Состав

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 200 мг или 400 мг левокарнитина;

другие составляющие: хлористоводородная кислота разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16А А01.

Показания

Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в т. ч. новорожденных и младенцев.

Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ в следующих случаях:

• сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время диализа;
• энергетический дефицит, что значительно ухудшает качество жизни;
• мышечная слабость и/или миопатия;
• кардиопатия;
• анемия, вызванная уремией, не отвечающей на лечение эритропоэтином или требующей высоких доз эритропоэтина;
• потеря мышечной массы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводить медленно внутривенно в течение 2–3 мин.

Взрослые, дети, младенцы и новорожденные

Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме, так и в моче.

Применение при врожденном нарушении метаболизма

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг/сут при 3–4 введениях. При необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные реакции, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ

Перед началом терапии лекарственным средством Ликартин-Н обязательно следует проводить контроль уровня карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.

Дозу 20 мг/кг следует вводить в/в болюсно в конце каждого сеанса диализа (допуская 3 сеанса в неделю). Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень обязательно начнет снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяется путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ – поддерживающая терапия

После насыщающего курса введения левокарнитина применять поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применять перорально в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в изменении дозировки для таких пациентов. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим.

Дети

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике, в т. ч. новорожденным и младенцам.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с особой осторожностью согласно протоколам лечения
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка