Глиптар-М – противодиабетический препарат.

Глиптар®-М показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа (как дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии):

• у взрослых пациентов, у которых надлежащий уровень глюкозы не контролируется монотерапией метформином;
• у взрослых пациентов, уже получающих комбинацию вилдаглиптина и метформина в виде отдельных препаратов;
• в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин, если они не обеспечивают надлежащий контроль уровня глюкозы.

Состав
действующие вещества: metformin, vildagliptin;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг гидрохлорида метформина;
другие составляющие: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, стеарилфумарат натрия;
смесь для покрытия содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, оксид железа желтый (Е 172).
Противопоказания

• повышенная чувствительность к вилдаглиптину, метформину или к любым другим компонентам препарата;
• любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• диабетическая прекома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;
• острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
• нарушение функции печени;
• острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
• период кормления грудью.

Побочные реакции

• Нарушение обмена веществ и питания. Часто гипогликемия.
• Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, тремор, головные боли. Нечасто: утомляемость.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота.

Способ применения
Дозировку антигипергликемического лечения для контроля диабета II типа следует выбирать индивидуально на основе текущего режима терапии, эффективности и переносимости. При применении препарата Глиптар не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Таблетки Глиптар-М принимать дважды в сутки, утром и вечером.

Для перорального применения.

Прием Глиптар-М с пищей или непосредственно после еды может уменьшить желудочно-кишечные симптомы, связанные с применением метформина.

Для пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при монотерапии метформина гидрохлоридом в максимально переносимых пациентами дозах.

Начальная доза Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Для пациентов, переходящих с одновременного приема вилдаглиптина и метформина в качестве отдельных препаратов.

Начальная доза препарата Глиптар-М должна соответствовать дозам вилдаглиптина и метформина, которые применяли к этому.

Для пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при применении метформина и препаратов сульфонилмочевины.

Начальная доза препарата Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает. При применении в комбинации с сульфонилмочевиной следует рассмотреть необходимость применения меньшей дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.

Применение в сочетании с инсулином и максимально переносимыми пациентами дозами метформина.

Начальная доза препарата Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Безопасность и эффективность применения вилдаглиптина и метформина в качестве тройной пероральной терапии в сочетании с тиазолидиндионами не установлены.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью
Глиптар-М не следует применять в период беременности.

Глиптар не следует применять женщинам в период кормления грудью.

Дети
Глиптар-М не рекомендуется применять для лечения детей и подростков (до 18 лет). Безопасность и эффективность использования препарата для детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не проводили исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поэтому пациенты, у которых может возникнуть головокружение, должны избегать вождения автотранспорта или работы с механизмами.

Передозировка

Информация о возможных симптомах передозировки вилдаглиптина получена из исследования переносимости растущих доз у здоровых лиц, которым давали вилдаглиптин в течение 10 дней. повышение уровня липазы. В дозе 600 мг. один субъект ощущал отеки ног и кистей и повышение уровня креатинфосфокиназы (CPK), AST, С-реактивного белка (CRP) и миоглобина. У трех других субъектов наблюдался отек ног, в двух случаях - парестезия. пропали без лечения после прекращения исследуемого лекарственного средства.

Метформин

Значительная передозировка метформина (или существующий риск лактоацидоза) может привести к лактоацидозу, нуждающемуся в неотложной медицинской помощи и лечении в медицинском учреждении.

Лечение

При передозировке лекарственное средство следует отменить и пациенту следует обеспечить симптоматическое и поддерживающее лечение. Наиболее эффективным методом выведения метформина является гемодиализ.

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	только для лечения диабета II типа
Кормящим	Нельзя