Опис продукту

Перед прийомом ліків скористайтеся діагностичним тестом, що входить до комплекту!

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

СІЛДЕРОС МАКС, 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Силденафіл

Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Якщо після прийому ліків ви не відчуваєте покращення або почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке СІЛДЕРОС МАКС і для чого його використовують

SILDEROS MAX містить активний інгредієнт силденафіл, який належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5). Препарат діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини в пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження.
SILDEROS MAX допомагає досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
СІЛДЕРОС МАКС використовується для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, також відомої як імпотенція. Це нездатність досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату SILDEROS MAX

Коли не слід приймати SILDEROS MAX -
Якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6).
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, оскільки їх спільний прийом може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи; вони часто використовуються для
полегшити симптоми стенокардії (або «біль у грудях»). Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте ліки, що вивільняють оксид азоту, такі як амілнітрит (так звані попперси), оскільки їх спільний прийом також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це лікарський засіб, що використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях, спричиненого тромбами). Було показано, що інгібітори ФДЕ5, такі як SILDEROS MAX, посилюють ефект зниження артеріального тиску цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте свого лікаря.
Якщо у вас є важкі захворювання серця або печінки.
Якщо у вас нещодавно стався інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький кров'яний тиск.
Якщо у вас є спадкові дегенеративні зміни сітківки, тобто пігментний ретиніт.
Якщо у вас коли-небудь була втрата зору через неартеріїтну передню ішемічну оптичну нейропатію (NAION).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати SILDEROS MAX, якщо:
- Серповидноклітинна анемія (аномалія еритроцитів), лейкемія (рак крові), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
- Якщо у пацієнта діагностовано анатомічну деформацію пеніса або захворювання
Хвороба Пейроні.
- Проблеми з серцем. Ваш лікар повинен оцінити, чи може ваш серцевий м’яз впоратися з додатковим навантаженням від сексуальної активності. - Виразкова хвороба шлунка або порушення згортання крові (такі як гемофілія).
- Якщо у вас виникне раптове погіршення або втрата зору, припиніть прийом препарату СІЛДЕРОС МАКС та негайно зверніться до лікаря.
СІЛДЕРОС МАКС не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
СІЛДЕРОС МАКС не слід застосовувати одночасно з лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містить силденафіл або інші інгібітори ФДЕ5.
Не слід приймати SILDEROS MAX, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
СІЛДЕРОС МАКС не є препаратом, призначеним для жінок.
Особливі застереження для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
Пацієнтам з проблемами нирок або печінки слід повідомити про це свого лікаря. Лікар може призначити нижчу дозу силденафілу – 25 мг.
Діти та молодь
СІЛДЕРОС МАКС не слід застосовувати особам віком до 18 років.
СІЛДЕРОС МАКС та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
SILDEROS MAX може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо у вас виникла невідкладна медична допомога, яка потребує негайної медичної допомоги, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру про те, що ви приймали SILDEROS MAX та коли ви це робили. Не приймайте SILDEROS MAX з іншими ліками, якщо це не призначено лікарем.
Не слід використовувати SILDEROS MAX, якщо ви приймаєте нітратні препарати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії (або «болю в грудях»).
Не слід використовувати SILDEROS MAX, якщо ви приймаєте ліки, що вивільняють оксид азоту, такі як амілнітрит (так звані попперси), оскільки їх комбінація може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте інгібітори протеази для лікування ВІЛ-інфекції, вам слід повідомити свого лікаря перед прийомом цього препарату; у цьому випадку рекомендується розпочати лікування з меншої дози (25 мг) силденафілу.
Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого кров'яного тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легке запаморочення, що можуть бути симптомами низького кров'яного тиску, спричиненого падінням артеріального тиску при швидкому вставанні або сіданні. Про ці симптоми повідомлялося у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-блокатори. Найімовірніше, ці симптоми виникнуть протягом 4 годин після прийому препарату СІЛДЕРОС МАКС. Щоб зменшити ймовірність цих симптомів, вам слід приймати звичайну дозу альфа-блокатора, перш ніж розпочати прийом СІЛДЕРОС МАКС. Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу початкову дозу (25 мг) силденафілу.
Якщо у вас виникли симптоми низького кров'яного тиску (запаморочення, легке запаморочення, відчуття непритомності), вам слід перш за все лягти або сісти та зачекати, поки симптоми не зникнуть. Також може допомогти пиття води, прогулянка свіжим повітрям, напруження м'язів живота та схрещування ніг.
Уникайте занадто швидкого вставання або сідання.
Якщо ви приймаєте кетоконазол (протигрибковий препарат), еритроміцин (антибіотик), циметидин (ліки від печії), вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати SILDEROS MAX.
Якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітрил/валсартан, для лікування серцевої недостатності, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
СІЛДЕРОС МАКС з їжею, напоями та алкоголем
СІЛДЕРОС МАКС можна приймати незалежно від прийому їжі.
Однак, прийом препарату SILDEROS MAX з важкою їжею може подовжити час, необхідний для початку дії препарату.
Ваша здатність досягти ерекції може тимчасово погіршитися після вживання алкоголю. Щоб максимізувати терапевтичну користь від препарату SILDEROS MAX, не вживайте велику кількість алкоголю перед прийомом цього препарату.
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
СІЛДЕРОС МАКС не призначений для використання жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
СІЛДЕРОС МАКС може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти повинні знати про свою реакцію на СІЛДЕРОС МАКС, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він фактично «не містить натрію».

