Описание продукта

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Кетокапс Макс
50 мг, мягкие капсулы
Кетопрофен

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или как вам сказал врач, фармацевт или медсестра.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.
- Если через 5 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Кетокапс Макс и для чего он применяется?

Кетокапс Макс содержит действующее вещество кетопрофен. Кетопрофен — препарат с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием (относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов — НПВП). Механизм действия кетопрофена, вероятно, связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Показания к применению
Препарат Кетокапс Макс применяется для симптоматического лечения острой боли различного происхождения (например, мышечной и костно-суставной боли, головной боли, зубной боли, болезненных менструаций) легкой и средней интенсивности.

2. Важная информация перед применением Кетокапса Макс

Когда не следует использовать Кетокапс Макс
- если у вас аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас ранее наблюдалась одышка, приступ астмы, отек слизистой оболочки носа или кожная реакция (отек кожи или зудящая сыпь) или любой другой тип аллергической реакции после приема кетопрофена или лекарственных средств аналогичного действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
- если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» ниже);
- если у вас имеется острая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или в прошлом были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации;
- если у вас тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
- если у вас геморрагический диатез (склонность к кровотечениям).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Кетокапс Макс, особенно если:
- наличие у пациента в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона) - в связи с возможностью обострения симптомов;
- вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагрегантные средства (например, ацетилсалициловая кислота);
- у пациента диагностирована бронхиальная астма, хронический ринит, хронический синусит, полипы носа - прием кетопрофена может вызвать приступ астмы, бронхоспазм, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или нестероидным противовоспалительным препаратам;
- у вас заболевание сердца (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца), заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание, вы перенесли инсульт или подозреваете, что у вас повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, курение);
− у вас заболевание почек или печени или нарушения водного баланса (например, обезвоживание вследствие приема диуретиков или недавней операции) — прием этого препарата может снизить почечный кровоток, что приведет к проблемам с почками, особенно у пожилых пациентов. Во время лечения кетопрофеном сообщалось об очень редких случаях желтухи и гепатита;
− пациент пожилого возраста — у пожилых пациентов риск побочных эффектов выше (особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций), поэтому им следует быть особенно осторожными;
− у вас инфекция — см. раздел ниже «Инфекции».
Прием Кетокапса Макс в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Избегайте одновременного применения препарата Кетокапс Макс с другими лекарственными средствами, содержащими нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту или селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорацию (что может быть фатальным) в любой момент лечения, даже без предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в желудочно-кишечном тракте выше при применении высоких доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел «Когда не следует применять Кетокапс Макс»), а также у лиц пожилого возраста.
Если во время приема данного препарата (особенно в начале лечения) у вас возникнут какие-либо необычные проблемы с пищеварением, в частности, кровотечение, вам следует прекратить его прием и немедленно сообщить об этом врачу.
Приём нестероидных противовоспалительных препаратов, помимо аспирина, таких как кетопрофен, может быть связан с небольшим повышением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркта или инсульта). Этот риск увеличивается при длительном применении в высоких дозах. Не следует применять более высокие дозы и более длительные курсы лечения, чем рекомендовано.
Прием НПВП, таких как Кетокапс Макс, может быть связан с небольшим повышением риска возникновения мерцательной аритмии.
Серьёзные кожные реакции (в том числе со смертельным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, могут возникать крайне редко при приёме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале лечения. При появлении сыпи, поражений слизистых оболочек или любых признаков гиперчувствительности прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Если во время приема Кетокапса Макс у вас возникли нарушения зрения (например, затуманивание зрения), прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Инфекции
Препарат «Кетокапс Макс» может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому «Кетокапс Макс» может задержать начало адекватного лечения инфекции, потенциально увеличивая риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и молодежь
Препарат не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.

Кетокапс Макс и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Следующие лекарственные средства не следует применять одновременно с препаратом Кетокапс Макс:
− другие обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, напроксен);
- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови), антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), тромболитические препараты (препараты, используемые для раскрытия кровеносных сосудов), прямые ингибиторы фактора Ха, например: ацетилсалициловая кислота, гепарин, варфарин, клопидогрель, тиклопидин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан;
− литий (препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний);
− метотрексат (препарат, используемый, в том числе, при лечении рака) в дозе более 15 мг в неделю.
Препарат Кетокапс Макс и другие лекарственные препараты могут влиять друг на друга, поэтому перед применением препарата Кетокапс Макс одновременно с другими лекарственными препаратами обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, перед приемом препарата Кетокапс Макс сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм;
− диуретики;
− метотрексат (препарат, используемый, в том числе, при лечении рака) в дозе менее 15 мг в неделю;
− препараты, снижающие артериальное давление;
− препараты, используемые для лечения депрессии (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС);
− кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения боли, отеков, аллергии, астмы, ревматоидных заболеваний и заболеваний кожи);
− пентоксифиллин (препарат, используемый для лечения мышечной боли, вызванной заболеваниями периферических сосудов);
− пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры и повышенного уровня мочевой кислоты);
− тенофовир (лекарство, применяемое для лечения некоторых инфекций, вызываемых вирусами);
− препараты, подавляющие иммунную систему, например, после трансплантации органов (циклоспорин и такролимус);
− противодиабетические препараты;
− противоэпилептические препараты;
− препараты, применяемые при заболеваниях сердца (гликозиды наперстянки, бета-адреноблокаторы, никорандил);
− антибиотики группы хинолонов.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кетокапс Макс с едой и напитками
Капсулы лучше всего принимать во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Беременность
Препарат следует применять в первом и втором триместрах беременности только в случае крайней необходимости по решению врача. Применение в третьем триместре противопоказано.

