Ораблок 1:100,000 розчин для ін’єкцій, картридж 1,8 мл, у блістерах №50: ціни та характеристики

Склад:

діючі речовини:1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 0,01 мг адреналіну (епінефрину) у формі адреналіну тартрату;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію метабісульфіт (Е 223), вода для ін’єкцій.

 Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:картриджі з прозорим, безбарвним розчином, без видимих включень.

 Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевої анестезії. Артикаїн, комбінації.

Код АТХ N01B B58.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хірургічні втручання на слизовій оболонці та кістках, які потребують більш інтенсивної ішемії; хірургічні втручання на пульпі зуба (ампутація та екстирпація); видалення парадонтитних або зламаних зубів (остеотомія); тривалі хірургічні втручання; через шкірний остеосинтез; видалення кіст; хірургічні втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня зуба.

Протипоказання.

Ораблок 1:100,000 не можна застосовувати у разі підвищеної чутливості до діючих речовин - епінефрину та артикаїну, а також до сульфітів (метабісульфіту (Е 223)) або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

У зв’язку з наявністю в складі препарату Ораблок 1:100,000 артикаїну, його не можна застосовувати в разі:

˗       підвищеної чутливості до інших місцевих анестетиків амідного типу;

˗       тяжких порушень утворення серцевих імпульсів та порушення провідності (AV-блокади ІІ-ІІІ ступеня, вираженої брадикардії);

˗       гострої декомпенсованої серцевої недостатності (гострої застійної серцевої недостатності);

˗       тяжкої артеріальної гіпотензії.

У зв’язку з наявністю в складі препарату епінефрину препарат Ораблок 1:100,000 не можна застосовувати:

˗       пацієнтам із закритокутовою формою глаукоми;

˗       пацієнтам із гіпертиреозом;

˗       пацієнтам із пароксизмальною тахікардією або абсолютною аритмією з тахікардією;

˗       пацієнтам, які нещодавно (від 3 до 6 місяців тому) перенесли інфаркт міокарда;

˗       пацієнтам, які нещодавно (до 3 місяців тому) перенесли операцію аортокоронарного шунтування;

˗       пацієнтам, які приймають неселективні бета-блокатори, такі як пропранолол (існує ризик розвитку гіпертонічного кризу або тяжкої брадикардії);

˗       пацієнтам із феохромоцитомою;

˗       пацієнтам із тяжкою артеріальною гіпертензією;

˗       при одночасному лікуванні трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО, оскільки їх діючі речовини можуть посилювати серцево-судинні ефекти адреналіну (епінефрину). Це явище може спостерігатися впродовж 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО.

Протипоказано внутрішньовенне введення препарату.

У звʼязку з наявністю епінефрину у складі препарату Ораблок 1:100,000 його не слід застосовувати для проведення анестезії кінцівок (наприклад, пальців рук), оскільки існує ризик виникнення ішемії.

Ораблок 1:100,000 не слід застосовувати при бронхіальній астмі з підвищеною чутливістю до сульфітів. У таких пацієнтів введення препарату Ораблок 1:100,000 може спровокувати гострі алергічні реакції із симптомами анафілаксії, такими як бронхоспазм.

Спосіб застосування та дози.

У разі неускладненого видалення щипцями зуба верхньої щелепи при відсутності запалення достатньо ввести з вестибулярного боку в перехідну складку 1,8 мг препарату на кожен зуб. Іноді для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткова вестибулярна ін’єкція 1-1,8 мл препарату. У більшості випадків немає необхідності виконувати болісну палатинальну ін’єкцію.

Якщо необхідно зробити розріз на піднебінні або накласти на нього шви, тоді з метою створення депо анестетика з боку піднебіння достатньо ввести 0,1 мл препарату. При множинних екстракціях сусідніх зубів кількість вестибулярних депо-ін’єкцій у більшості випадків можна зменшити.

У разі неускладненого видалення щипцями премолярів нижньої щелепи за умови відсутності запалення можна не проводити мандибулярну анестезію, оскільки інфільтраційна анестезія, яка забезпечується при введенні 1,8 мл препарату на кожний зуб, зазвичай є достатньою. Якщо це не дає змоги досягти повного знеболювання, спочатку виконується додаткова вестибулярна ін’єкція в дозі 1-1,8 мл. І лише тоді, коли це також не дало повної анестезії, показана стандартна нижньощелепна анестезія.

При хірургічних втручаннях рекомендується коригувати дозу Ораблоку 1:100,000 залежно від тяжкості й тривалості операції.

Під час проведення однієї лікувальної процедури дорослим може бути введено до 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла. Дози до 500 мг (що становить 12,5 мл ін’єкційного розчину) добре переносилися пацієнтами при проведенні перед ін’єкцією аспіраційної проби.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з тяжкою дисфункцією печінки й нирок

У пацієнтів літнього віку та  пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки й нирок може спостерігатися збільшення концентрації артикаїну в плазмі крові. До таких пацієнтів слід проявляти особливу обережність і застосовувати мінімальну дозу, необхідну для досягнення достатньої глибини анестезії.

Спосіб введення та тривалість застосування

Ораблок 1:100,000 призначений для введення під слизову оболонку порожнини рота.

З метою уникнення внутрішньосудинного введення препарату перед ін’єкцією слід завжди проводити аспіраційну пробу. Аспіраційна проба проводиться у двох площинах, тобто при поверненні голки на 90 ° або навіть на 180 °.

Більшості системних реакцій як результату випадкової внутрішньосудинної ін’єкції можна уникнути в більшості випадків завдяки належній техніці ін’єкції: після аспірації - повільна ін’єкція 0,1-0,2 мл та повільне введення залишку не раніше ніж через 20-30 секунд. Ін’єкційний тиск має  відповідати чутливості тканини.

Для введення лікарського засобу слід використовувати спеціальний ін’єкційний пристрій з відповідними одноразовими голками.

Цей лікарський засіб не можна застосовувати в разі, якщо він каламутний або змінив забарвлення.

 Діти.

Лікарський засібОраблок 1:100,000 слід вводити дітям у мінімальній кількості, необхідній для досягнення належного знеболення; кількість введеного препарату підбирається індивідуально, залежно від віку та маси тіла дитини.

Не можна перевищувати максимальну дозу, яка становить 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла.

Застосування препарату дітям віком до 1 року не вивчалося.

Упаковка.

Картриджі 1.8 мл із скла І гідролітичного типу, закриті алюмінієвою кришкою з бромбутиловою гумовою вкладкою та бромбутиловим гумовим плунжером.

Картриджі промарковані відповідно до національних вимог.

Картриджі у прозорих пластикових блістерах для легкого огляду, кожен з яких містить 10 картриджів та 5 блістерів в літографованому коробі разом з інструкцією для пацієнта.

 Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Піеррел С.п.А., Італія (Pierrel S.p.A, Italy).

 Місцезнаходження виробника/заявника та адреса місця провадження його діяльності.

С.С. Аппіа - 81043 Капуа (CE), Італія / S.S. Appia - 81043 Capua (CE), Italy.

 Заявник.

Піеррел С.п.А. (Pierrel S.р.А.).

 Місцезнаходження виробника/заявника та адреса місця провадження його діяльності.

С. С. Аппіа 7ВІS 46-48 - 81043 - м. Капуа (CE) - Італія / S.S. Appia 7ВІS 46-48 - 81043 Capua (CE) - Italy.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь / ризик
Водіям	За призначенням лікаря
Дітям	З 1 року за призначенням і під наглядом лікаря
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Для короткострокового лікування