КЕТОКАПС МАКС 50 мг, кетопрофен, сильний знеболювальний та протизапальний засіб (кетонал) - 10 капсул: ціни та характеристики

Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Кетокапс Макс
50 мг, м’які капсули
Кетопрофен

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо через 5 днів ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Кетокапс Макс і для чого його використовують?

Кетокапс Макс містить активний інгредієнт кетопрофен. Кетопрофен – це препарат з протизапальною, знеболювальною та жарознижувальною дією (він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів – НПЗЗ). Механізм дії кетопрофену, ймовірно, полягає в пригніченні синтезу простагландинів.

Показання до застосування
Кетокапс Макс застосовується для симптоматичного лікування гострого болю різного походження (наприклад, м’язового та кістково-суглобового болю, головного болю, зубного болю, болісної менструації) легкої та помірної інтенсивності.

2. Важлива інформація перед використанням Ketokaps Max

Коли не слід використовувати Кетокапс Макс
- якщо у вас алергія на кетопрофен або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6);
- якщо у вас раніше була задишка, напад астми, набряк слизової оболонки носа або шкірна реакція (набряк шкіри або свербіж висипу) або будь-який інший тип алергічної реакції після прийому кетопрофену або подібно діючих ліків (таких як ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ));
- якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» нижче);
- якщо у вас активна виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки або у вас у минулому була шлунково-кишкова кровотеча, виразка чи перфорація;
- якщо у вас тяжка серцева, печінкова або ниркова недостатність;
- якщо у вас кровоточивий діатез (схильність до кровотеч).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Кетокапс Макс, особливо якщо:
- у пацієнта в анамнезі є захворювання шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона) – через можливість загострення симптомів;
- ви приймаєте інші ліки, що можуть збільшити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати для розрідження крові (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антитромбоцитарні засоби (такі як ацетилсаліцилова кислота);
- у пацієнта діагностовано бронхіальну астму, хронічний риніт, хронічний синусит, поліпи носа - прийом кетопрофену може спричинити напад астми, бронхоспазм, особливо у людей з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних препаратів;
- у вас є захворювання серця (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця), захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярне захворювання, ви перенесли інсульт або підозрюєте, що у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань (наприклад, високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину, куріння);
− у вас захворювання нирок або печінки або порушення водного балансу (наприклад, зневоднення внаслідок терапії діуретиками або нещодавньої операції) – прийом цього препарату може зменшити нирковий кровотік, що призводить до проблем з нирками, особливо у пацієнтів літнього віку. Під час лікування кетопрофеном повідомлялося про дуже рідкісні випадки жовтяниці та гепатиту;
− пацієнт літнього віку – пацієнти літнього віку мають вищий ризик побічних ефектів (особливо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації), тому їм слід бути особливо обережними;
− у вас інфекція – див. розділ нижче під назвою «Інфекції».
Прийом Кетокапс Макс у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, знижує ризик побічних ефектів.
Уникайте одночасного застосування Кетокапс Макс з іншими лікарськими засобами, що містять нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту або селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2).
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу, виразку або перфорацію (що може бути смертельним) у будь-який час під час лікування, навіть без попереджувальних симптомів або наявності серйозних шлунково-кишкових подій в анамнезі.
Ризик кровотечі, виразки або перфорації у шлунково-кишковому тракті вищий при застосуванні високих доз НПЗЗ, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнилася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Коли не слід застосовувати Кетокапс Макс») та у людей похилого віку.
Якщо під час прийому цього препарату (особливо на початку лікування) у вас виникнуть будь-які незвичайні проблеми з травленням, особливо кровотеча, слід припинити його прийом та негайно повідомити про це лікаря.
Прийом нестероїдних протизапальних препаратів, крім аспірину, таких як кетопрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику артеріальної тромбоемболії (інфаркту або інсульту). Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз. Не слід використовувати вищі дози та триваліше лікування, ніж рекомендовано.
Прийом НПЗЗ, таких як Кетокапс Макс, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику фібриляції передсердь.
Серйозні шкірні реакції (деякі з летальним наслідком), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, можуть виникати дуже рідко при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), особливо на початку лікування. Якщо у вас з'явиться висип, ураження слизової оболонки або будь-які ознаки гіперчутливості, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому препарату Ketokaps Max у вас виникли порушення зору (наприклад, затуманений зір), припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Інфекції
Кетокапс Макс може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Кетокапс Макс може затримати відповідне лікування інфекції, потенційно збільшуючи ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Діти та молодь
Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.

