Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Ракедрил Го, 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Racecadotrilum

Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной брошюре, или по указанию врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре (см. раздел 4).
Если через 2 дня вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое Racedryl Go и для чего он используется.

Рейдрил Го — это препарат, используемый в качестве вспомогательного средства при лечении острой диареи у детей старше 6 лет, наряду с пероральной регидратацией. Когда возможно причинно-следственное лечение, Рейдрил Го может применяться в качестве вспомогательного средства.
Данный препарат предназначен для детей старше 6 лет.
Если через 2 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед применением Рацедрила Го

Когда не следует принимать Ракедрил Го
- если у вашего ребенка аллергия на рацекадотрил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6);
- если у вас когда-либо была сильная кожная сыпь, шелушение кожи, образование волдырей и/или язвы во рту после приема рацекадотрила;
- если у вашего ребенка хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков;
- у детей с почечной или печеночной недостаточностью, независимо от тяжести заболевания;
- если у ребенка наблюдается длительная, неконтролируемая рвота;
- Если у вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем давать ему препарат Racedryl Go;
- если ребенку меньше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Racedryl Go проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
— У вашего ребенка в стуле кровь или гной, а также повышена температура. Это может быть вызвано бактериальной инфекцией или другим серьезным заболеванием.
- у ребенка наблюдается длительная или неконтролируемая рвота;
- у ребенка диабет (см. «Раседрил Го содержит сахарозу»);
- если у ребенка очень сильная диарея, непрекращающаяся рвота, появляются признаки обезвоживания (бледная кожа, сухие слизистые оболочки, вялость) или потеря аппетита, - в таких ситуациях может потребоваться внутривенная регидратация, и ребенку может потребоваться госпитализация;
- У ребенка в анамнезе имеется ангиоэдема, не связанная с терапией рацекадотрилом, поскольку у ребенка может быть повышенный риск развития отеков.
При применении рацекадотрила следует проявлять особую осторожность.
В связи с лечением рацекадотрилом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4, прекратите прием рацекадотрила и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Приём этого лекарства не меняет ваш стандартный режим восполнения жидкости.
При лечении острой диареи очень важно обеспечить детям достаточное количество жидкости.

Рейдрил Го и другие лекарства
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые ваш ребенок принимает, принимал недавно или планирует принимать.
В частности, сообщите врачу обо всех лекарствах, которые принимает ваш ребенок, таких как:
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), используемые для снижения артериального давления или улучшения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат предназначен для детей.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка.
Ребенок, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Racedryl Go во время беременности или кормления грудью.

Управление и эксплуатация механизмов
Препарат Racedryl Go не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

В состав Racedryl Go входит сахароза.
Если врач сообщил вашему ребенку о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем давать ему препарат Racedryl Go.

В каждом пакетике Racedryl Go содержится 2,9 г сахарозы.
У детей с диабетом количество сахарозы, принимаемой вместе с препаратом Racedryl Go, следует включать в суточную норму потребления сахара ребенком.

3. Как принимать Ракадрил Го

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Racedryl Go — это гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, которые при растворении в воде образуют белую суспензию.
Лекарство можно добавить в пищу, вылить в стакан воды или бутылочку с едой, затем тщательно перемешать и сразу же дать ребенку.
Данный препарат предназначен для детей старше 6 лет.

Рекомендуемая доза
Детям весом от 13 до 27 кг: по 1 пакетику 3 раза в день через равные промежутки времени.
Детям весом более 27 кг: по 2 пакетика 3 раза в день с равными интервалами.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет двух нормальных стулов, и оно не должно длиться более 7 дней.
Если через 2 дня вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.
Для восполнения жидкости, потерянной из-за диареи, этот препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости и солевых растворов (электролитов). Лучший способ восполнить жидкость и электролиты — это пить растворы для пероральной регидратации (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом).

Прием дозы препарата Racedryl Go, превышающей рекомендованную.
Если ваш ребенок принял дозу препарата Racedryl Go, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Рейдрил Го
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При появлении любых из следующих симптомов следует прекратить прием рацекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью:
- симптомы ангиоэдемы, такие как: отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания;
- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS);
— Затрудненное дыхание, отеки, головокружение, учащенное сердцебиение, потливость и ощущение потери сознания — это симптомы внезапной, тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Распространенное заболевание (может поражать менее 1 из 10 человек):
- головные боли.
Редкое явление (может встречаться менее чем у 1 из 100 человек):
- тонзиллит;
- сыпь;
- эритема (покраснение кожи).
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):
- многоформная эритема (розовые высыпания на коже конечностей и внутри рта);
- отек языка;
- отек лица;
- отек губ;
- отек век;
- ульи;
- узловатая эритема (узловые воспалительные изменения в подкожной ткани);
- папулезная сыпь (кожная сыпь с мелкими, твердыми и узловатыми высыпаниями);
- пруриго (зудящие кожные высыпания);
- зуд (генерализованный зуд);
- токсическая кожная сыпь.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе и те, которые не указаны в списке,
В этой брошюре сообщите своему врачу или фармацевту о побочных эффектах. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах держателю регистрационного удостоверения. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Racedryl Go

Для этого лекарственного препарата нет особых рекомендаций по хранению.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и пакетике после надписи «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Racedryl Go?
- Действующее вещество: рацекадотрил.
Каждый пакетик Racedryl Go содержит 30 мг рацекадотрила.
Другие ингредиенты: сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30.

Как выглядит Racedryl Go и что входит в комплект.
Препарат Racedryl Go выпускается в виде гранул белого или слегка бежевого цвета для приготовления суспензии для приема внутрь, которые при растворении в воде образуют белую суспензию. Лекарственный препарат упакован в пакетики из бумаги/полиэстера/алюминия/полиэстера в картонной коробке.
В каждой упаковке содержится: 10, 16 пакетиков.

Ответственное лицо
Aflofarm Pharmacy Poland Sp. z o. o.
Улица Партизанцка, 133/151
95-200 Пабианице
Телефон: +48 42 22-53-100

Импортер
Aflofarm Pharmacy Poland Sp. z o. o.
Улица Школьна, 31
95-054 Ксаверов

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.