Состав

действующее вещество: лорноксикам;

1 флакон с порошком содержит 8 мг лорноксикама;

другие составляющие: маннит (Е 421), динатрия эдетат, трометамол.

1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок или масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксиками. Код АТХ М01А С05.

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

Противопоказания

- гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам лекарственного средства;

- тромбоцитопения;

- гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;

- тяжелая форма сердечной недостаточности;

- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;

- активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивная пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного развития язвы или кровотечения);

- тяжелая форма печеночной недостаточности;

- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);

– III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Способ применения и дозы

Позология

Данная лекарственная форма препарата применяется для инициации терапии и когда необходимо быстрое достижение обезболивающего эффекта или применение пероральных препаратов невозможно. В целом лечение должно включать только одну инъекцию для начала терапии. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).

Рекомендуемая доза – 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная дозировка не должна превышать 16 мг. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.

Способ ввода

Данная лекарственная форма предназначена для внутривенного и внутримышечного введения.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод.

Разбавленное лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением: 1 флакон (8 мг лиофилизата) растворить водой для инъекций (2 мл). После приготовления должен образоваться прозрачный желтый раствор. Если лекарственное средство имеет признаки порчи, его следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет) без нарушения функции печени или почек не нуждаются в корректировке дозы, но следует с осторожностью применять лорноксикам, поскольку побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта хуже переносятся этой категорией пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

Дети. Лекарственное средство не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности.

Срок годности

2 года.

Готовый (восстановленный) раствор: химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 24 часов при 25C.

С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу, ответственность за время и условия хранения при применении возлагается на потребителя.

Несовместимость

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в инструкции по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 1 флакону с порошком и 1 ампуле с 2 мл растворителя (вода для инъекций) в наборе в контурной ячеистой упаковке, по 1, 5, 6 или 10 наборов в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	противопоказано в ІІІ триместре беременности
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и сонливость
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя