегать замедления перистальтики кишечника, например, при вздутии живота, запоре и кишечной непроходимости
• Прием АуроБлок Фаст следует немедленно прекратить в случае запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
• если у вас диарея с лихорадкой и/или кровавым стулом (острая дизентерия)
• если у вас диарея во время или после приема антибиотиков
• если у вас энтерит с диареей, вызванный бактериями (такими как сальмонелла, шигелла и кампилобактер)
• если у вас острый эпизод язвенного колита (форма воспалительного заболевания кишечника).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата AuroBlock Fast проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
• Если у вас СПИД и вы принимаете AuroBlock Fast для лечения острой диареи. При первых признаках вздутия живота прекратите прием AuroBlock Fast.
• Если у вас есть проблемы с печенью. Препарат AuroBlock Fast следует принимать только после консультации с врачом, если у вас есть или есть хроническое заболевание печени, так как распад лоперамида может замедлиться, а риск побочных эффектов может возрасти.
• Если вы испытываете сильную жажду или сухость во рту, эти симптомы указывают на начало обезвоживания, то есть на значительную потерю жидкости из-за диареи. Врач оценит необходимость восполнения жидкости, которое может быть назначено перорально или внутривенно.

Во время лечения необходимо соблюдать следующие правила питания:
• Диарея может привести к значительной потере жидкости и солей, поэтому необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости, выпивая значительно больше жидкости, чем обычно, в том числе жидкости с сахаром и солями (электролитами). Это важнейшая мера, особенно для детей и пожилых людей.
• Избегайте употребления молока, зеленых овощей, сырых овощей, фруктов и специй, пока диарея не утихнет.
AuroBlock Fast только останавливает диарею, но не лечит её причину. Если причина установлена, необходимо назначить соответствующее лечение. Поэтому обратитесь к врачу.
Не используйте этот препарат для каких-либо целей, кроме назначенных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принявших слишком большую дозу лоперамида, активного вещества препарата AuroBlock Fast, наблюдались серьёзные проблемы с сердцем (включая учащённое или нерегулярное сердцебиение).
AuroBlock Fast обычно останавливает диарею в течение 48 часов после первой дозы. Если диарея сохраняется после двух дней лечения AuroBlock Fast, прекратите приём AuroBlock Fast и обратитесь к врачу.

Дети
Этот препарат не следует применять детям младше 15 лет.

АуроБлок Фаст и другие лекарства
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

В частности, обратитесь к врачу, если вам необходимо регулярно или время от времени принимать один или несколько из следующих препаратов:
• ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• итраконазол или кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• хинидин (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• гемфиброзил (препарат, используемый для лечения повышенного уровня жира в крови)
• десмопрессин (препарат, используемый для лечения чрезмерного мочеиспускания)
Следует ожидать, что препараты со схожим с АуроБлоком Фаст механизмом действия могут усиливать его действие, а препараты, ускоряющие желудочно-кишечный транзит, могут ослаблять его действие.

AuroBlock Fast и беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Препарат AuroBlock Fast не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Применение данного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания, поскольку небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко.

Вождение и эксплуатация машин
При лечении острой диареи препаратом AuroBlock Fast могут возникать головокружение, утомляемость и сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки для рассасывания AuroBlock Fast 2 мг содержат натрий
В одной диспергируемой таблетке содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть препарат по сути «не содержит натрия».

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, распадающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для людей с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности его должным образом выводить.
Это лекарство содержит сахарозу (разновидность сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как использовать AuroBlock Fast

Всегда используйте AuroBlock Fast точно так, как описано в этой инструкции, или так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:
Молодежь в возрасте 15 лет и старше
Начальная доза 1 таблетка
Дополнительная доза: 1 таблетка
Максимальная суточная доза: 4 таблетки.
Взрослые
Начальная доза 2 таблетки
Дополнительная доза: 1 таблетка
Максимальная суточная доза: 6 таблеток.

• Лечение острой диареи следует начинать с начальной дозы.
• Затем принимайте следующую дозу после каждого жидкого стула.
• Не превышайте максимальную суточную дозу.

Дети до 15 лет
Препарат AuroBlock Fast не следует применять детям младше 15 лет из-за высокого содержания действующего вещества. Для этой группы пациентов доступны другие препараты.

Способ применения
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. Таблетка мгновенно распадается на языке и её можно проглотить. Запивать жидкостью не требуется.

