Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин ВАГ — вагинальные суппозитории. Бетадин ВАГ показан для лечения вагинальных инфекций.
200 мг - Поливидон йодинатум

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас. Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 7 дней улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, обратитесь к врачу.

1. Что такое Бетадин VAG и для чего он используется?

Бетадин VAG предназначен только для вагинального применения. В качестве активного ингредиента Бетадин VAG содержит повидон-йод. Повидон-йод — это комплексное соединение йода и повидона, которое при вагинальном применении высвобождает йод. Йод эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов (включая вирус ВПЧ в сочетании с криотерапией), грибков и некоторых простейших.

Показания к применению
Бетадин VAG показан для лечения вагинальных инфекций. Бетадин VAG предназначен для применения у взрослых женщин и девочек после полового созревания. Если ваше состояние не улучшается или ухудшается через 7 дней, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Бетадина VAG

Когда не следует использовать Бетадин VAG
- если у вас аллергия на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- если ваша щитовидная железа работает неправильно (у вас диагностирован гипертиреоз или другие симптоматические заболевания щитовидной железы - см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
- до, во время и после лечения радиоактивным йодом и сцинтиграфии,
- при герпетиформном дерматите (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга),
- у девочек до наступления половой зрелости (до первой менструации),
- у беременных и кормящих женщин,
- если вы используете продукты, содержащие ртуть, поскольку одновременное применение Бетадина VAG с продуктами, содержащими ртуть, может вызвать повреждение кожи.

При появлении любых из следующих симптомов следует обсудить применение препарата Бетадин VAG с врачом или фармацевтом:
- Нерегулярные вагинальные кровотечения
- Аномальное вагинальное кровотечение или выделения
- Язвы, волдыри или язвы влагалища или вульвы
- Боль в нижней части живота
- Боль или затруднение при мочеиспускании

При появлении любых из следующих симптомов вагинальных инфекций обратитесь к врачу перед применением Бетадина VAG:
- Повышенная температура или озноб
- Тошнота или рвота
Диарея

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Бетадина VAG проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Пациентам с уже имеющейся почечной недостаточностью следует проконсультироваться с врачом перед применением Бетадина VAG.
- Следует избегать регулярного использования гранул Бетадин VAG, если вы одновременно принимаете лекарства, содержащие соли лития.
- Длительное применение лекарственных средств, содержащих повидон-йод, может вызвать раздражение кожи и, в редких случаях, тяжелые кожные реакции. При возникновении раздражения или гиперчувствительности следует прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
- Применение повидон-йода (Бетадин VAG) может привести к временному изменению цвета кожи в месте нанесения, что вызвано естественным цветом этого лекарственного средства.
- Данное лекарственное средство может вызывать ложноположительные результаты в некоторых лабораторных анализах, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче и определение глюкозы в моче.
Если через 7 дней улучшений не наблюдается, обратитесь к врачу.
- Если в течение 6 месяцев возникает более двух вагинальных инфекций, пациентке следует обратиться к врачу.

Дети и молодежь
Применение препарата Бетадин VAG противопоказано девочкам до наступления половой зрелости.

Бетадин VAG и другие лекарственные препараты
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать (включая те, которые отпускаются без рецепта).

Препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Когда не следует использовать Бетадин VAG»), серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом и не должны применяться одновременно.
Одновременное применение Бетадина VAG с препаратами для заживления ран, содержащими ферментативные компоненты, приводит к снижению эффективности обоих препаратов, поэтому их нельзя применять одновременно.
Бетадин VAG не следует применять одновременно с восстановителями или солями щелочных металлов.

Препараты, содержащие повидон-йод (Бетадин VAG), применяемые до или после использования антисептиков, содержащих октенидин, могут вызвать временное потемнение пораженных участков кожи, поэтому их не следует использовать одновременно.
При применении повидон-йода может снижаться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов функции щитовидной железы [например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения связанного с белком йода, диагностики с помощью радиоактивного йода] и может препятствовать запланированному лечению щитовидной железы йодом (радиойодтерапии). Для получения объективных результатов сцинтиграфии щитовидной железы рекомендуется обеспечить достаточно длительный период (не менее 4 недель) после окончания лечения Бетадином VAG.
Бетадин VAG может вызывать ложноположительные результаты в некоторых диагностических тестах (например, при обнаружении крови в кале или глюкозы в моче). Сообщите своему врачу о том, что вы принимаете Бетадин VAG, прежде чем сдавать лабораторные анализы.

Бетадин VAG и беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность
Применение суппозиториев с повидон-йодом у беременных женщин противопоказано, поскольку абсорбированный йод может проникать через плацентарный барьер.

Грудное вскармливание
Применение гранул Бетадин VAG противопоказано кормящим женщинам, поскольку абсорбированный йод может проникать в грудное молоко (см. раздел 5.2).

