Описание продукта

Брауновидон, мазь 100 мг/г
(Povidonum iodinatum)

Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
— Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача, фармацевта или медсестры.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4. Если ваше состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу.

1. Что такое брауновидон и для чего он используется.

Фармацевтическая форма
Брауновидон — это мазь для местного применения на коже. Она содержит активный ингредиент повидон-йод. Используется в качестве дезинфицирующего средства для многократного применения в течение определенного периода времени. Брауновидон показан при ожогах кожи, вызванных пламенем или горячей жидкостью, инфицированных язвах, пролежнях, инфицированных поверхностных поражениях кожи, не склонных к заживлению с воспалительной реакцией или более глубоким изъязвлением, гнойных поражениях кожи (пиодермии), кожных заболеваниях бактериального или грибкового происхождения, а также при вторичных инфекциях, вызванных тем же возбудителем, которые ранее лечились.

2. Важная информация перед использованием Брауновидона

Когда не следует использовать Брауновидон:
- если у вас аллергия на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- при заболеваниях щитовидной железы,
- в случае герпетиформного дерматита (редкое кожное заболевание, характеризующееся жжением, зудом и другими симптомами, преимущественно на коже рук, ног, предплечий и ягодиц),
- если вы планируете или недавно завершили терапию с использованием радиоактивного изотопа йода (до завершения терапии).
- у новорожденных и младенцев в возрасте до 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В связи с риском ожогов, вызываемых йодидом ртути, повидон-йод не следует применять одновременно или после приема лекарственных препаратов, содержащих производные ртути.
- Регулярное применение Брауновидона во время терапии литием не рекомендуется.
- Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам в некоторых диагностических лабораторных тестах (например, при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием о-толуидина или гваяковой смолы).
— Повидон-йод может влиять на результаты исследований щитовидной железы (сцинтиграфия, определение связанного с белками йода, радиойодтерапия), что, в свою очередь, может препятствовать лечению радиоактивным йодом. Новую сцинтиграфию следует проводить не ранее чем через 1-2 недели после завершения лечения Брауновидоном.
— Пятна с одежды можно удалить водой с мылом. Более стойкие пятна можно удалить раствором жидкого аммиака или тиосульфата.

Дети
Не применять новорожденным, особенно недоношенным детям, и детям в возрасте до 6 месяцев.

Брауновидон и другие препараты
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Повидон-йод вступает в реакцию с белками и некоторыми органическими соединениями, например, с компонентами крови или гноя, что может снизить его эффективность.
Одновременное использование повидон-йода и препаратов, содержащих ферменты, для перевязки ран приводит к окислению ферментных компонентов, что делает их неэффективными.
Брауновидон не следует применять одновременно с использованием средств для ухода за ранами или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, или вскоре после них, поскольку йод и ртуть могут вступать в реакцию с образованием едких веществ.
Брауновидон не следует применять одновременно с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями висмута, тауролидином и перекисью водорода.
Одновременное применение Брауновидона не рекомендуется пациентам, получающим терапию литием. Всасываемый йод может усугубить гипотиреоз, который, в свою очередь, может быть вызван литием.

Брауновидон и беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Брауновидон можно применять во время беременности до девятой недели, если врач сочтет это необходимым. Брауновидон противопоказан после девятой недели беременности и во время кормления грудью, поскольку йод, включая повидон-йод, проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

Управление и эксплуатация механизмов:
Брауновидон не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать Брауновидон

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Мазь наносится несколько раз в день на обрабатываемый участок кожи. На начальном этапе лечения, для поддержания оптимального антибактериального эффекта, мазь следует наносить каждые 4-6 часов на инфицированную или кровоточащую рану. Длительность применения мази Брауновидон зависит от клинического состояния пациента. Мазь может оставаться на коже длительное время. Повязку следует менять, когда коричневый цвет мази исчезнет. Для эффективности мази необходимо тщательно покрыть всю поверхность раны. Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом.

Дети
Не применять новорожденным, особенно недоношенным детям, и детям в возрасте до 6 месяцев.

Внимание :
Характерной особенностью мази является коричневый цвет. Он указывает на наличие доступного йода и, следовательно, на ее эффективность. Изменение цвета сигнализирует о необходимости нанесения нового слоя мази. Важно, чтобы мазь покрывала всю пораженную поверхность кожи, поскольку мазь Брауновидон обладает лишь местным антисептическим действием.

Прием Брауновидона в дозе, превышающей рекомендованную.
При превышении рекомендованной дозы немедленно обратитесь к врачу. Данные о передозировке при использовании препарата в соответствии с инструкцией отсутствуют. При нанесении больших доз на большие участки кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы отравления йодом.

Если вы случайно приняли Брауновидон
Если вы проглотили лекарство, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы
В случае случайного проглатывания препарата следует провести промывание желудка раствором крахмала или 5% раствором тиосульфата натрия и, при необходимости, скорректировать водно-электролитный дисбаланс.
Неотложная помощь, антидоты
Если во время обработки раны всасывается чрезмерная доза Брауновидона, токсический уровень йода в плазме можно эффективно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Дальнейшее лечение зависит от основного заболевания и симптомов передозировки, таких как метаболический ацидоз или почечная дисфункция, и должно проводиться в соответствии с общими рекомендациями. Поскольку йод усиливает гипертиреоз, результаты тиреостатической терапии могут быть отсрочены.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарство, Брауновидон может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и профилактические меры, которые необходимо принять при их возникновении.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): кожные реакции в случае гиперчувствительности (аллергии), например, поздняя контактная аллергия в виде зуда, покраснения, везикул и т. д.
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), затрагивающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, кровеносную систему).
При возникновении вышеперечисленных побочных эффектов прекратите использование Брауновидона и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Нежелательное воздействие на заживление ран, а также кратковременные боли, жжение и ощущение жара при длительном применении;
- Нарушение функции щитовидной железы вследствие использования на большой поверхности тела или многократного применения, особенно на поврежденных участках кожи; в таких случаях необходим регулярный мониторинг функции щитовидной железы;
- случаи нарушений осмолярности сыворотки крови, электролитных нарушений, почечной недостаточности и тяжелого метаболического ацидоза, вызванных всасыванием большого количества повидон-йода в организм.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это касается и побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/) Сообщив о побочных эффектах, вы сможете получить больше информации о безопасности лекарственного препарата.

5. Как хранить Брауновидон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°C. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Брауновидона?
- Действующее вещество: повидон-йод с 10% активного йода. 100 г мази содержит 10 г повидон-йода.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода, бикарбонат натрия.

Как выглядит Braunovidon и что входит в комплект.
Лекарственное средство представляет собой коричневую мазь.
- Для упаковки размером 20 г: алюминиевая туба с покрытием из полиэтилена высокой плотности (HDPE) внутри, с канюлей и завинчивающейся крышкой из HDPE, в картонной коробке.
- для упаковок по 100 г и 250 г: алюминиевая туба с покрытием из полиэтилена высокой плотности (HDPE) внутри, с канюлей из HDPE и полипропиленовой завинчивающейся крышкой, в картонной коробке.
Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

Ответственное лицо и импортер
B. Braun Melsungen AG
Карл-Браун-Штрассе 1
34212 Мельсунген
Германия

Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с представителем ответственного органа:
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
Улица Тысяклеция, 14
64-300 Новый Томысль
тел. +48 61 44 20 100
факс +48 61 44 23 936

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.