Продолжительность лечения
Не принимайте AuroBlock Fast более 2 дней без консультации с врачом.
Если диарея сохраняется после двух дней лечения препаратом AuroBlock Fast, прекратите его использование и обратитесь к врачу. Лечение препаратами, содержащими гидрохлорид лоперамида, следует продолжать более двух дней только после консультации с врачом и последующего наблюдения.
Если вы чувствуете, что эффект AuroBlock Fast слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принял больше АуроБлока Фаст, чем рекомендовано
Если вы приняли слишком большую дозу AuroBlock Fast, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы за консультацией.
Симптомы могут включать:
• нескоординированные движения, сонливость (вялость), мышечная скованность, затрудненное дыхание
• учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные, опасные для жизни последствия)
• затрудненное мочеиспускание
Дети реагируют на большие дозы AuroBlock Fast сильнее, чем взрослые. Если ваш ребёнок принял слишком большую дозу лекарства или у него проявились какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Информация для врача в случае передозировки
Симптомы передозировки гидрохлорида лоперамида могут также возникнуть после относительной передозировки, вызванной печёночной недостаточностью. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинического диагноза.
В ходе медицинского наблюдения следует начать мониторинг ЭКГ на предмет удлинения интервала QT.
При появлении симптомов со стороны центральной нервной системы после передозировки можно ввести налоксон, антагонист опиоидных рецепторов, в качестве антидота. Поскольку лоперамид действует дольше, чем налоксон, может потребоваться повторное введение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение как минимум 48 часов для выявления возможного появления/повторения симптомов передозировки.
Если вы забыли принять AuroBlock Fast Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических испытаниях были запор, метеоризм, головная боль, тошнота и головокружение.
Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием AuroBlock Fast и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции
• тяжелые заболевания кожи, вызывающие образование волдырей (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), отек кожи или слизистых оболочек, вызванный задержкой жидкости (ангионевротический отек)
• потеря сознания или снижение уровня сознания

Другие побочные эффекты включают:
Распространено (может встречаться у 1 из 10 человек)
• запор, тошнота, метеоризм
• головокружение, головная боль
Нечасто (может возникнуть у 1 из 100 человек)
• сонливость
• боль и дискомфорт в брюшной полости, сухость во рту
• боль в эпигастрии, рвота
• расстройство желудка
• кожная сыпь
Редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек)
• вздутый (опухший) живот
• скованность тела, аномальное повышение мышечного тонуса, проблемы с координацией
• сужение зрачков (миоз)
• кишечная непроходимость (илеус, включая паралитический илеус), мегаколон (включая токсический мегаколон), жжение языка
• крапивница, зуд
• задержка мочи
• усталость
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
• боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при прикосновении к животу, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит)

Побочные эффекты у детей:
Распространено (может встречаться у 1 из 10 человек)
• рвота
Нечасто (может возникнуть у 1 из 100 человек)
• сонливость, головокружение, головная боль
• тошнота, боли в животе, запор
• кожная сыпь
Диарея сама по себе может вызывать некоторые трудности: боль в животе, тошноту, рвоту, сухость во рту, усталость, сонливость, головокружение, запор и метеоризм.
Сразу после приема таблеток AuroBlock Fast вы можете почувствовать временное жжение или покалывание на языке.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Иерусалимские проспекты 181С,
02-222 Варшава,
телефон: +48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.
О побочных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить AuroBlock Fast

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержится в диспергируемых таблетках AuroBlock Fast 2 мг?
Действующее вещество — гидрохлорид лоперамида.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Другие ингредиенты: кроскармеллоза натрия, аспартам E 951, фруктовый ароматизатор (содержащий: гуммиарабик E 414, сахар (сахарозу), мальтодекстрин (картофельный), триацетин, пропиленгликоль), банановый ароматизатор (содержащий кукурузный мальтодекстрин), стеарат магния, маннит.

Как выглядит AuroBlock Fast и что входит в комплект?
Круглые, белые или почти белые таблетки, диаметром около 7 мм.
Таблетки для рассасывания AuroBlock Fast 2 мг выпускаются в упаковках по 6, 10, 12, 20 и 30 таблеток для рассасывания в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный орган:
Ауровитас Фарма Польша Sp. з о. о.
Улица Сократеса 13Д, помещение 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель:
Тиофарм Б.В.
Hermanus Boerhaavestraat 1
3261 ME, Oud-Beijerland
Нидерланды

РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ
Диарея приводит к потере жидкости и минеральных солей.
Это лекарство лечит симптомы острой диареи у взрослых и детей от 15 лет, однако не стоит отказываться от восполнения жидкости в сочетании со здоровым питанием.
Поэтому необходимо обильное питье подслащенных напитков (фруктовых соков) и солёных бульонов, чтобы компенсировать эти потери. Следует избегать молока, зелёных овощей, сырых овощей, фруктов и специй до тех пор, пока диарея не прекратится.

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.