3. Як приймати СІЛДЕРОС МАКС

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви раніше приймали ліки, що містять силденафіл, у дозі 50 мг або вище, рекомендована доза становить 50 мг (1 таблетка), яку слід приймати за потреби приблизно за годину до запланованого статевого акту. В іншому випадку, СІЛДЕРОС МАКС 50 мг слід застосовувати лише тоді, коли ви не відчули задовільного терапевтичного ефекту після прийому силденафілу в дозі 25 мг (тобто у вас не досягнуто ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування препарату, що містить силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, придатної для статевого акту, дозу 50 мг не слід використовувати.
Не приймайте СІЛДЕРОС МАКС разом з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
СІЛДЕРОС МАКС не слід використовувати більше одного разу на день.
СІЛДЕРОС МАКС слід приймати приблизно за годину до запланованого статевого акту. Таблетку ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Якщо ви відчуваєте, що ефект препарату SILDEROS MAX занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
SILDEROS MAX допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії SILDEROS MAX, варіюється від людини до людини, але зазвичай триває від півгодини до однієї години. Це може зайняти більше часу, якщо
ліки прийматимуть після рясного прийому їжі.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо у вас не настає ерекція після прийому препарату SILDEROS MAX або якщо ерекція триває недостатньо довго для завершення статевого акту.
Якщо ви прийняли більше препарату СІЛДЕРОС МАКС, ніж потрібно
У вас можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути більш серйозними.
Прийом дози вище 100 мг не означає, що препарат стане ефективнішим.
Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в листівці-вкладці для пацієнта.
Зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Побічні ефекти, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням препарату SILDEROS MAX, зазвичай легкі або помірні та короткочасні.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом препарату SILDEROS MAX та негайно зверніться за медичною допомогою:
• Алергічна реакція – трапляється нечасто (може вражати до 1 зі 100 пацієнтів)
Симптоми: раптові хрипи, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях – нечасто
Якщо вони виникають під час або після статевого акту, пацієнт:
- слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
- не слід приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
• Надмірно тривала та іноді болісна ерекція – рідко (може вражати не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо ерекція триває довше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору – рідко
• Тяжкі шкірні реакції – рідко
Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирі в роті, на статевих органах та навколо очей, а також лихоманку.
• Судоми або конвульсії – трапляються рідко
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть вражати більше 1 з 10 осіб): головний біль.
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб): нудота, почервоніння обличчя, припливи (симптоми включають раптове відчуття жару у верхній частині тіла), нетравлення шлунку, зміна кольору зору, затуманений зір, порушення зору, закладеність носа, запаморочення.
Нечасто (можуть виникати до 1 з 100 осіб): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, налиті кров’ю очі, біль в очах, бачення спалахів світла, яскравість зору, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження дотику, запаморочення, дзвін у вухах, нудота, сухість у роті, заблоковані або закладені пазухи, риніт (симптоми включають нежить, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втоми.
Рідкісні (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, порушення серцевого ритму, тимчасове зниження кровотоку до частин мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору,
ненормальні відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями у вашому полі зору, бачення ореолів навколо світла, розширення зіниці, зміна кольору білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк
всередині носа, відчуття подразнення та раптове зниження або втрата слуху.
У постмаркетинговий період повідомлялося про рідкісні випадки нестабільної стенокардії (захворювання серця) та раптової смерті. Важливо, що більшість, але не всі, пацієнтів, у яких спостерігалися ці побічні ефекти, мали проблеми із серцем до прийому силденафілу. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов'язані з препаратом SILDEROS MAX.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СІЛДЕРОС МАКС

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання цього препарату.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після абревіатури:
Термін придатності вказується в останній день місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить SILDEROS MAX?
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у формі цитрату).
Інші інгредієнти: - Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. - Плівкова оболонка: полівініловий спирт – частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індигокарміновий лак (Е 132), гіпромелоза 5 cP (тип 2910), триацетин.
Як виглядає SILDEROS MAX та що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, SILDEROS MAX 50 мг – блакитні, круглі, двоопуклі, діаметром 9,2 мм, з тисненням «50» з одного боку та «H» та «J» з іншого, з лінією розлому. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки поміщені в блістери з ПВХ/алюмінію, що містять: 2 або 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні для продажу.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація:
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
Вулиця Краков'яков, 65
02-255 Варшава
Телефон: 607 696 231
електронна адреса: [email protected]
Виробник/Імпортер:
Фармадокс Хелткеар Лімітед
KW20A Індустріальний парк Кордін
Паола, PLA 3000
Мальта
Synoptis Industrial Sp. z o. o.,
вул. Рабовицька, 15
Сважендз, 62-020, Польща
Дата останнього оновлення листівки: 04.2024

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.