Кетокапс Макс та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Наступні ліки не слід використовувати разом з Кетокапс Макс:
− інші знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, напроксен);
- антикоагулянти (ліки, що пригнічують згортання крові), антиагреганти (ліки, що пригнічують агрегацію тромбоцитів), тромболітичні препарати (ліки, що використовуються для розблокування кровоносних судин), прямі інгібітори фактора Ха, наприклад: ацетилсаліцилова кислота, гепарин, варфарин, клопідогрель, тиклопідин, дабігатран, апіксабан, ривароксабан, едоксабан;
− літій (препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань);
− метотрексат (препарат, що використовується, серед іншого, для лікування раку) у дозі понад 15 мг на тиждень.
Кетокапс Макс та інші лікарські засоби можуть впливати на дію один одного, тому перед використанням Кетокапс Макс разом з іншими лікарськими засобами слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, перед прийомом препарату Кетокапс Макс повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
- ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус та триметоприм;
− діуретики;
− метотрексат (препарат, що використовується, серед іншого, для лікування раку) у дозі менше 15 мг на тиждень;
− препарати, що знижують артеріальний тиск;
− препарати, що використовуються для лікування депресії (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, СІЗЗС);
− кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування болю, набряків, алергії, астми, ревматоїдних захворювань та шкірних захворювань);
− пентоксифілін (препарат, що використовується для лікування м’язового болю, спричиненого захворюванням периферичних судин);
− пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри та підвищеного рівня сечової кислоти);
− тенофовір (ліки, що використовуються для лікування деяких інфекцій, спричинених вірусами);
− препарати, що пригнічують імунну систему, наприклад, після трансплантації органів (циклоспорин і такролімус);
− протидіабетичні препарати;
− протиепілептичні препарати;
− препарати, що застосовуються при серцевих захворюваннях (глікозиди наперстянки, бета-блокатори, нікорандил);
− антибіотики з групи хінолонів.
Якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Кетокапс Макс з їжею та напоями
Найкраще приймати капсули під час їжі.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Вагітність
Препарат слід застосовувати протягом першого та другого триместрів вагітності лише за необхідності, на думку лікаря. Застосування протягом третього триместру протипоказане.

Грудне вигодовування
Застосування препарату Кетокапс Макс жінкам, що годують груддю, не рекомендується.

Вплив на жіночу фертильність
Кетопрофен може ускладнити вагітність. Якщо ви плануєте вагітність, маєте проблеми із завагітнінням або проходите лікування від безпліддя, вам слід повідомити про це свого лікаря. Ваш лікар може вирішити припинити прийом Кетокапс Макс.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кетопрофен може викликати запаморочення, сонливість, порушення зору та судоми у деяких пацієнтів. Якщо ці симптоми виникнуть, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ліки містять рідкий, частково зневоднений сорбіт та кошеніль червоний.
Ліки містять 67,5 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Кошеніль червона може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Кетокапс Макс

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 15 років:
Рекомендована доза становить 1 капсулу до 3 разів на день, кожні 6-8 годин.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу 3 капсули (150 мг).
Препарат приймають перорально. Капсулу слід ковтати цілою (не розжовувати), запиваючи щонайменше половиною склянки води.
Вам слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2).
Деяким пацієнтам може бути доцільним прийом препаратів, що нейтралізують або захищають слизову оболонку шлунка, щоб зменшити ризик шкідливого впливу кетопрофену на шлунково-кишковий тракт.