Влияние на фертильность
Имеются ограниченные данные о влиянии повидон-йода на фертильность человека. Суппозитории Бетадин VAG обладают спермицидными свойствами. Поэтому их применение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Управление и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать Бетадин VAG

Всегда используйте Бетадин VAG строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. При возникновении любых вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вагинальное применение.
Не нагревайте перед нанесением.
Препарат Бетадин ВАГ предназначен для применения у взрослых женщин и девочек, достигших половой зрелости.

Взрослые
Рекомендуется использовать по одной вагинальной свече один раз в день в течение 7 дней. Если улучшений нет, обратитесь к врачу.
Рекомендуется смочить суппозиторий перед использованием, а затем ввести его глубоко во влагалище вечером перед сном.

Применение шарика:
- Отделите один пессарий от полоски, разорвав его по линии перфорации в V-образном разрезе.
— Возьмитесь обеими руками за пластиковые защелки и потяните, чтобы извлечь пессарий из упаковки.
Также рекомендуется использовать гигиенические прокладки во время лечения.
Перед введением важно смочить пессарий, чтобы обеспечить максимальное растворение активного вещества и избежать местного раздражения. Прекращение лечения не требуется, даже после менструации.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Бетадин VAG противопоказано девочкам до наступления половой зрелости.

Принимаем Бетадин VAG в дозе, превышающей рекомендованную.
Бетадин VAG предназначен исключительно для вагинального применения.
При использовании в соответствии с инструкцией риск передозировки отсутствует.
В случае местной передозировки рекомендуется удалить введенную вагинальную свечу.
Если вы приняли больше Бетадина VAG, чем следовало, или случайно проглотили гранулу, немедленно обратитесь к врачу.
Избыток йода в организме может вызвать зоб и дисфункцию щитовидной железы.

Симптомы острого отравления йодом:
- почечная недостаточность и отсутствие образования мочи (анурия),
- сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс),
- затруднение дыхания (отек легких),
- нарушения обмена веществ

При появлении любых из следующих симптомов системной интоксикации немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- почечная дисфункция (включая анурию),
- учащенное сердцебиение (тахикардия),
- низкое кровяное давление (гипотония),
- циркуляторный коллапс,
- затруднение дыхания (отек голосовой щели, приводящий к асфиксии или отеку легких),
- судороги,
- высокая температура,
- метаболический ацидоз,
- Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз (см. раздел 4 – «Возможные побочные эффекты», частота «очень редко» и «частота неизвестна»).

Отсутствие применения Бетадина VAG
Продолжайте лечение в обычном режиме и принимайте лекарство как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение лечения препаратом Бетадин VAG
Чтобы предотвратить рецидив и обеспечить полное выздоровление от инфекции, не прекращайте лечение раньше, чем через 7 дней. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите использование Бетадина VAG и немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов):
- Реакции гиперчувствительности.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
- Анафилактическая реакция (серьезная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, головокружение, падение артериального давления).
- Ангиоэдема (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Кроме того, могут произойти следующие события:
Редкое заболевание (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление кожи (так называемый контактный дерматит (с такими симптомами, как покраснение, мелкие волдыри и зуд)).

Очень редкое явление (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
Гипертиреоз (избыточная активность щитовидной железы, вызывающая повышенный аппетит, потерю веса, потливость, учащенное сердцебиение или беспокойство) у пациентов с анамнезом заболеваний щитовидной железы.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
определить частоту их возникновения):
- После длительного или более интенсивного применения повидон-йода может развиться гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, вызывающая усталость, увеличение веса, замедление сердцебиения).
- Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность;
- Электролитные нарушения (дисбаланс жидкости и солей в крови),
- Метаболический ацидоз (состояние повышенной кислотности крови, которое может вызывать учащенное дыхание, дезориентацию или вялость).
- После приема очень больших доз повидон-йода может наблюдаться аномальная осмолярность крови (степень ее сгущения).
- Временное изменение цвета кожи в месте нанесения.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Бетадин VAG

Хранить в холодильнике (2-8°C).
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Бетадина VAG?
Действующее вещество — повидон-йод.
Каждый шарик содержит 200 мг повидон-йода.
В состав препарата также входит макрогол 1000.

Как выглядит Бетадин VAG и что входит в упаковку.
Лекарственное средство выпускается в форме пессариев. Каждый пессарий имеет однородную форму, коричневато-красный цвет, торпедообразную форму, приблизительно 33 мм в длину и 12 мм в диаметре. Каждая упаковка содержит 7 пессариев (1 блистер из ПВХ/ПЭ), помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо
Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Будапешт, Керестури ут 30-38.
Венгрия

Производитель
Egis Pharmaceuticals PLC Lacta Factory
Mátyás király u. 65
9900 Кёрменд
Венгрия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения:
EGIS Polska Sp. z o. o.
Комитет защиты трудящихся, улица 45D
Варшава, 02-146
Телефон: +48 22 417 92 00

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Болезни и недомогания, гинекология

Инфекции интимного характера – характеристики, профилактика, лечение