Грудное вскармливание
Применение препарата Кетокапс Макс кормящим женщинам не рекомендуется.

Влияние на женскую фертильность
Кетопрофен может затруднить наступление беременности. Если вы планируете беременность, испытываете трудности с зачатием или проходите лечение бесплодия, сообщите об этом своему врачу. Врач может принять решение о прекращении приема Кетокапса Макс.

Вождение и эксплуатация машин
У некоторых пациентов кетопрофен может вызывать головокружение, сонливость, нарушения зрения и судороги. При появлении этих симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

В состав препарата входит жидкий, частично дегидратированный сорбитол и кошениль красный.
В каждой капсуле препарата содержится 67,5 мг сорбитола.
Кошениль красная может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Кетокапс Макс

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данной инструкции или как вам рекомендовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 15 лет:
Рекомендуемая доза — по 1 капсуле до 3 раз в день каждые 6–8 часов.
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу — 3 капсулы (150 мг).
Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая не менее чем половиной стакана воды.
Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2).
Некоторым пациентам может быть целесообразно принимать препараты, нейтрализующие или защищающие слизистую оболочку желудка, чтобы снизить риск вредного воздействия кетопрофена на желудочно-кишечный тракт.

Применение у детей и подростков
Препарат Кетокапс Макс не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста подвержены большему риску возникновения побочных эффектов, поэтому рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.

Время подачи заявления
Не принимайте это лекарство более 5 дней без консультации с врачом.

Прием большего количества Кетокапса Макс, чем рекомендовано
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка может привести к летаргии, сонливости, тошноте, рвоте, болям в эпигастрии, кровавой рвоте, дегтеобразному стулу, нарушению сознания, угнетению дыхания, судорогам, нарушению функции почек и почечной недостаточности.
При подозрении на значительную передозировку врач может порекомендовать промывание желудка и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Если вы забыли принять Кетокапс Макс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ данного лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:
• симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черный стул, кровавая рвота или темные частицы, напоминающие кофейную гущу;
• симптомы редких, но серьёзных аллергических реакций, таких как ухудшение астмы, необъяснимые хрипы или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• серьезные кожные реакции, такие как сыпь по всему телу, шелушение, образование волдырей и отслоение кожи.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как Кетокапс Макс, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа или инсульта.

Распространенные (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек):
- расстройство желудка, тошнота, боли в животе, рвота, астения, недомогание.

Нечасто (может возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):
- головные боли и головокружение (центрального происхождения), сонливость;
- запор, диарея, метеоризм, гастрит;
- сыпь, покраснение, зуд;
- отеки, усталость.

Редко (может возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):
- анемия, вызванная кровотечением или кровоизлиянием;
- парестезии (сенсорные ощущения);
- нарушения зрения (затуманивание зрения);
- тиннитус (звон в ушах);
- одышка, возможен приступ астмы;
- воспаление слизистой оболочки полости рта, язва желудка;
- гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина в плазме вследствие гепатита;
- увеличение веса.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- агранулоцитоз (уменьшение количества отдельных видов гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови);
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
- депрессия, галлюцинации, дезориентация, расстройства настроения;
- асептический менингит, судороги, нарушения вкуса, головокружение (периферического происхождения);
- сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, гипертония, вазодилатация, васкулит;
- бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), ринит;
- обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, панкреатит;
- фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и/или у пациентов с обезвоживанием, тубулоинтерстициальным нефритом, нефротическим синдромом, отклонениями в результатах анализов на функцию почек;
- дефицит натрия в крови, избыток калия в крови.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Иерозолимске, 181C, 02-222 Варшава. Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Вы также можете сообщить о побочных эффектах держателю регистрационного удостоверения. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о
безопасность препарата.

5. Как хранить Кетокапс Макс

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетокапс Макс?
- Действующее вещество – кетопрофен. 1 капсула содержит 50 мг кетопрофена.
- Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): макрогол 400, гидроксид калия 50%, очищенная вода и оболочка капсулы, состоящая из: желатина, жидкости, частично дегидратированного сорбитола, кошенили красной (Е 124), очищенной воды.

Как выглядит Ketokaps Max и что содержится в упаковке?
Лекарственное средство выпускается в форме овальных, прозрачных капсул с гладкой, блестящей поверхностью, от розового до бледно-красного цвета, плотно заполненных жидкостью, размером приблизительно 15,35 мм х 8,70 мм.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 мягких капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия в картонной коробке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
«ХАСКО-ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ» СА
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродская 242 E
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Похожие статьи

Советы, болезни и недомогания

Что такое узловатая эритема? Причины, симптомы и диагностика узловатой эритемы. Как лечится это заболевание?