Описание продукта

Бетадин
100 мг/мл, мазь
Polyvidonum iodinatum

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, так как она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или так, как вам сказал ваш врач, фармацевт или медсестра.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4. Если ваше состояние не улучшится или ухудшится через 5 дней, обратитесь к врачу.

1. Что такое бетадин и для чего он используется?

Мазь БЕТАДИН 100 мг/г предназначена только для наружного применения. Активный ингредиент, повидон-йод, представляет собой комбинацию йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод с течением времени после нанесения БЕТАДИНА. Свободный йод обладает сильными антибактериальными свойствами, воздействуя на вирусы, грибы и некоторые простейшие. БЕТАДИН является дезинфицирующим средством.
Бетадин применяется для местного лечения ожогов, ран, ссадин, трофических язв и кожных инфекций.

2. Важная информация перед применением БЕТАДИНА

Когда не следует использовать Бетадин
- если у вас аллергия на действующее вещество повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- при гипертиреозе,
- у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (в частности, у людей с коллоидным узловым зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото),
- при герпетиформном дерматите Дюринга,
- до и после лечения радиоактивным йодом и сцинтиграфии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом бетадина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Пациентам с почечной недостаточностью не следует принимать препарат длительное время без рекомендации врача.
- После длительного применения препарата необходимо провести анализы на функцию щитовидной железы.
- Длительное использование может вызвать раздражение кожи, контактный дерматит, аллергические реакции, а в редких случаях — тяжелые кожные реакции. При возникновении раздражения или аллергических реакций прекратите использование.
- Не следует подогревать лекарство перед нанесением на кожу.
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы не следует применять препарат длительное время или на больших участках кожи, поскольку йод, абсорбируемый из Бетадина, может вызвать гипертиреоз. В таких случаях врач должен контролировать функцию щитовидной железы и подбирать лечение индивидуально для каждого пациента.
- Если после лечения появляются симптомы, указывающие на гипертиреоз, следует провести анализы функции щитовидной железы.
- Следует избегать применения бетадина у пациентов, получающих терапию литием.

Дети и молодежь
У детей продолжительность лечения должна быть как можно короче, а доза — как можно ниже. При необходимости следует провести анализы функции щитовидной железы.
Не позволяйте ребенку глотать лекарство.

Другие лекарства и БЕТАДИН
Пожалуйста, сообщите своему фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Лекарственные препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, бензойную кислоту или тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому следует избегать их одновременного применения с бетадином.
- Во время приема Бетадина различные диагностические препараты могут давать ложноположительные результаты лабораторных анализов (например, толуидиновый и гваяковый тесты на гемоглобин или глюкозу в кале и моче).
- Всасывание йода из бетадина может повлиять на результаты анализов функции щитовидной железы.
Одновременное применение Бетадина с ферментной ранозаживляющей мазью может снизить эффективность обоих препаратов.
Использование препарата Бетадин на том же или соседнем участке кожи одновременно или сразу после применения антисептических средств, содержащих октенидин, может вызвать временное изменение цвета кожи.

Бетадин, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Во время беременности и кормления грудью Бетадин следует применять только при наличии точного диагноза и строгих показаний к применению препарата. Если врач решит использовать препарат, он должен ограничить дозу и продолжительность лечения, поскольку абсорбированный йод может проникать через плаценту и попадать в грудное молоко. Применение этого препарата может вызвать транзиторный гипертиреоз у плода или новорожденного. Может потребоваться проверка функции щитовидной железы у ребенка. Детей следует оберегать от ситуаций, когда они могут положить препарат в рот или проглотить его.

Управление и эксплуатация механизмов
Применение препарата Бетадин не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать БЕТАДИН

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Для лечения инфекций: наносите мазь один или два раза в день в течение максимум 14 дней. Очистите и высушите пораженную кожу. Нанесите мазь на пораженную кожу. Можно наложить повязку или бинт.

Если вы приняли больше бетадина, чем следовало:
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу. Избыток йода может вызвать зоб, гипотиреоз или гипертиреоз. Всасывание йода в организм после многократного нанесения БЕТАДИНА на большие раны или ожоги может вызвать симптомы отравления йодом, такие как металлический привкус во рту, чрезмерное слюноотделение, жжение или боль в горле и рту, раздражение и отек глаз, кожные реакции, расстройство пищеварения и диарея, нарушение кровообращения, затрудненное дыхание, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз, гипернатриемия), почечная недостаточность и анурия.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Побочные эффекты перечислены в порядке их частоты.

Редкое заболевание (затрагивает до 10 человек из 10 000).
Аллергические реакции, контактный дерматит (с такими симптомами, как покраснение кожи, мелкие волдыри и зуд).
Очень редкое заболевание (затрагивает менее 1 человека из 10 000).
Анафилактическая реакция (серьезная аллергическая реакция, вызывающая, помимо прочего, затруднение дыхания, головокружение, пониженное кровяное давление), гипертиреоз (может вызывать повышенный аппетит, потерю веса, потливость, учащенное сердцебиение или беспокойство у пациентов с заболеваниями щитовидной железы), ангиоэдема (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Гипотиреоз (может возникнуть после длительного или интенсивного применения препарата, вызывая, например, усталость, увеличение веса, замедление сердечного ритма), проблемы с почками, химический ожог кожи (может возникнуть в результате «скопления» препарата под телом пациента во время подготовки к операции), электролитные нарушения, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови (может возникнуть после применения очень больших доз препарата, например, при лечении ожогов).

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в данной брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или медсестре. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Ал. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Электронная почта: [email protected].
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить бетадин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого вскрытия: 24 месяца. Хранить это лекарство в недоступном для детей месте. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Бетадина?
Действующее вещество — повидон-йод. Каждый грамм мази содержит 100 мг повидон-йода.
В состав также входят: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищенная вода.

Как выглядит препарат Бетадин и что входит в его упаковку?
Коричневая мазь со специфическим запахом.
Упаковка содержит 20 г мази в алюминиевом тюбике с полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Будапешт,
ВЕНГРИЯ

Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. Завод по производству лактозы.
Mátyás király u. 65
9900 Кёрменд
ВЕНГРИЯ

Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с представителем вашей организации.
ответственный
EGIS Polska Sp. z o. o.
Комитет защиты трудящихся, улица 45D
Варшава, 02-146
Телефон: +48 22 417 92 00

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.