Застосування у дітей та підлітків
Кетокапс Макс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.

Пацієнти похилого віку
Пацієнти літнього віку мають більший ризик побічних ефектів, тому рекомендується використовувати найнижчі ефективні дози.

Час застосування
Не використовуйте цей препарат більше 5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої кількості Кетокапс Макс, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування може призвести до млявості, сонливості, нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці, гематемезиса, дьогтеподібного стільця, порушення свідомості, пригнічення дихання, судом, порушення функції нирок та ниркової недостатності.
Якщо є підозра на значне передозування, лікар може рекомендувати промивання шлунка та забезпечити симптоматичне та підтримуюче лікування.

Якщо ви забули прийняти Кетокапс Макс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
ПРИПИНІТЬ ВИКОРИСТАННЯ цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
• симптоми шлунково-кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота з кров’ю або темні частинки, що нагадують кавову гущу;
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміле хрипіння або задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
• тяжкі шкірні реакції, такі як висип, що покриває все тіло, лущення, утворення пухирів та лущення шкіри.
Прийом протизапальних та знеболювальних препаратів, таких як Кетокапс Макс, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту.

Поширені (можуть вражати менше ніж 1 з 10 осіб):
- розлад травлення, нудота, біль у животі, блювання, астенія, нездужання.

Нечасто (може вражати менше ніж 1 зі 100 осіб):
- головні болі та запаморочення (центрального походження), сонливість;
- запор, діарея, метеоризм, гастрит;
- висип, почервоніння, свербіж;
- набряки, втома.

Рідкісні (можуть вражати менше ніж 1 з 1000 осіб):
- анемія, спричинена крововиливом або кровотечею;
- парестезія (сенсорні відчуття);
- порушення зору (затуманений зір);
- шум у вухах (тиннітус);
- задишка, можливий напад астми;
- запалення слизової оболонки рота, виразка шлунка;
- гепатит, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня білірубіну в плазмі крові внаслідок гепатиту;
- збільшення ваги.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- агранулоцитоз (зменшення кількості певних видів гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у крові), пригнічення кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у крові);
- анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок);
- депресія, галюцинації, дезорієнтація, розлади настрою;
- асептичний менінгіт, судоми, порушення смаку, запаморочення (периферичного походження);
- серцева недостатність, фібриляція передсердь, гіпертензія, вазодилатація, васкуліт;
– бронхоспазм (особливо у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ), риніт;
- загострення коліту та хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація, панкреатит;
- фоточутливість, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз;
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з уже існуючою нирковою дисфункцією та/або у пацієнтів з дегідратацією, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, порушення показників функції нирок;
- дефіцит натрію в крові, надлишок калію в крові.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ви також можете повідомити про побічні ефекти власнику реєстраційного посвідчення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про
безпека препарату.

5. Як зберігати Кетокапс Макс

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Кетокапс Макс?
- Діючою речовиною є кетопрофен. 1 капсула містить 50 мг кетопрофену.
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини): макрогол 400, гідроксид калію 50%, очищена вода та оболонка капсули, що складається з: желатину, рідини, частково зневодненого сорбітолу, кошеніль червоного (Е 124), очищеної води.

Як виглядає Ketokaps Max і що містить упаковка?
Ліки мають форму овальних, прозорих капсул з гладкою, блискучою поверхнею, рожевого або блідо-червоного кольору, щільно заповнених рідиною, розміром приблизно 15,35 мм x 8,70 мм.
Одна упаковка препарату містить 10 або 20 м’яких капсул у блістерах з ПВХ/ПВДХ/алюмінію в картонній коробці.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
"ФАРМАЦЕВТИЧНА ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ ХАСКО-ЛЕК" АТ
51-131 Wroclaw, Żmigrodzka Street 242 E
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
електронна адреса: [email protected]

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Поради, хвороби та недуги

Що таке вузлувата еритема? Причини, симптоми та діагностика вузлуватої еритеми. Як лікується цей стан?