Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

ЛАКТУЛОЗУМ АМАРА (Lactulosum liquidum)
7,5 г/15 мл, сироп - безрецептурний препарат

1. Що таке Лактулосум Амара та для чого його використовують?

Лактулосум Амара містить проносну речовину під назвою лактулоза .
Лактулоза – це синтетичний дисахарид, який не розщеплюється на вуглеводи після перорального застосування.
за участю травних ферментів і практично не всмоктується з травного тракту. Пом'якшує
він пом’якшує кал і полегшує його рух, завдяки чому вода проникає в кишечник.
Лактулосум Амара використовується при:
- хронічний запор
- енцефалопатія в період печінкової недостатності у дорослих (прекома та кома)
печінкова).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лактулосум Амара

Коли не слід використовувати Лактулосум Амара:
- якщо у пацієнта є підвищена чутливість до лактулози або будь-якої з допоміжних речовин препарату
(згадане у пункті 6),
- у разі шлунково-кишкової непрохідності або ризику перфорації шлунково-кишкового тракту,
- якщо у вас підвищений рівень галактози в крові (галактоземія),
- у разі непереносимості лактози.
Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас непереносимість цукру, будь ласка, зверніться до лікаря.
лікаря перед прийомом ліків.
Попередження та запобіжні заходи
Медична консультація рекомендується у випадку:
- Наявність абдомінальних симптомів із супутнім болем до початку лікування
невизначена причина.
- Незадовільний терапевтичний ефект після кількох днів застосування лактулози.
Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього препарату, оскільки вона містить
важлива інформація для пацієнта.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або згідно з інструкцією.
рекомендації вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Зберігайте цю листівку на випадок, якщо вам знадобиться її прочитати ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти
побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте свого лікаря, фармацевта або
медсестра. Див. пункт 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або погіршуєтеся через кілька днів, зверніться до лікаря.
стати лікарем.

Хронічне застосування неправильно підібраних доз або неправильне використання може призвести до діареї та електролітного дисбалансу.
Під час тривалого застосування високих доз лактулози при печінковій енцефалопатії,
контролювати рівень натрію та калію в сироватці крові.
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Вагітність
Не очікується впливу на вагітність, оскільки системний вплив лактулози
невеликий. Лактулосум Амара можна використовувати під час вагітності у рекомендованих дозах.
Лактація
Не очікується жодного впливу на новонародженого (немовля) під час грудного вигодовування через
низький системний вплив лактулози на жінку, що годує груддю. Lactulosum Amara у
У рекомендованих дозах його можна використовувати під час грудного вигодовування.
Плідність
Впливу на фертильність не очікується через низький системний вплив.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лактулосум Амара не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лактулоз Амара та інші ліки
Оскільки лактулоза знижує pH у товстій кишці, препарати, вивільнення яких залежить від pH, можуть
інактивація.
Супутнє застосування лактулози з:
- антациди можуть пригнічувати зниження pH кишкового вмісту лактулозою,
- пероральні антикоагулянти (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон) посилюють дію
вплив цих препаратів,
дроперидол – підвищує ризик виникнення гіпокаліємії та гіпомагніємії внаслідок дії лактулози.
та підвищує ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія
torsade de pointes і зупинка серця),
- корінь солодки – підвищує ризик гіпокаліємії.

3. Як використовувати Лактулосум Амара

Добові дози слід коригувати індивідуально.

Таблиця є в брошурі.

Зазвичай дози можна зменшити через кілька днів відповідно до потреб пацієнта.
Найкраще приймати рекомендовану дозу ліків одразу під час сніданку.
Клінічні ефекти можуть проявлятися лише через кілька днів. Це пов'язано з механізмом дії.
лактулоза. Можна розглянути можливість застосування вищих доз або збільшення частоти дозування,
якщо ви не отримаєте позитивної відповіді після перших двох днів.
Печінкова кома та прекома – лише для дорослих
Початкова доза: 30–45 мл 3–4 рази на день
Підтримуючу дозу: слід скоригувати таким чином, щоб пацієнт мав рідкий стілець 2-3 рази на день.
24 години. Рівень pH калу має бути між 5,0 та 5,5.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям (до 18 років) з печінковою комою не встановлені. Жодні.
доступні дані.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза Лактулозуму Амара
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, зверніться до лікаря або фармацевта.
Після передозування можуть виникнути діарея, біль у животі, значна втрата рідини та зниження
рівень калію та підвищений рівень натрію в крові. У разі передозування лікування слід припинити.
введення препарату. Підвищена втрата рідини через діарею або блювання може вимагати
корекція електролітного дисбалансу.
Якщо ви забули прийняти Лактулосум Амара
- якщо ліки приймаються регулярно, і з моменту пропуску дози минуло небагато часу,
його слід прийняти якомога швидше
- якщо вже майже час для вашої наступної запланованої дози, прийміть її у відповідний час
час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому препарату Лактулосум Амара
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього препарату, будь ласка, зверніться
проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Лактулосум Амара може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
вони відбудуться.
Короткий опис профілю безпеки
Здуття живота може виникати протягом перших кількох днів лікування. Зазвичай воно минає через кілька днів.
Якщо ви використовуєте дози, що перевищують рекомендовані, у вас можуть виникнути біль у животі та діарея.
У цьому випадку дозу слід зменшити. При застосуванні високих доз протягом тривалого періоду часу
певний період часу (зазвичай лише при лікуванні печінкової енцефалопатії) у пацієнта можуть виникати порушення
електролітний баланс через діарею.
При прийомі препарату Лактулосум Амара повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть вражати більше ніж 1 з 10 осіб)
- діарея
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб)
- метеоризм
- нудота
- блювота
- біль у животі
Нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб)
- порушення електролітного балансу внаслідок діареї
Педіатрична популяція
Очікується, що у дітей буде такий самий профіль безпеки, як і у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
у листівці-вкладиші, повідомте свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів
Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warsaw, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, e-mail:
[email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про
безпека препарату.

5. Зберігання Lactulosum Amara

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній, щільно закритій упаковці.
закритий пакет.
Не використовуйте Лактулосум Амара після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
коробку. Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 1 рік.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Зверніться до лікаря.
фармацевту, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Лактулосум Амара?
15 мл сиропу містить 7,5 г рідкої лактулози (Lactulosum liquidum)
1 мл сиропу містить 500 мг рідкої лактулози
Допоміжні речовини: ароматизатор полуниці, моногідрат лимонної кислоти, очищена вода
Як виглядає Лактулосум Амара та що містить упаковка?
Ліки мають форму прозорого, безбарвного або коричнево-жовтого сиропу з характерним
запах полуниці
Флакони з бурштинового скла, що містять 150 мл, 200 мл або 500 мл сиропу з кришками, що закручуються.
поліетиленова (без герметизувального матеріалу) або алюмінієва кришка з пломбою
спінений поліетилен.
Флакони упаковані в картонну коробку з інформаційним листком для пацієнта та поліпропіленовим мірним стаканчиком, градуйованим з кроком 2,5 мл.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Фармацевтичний завод "Амара" Sp. z o. o.
Вулиця Стаційна, 5
30-851 Краків
Тел. 012 657 40 40
Факс 012 657 40 40 доб. 34
електронна пошта: [email protected]

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.