Кордіпраз - інгібітор агрегації тромбоцитів, за винятком гепарину.

Показання до застосування

Кордіпраз у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою показаний для запобігання атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом, тобто:

• нестабільна стенокардія (НС),
• інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (ІМБПST) або
•  інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST(ІМЗПST),

яким проводиться первинне або відстрочене черезшкірне коронарне втручання.

Склад

діюча речовина: прасугрель;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить прасугрелю 10 мг у вигляді прасугрелю гідроброміду;

допоміжні речовини: ядро: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гліцеролу дибегенат, сахарози стеарат;

плівкова оболонка для таблеток по 10 мг: спирт полівініловий частково гідролізований, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Активна патологічна кровотеча.
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі.
• Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом–П’ю).

Побічні реакції

• З боку системи крові та лімфатичної системи: часто – анемія; рідко – тромбоцитопенія; частота невідома – тромботична тромбоцитопенічна пурпура.
• З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, у тому числі ангіоневротичний набряк.
• З боку органів зору: нечасто – крововилив у око.
• З боку судин: часто – гематома.
• З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – носова кровотеча; нечасто – кровохаркання.
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто – шлунково-кишкові кровотечі; нечасто – заочеревинна кровотеча, ректальна кровотеча, гематохезія, кровоточивість ясен.
• З боку шкіри та підшкірної тканини: часто – висипання, екхімоз.
• З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – гематурія.
• Загальні розлади та ускладнення в місці введення: часто – гематома у місці пункції судини, кровотеча у місці пункції.

Спосіб застосування

Дорослі. Прийом прасугрелю слід починати з одноразового прийому навантажувальної дози 60 мг, далі приймають по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з НС/ІМБПST, яким проводиться коронарна ангіографія протягом 48 годин після госпіталізації, слід приймати навантажувальну дозу тільки під час проведення ЧКВ. Пацієнтам, які приймають прасугрель, також необхідно щодня приймати АСК (75-325 мг).

У пацієнтів із гострим коронарним синдромом, яким було проведено ЧКВ, передчасне припинення прийому будь-якого антитромбоцитарного засобу, включаючи прасугрель, може призводити до підвищення ризику тромбозу, інфаркту міокарда або смерті внаслідок основного захворювання. Рекомендується продовжувати лікування до 12 місяців, якщо не виникнуть показання для відміни прасугрелю.

Для перорального застосування. Кордіпраз можна приймати незалежно від вживання їжі. Прийом навантажувальної дози прасугрелю 60 мг натще може забезпечити найбільш швидкий початок дії.

Таблетку 5 мг не можна розламувати або подрібнювати. Таблетку 10 мг можна розділити на рівні дози, розламавши її тільки 1 раз, таблетку не можна подрібнювати.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дослідження за участю вагітних або жінок, які годують груддю, не проводилися.

Вагітність. Дослідження на тваринах не виявили безпосереднього шкідливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Оскільки результати досліджень репродуктивної токсичності на тваринах не завжди дозволяють спрогнозувати наслідки для людини, прасугрель можна застосовувати у період вагітності, тільки коли потенційна користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода.

Годування груддю. Невідомо, чи виділяється прасугрель у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали, що прасугрель виділяється у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати прасугрель у період годування груддю.

Діти

Безпеку і ефективність застосування прасугрелю у дітей (віком до 18 років) не встановлено. Наявні обмежені дані щодо дітей із серповидноклітинною анемією.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Очікується, що прасугрель не впливає або впливає неістотно на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

Передозування прасугрелю може призвести до подовження часу кровотечі і до подальших ускладнень кровотечі. Немає даних щодо нейтралізації фармакологічного ефекту прасугрелю, однак, якщо необхідна швидка корекція подовженого часу кровотечі, можна розглянути трансфузію тромбоцитів і/або інших препаратів крові.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	У разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини
Водіям	Можна
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна