Эспа-празол - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Эспа-празол представлен в форме таблеток с содержанием 10 и 20 мг пантопразола.

Производитель – фармацевтическая компания Адванс Фарма ГМБХ (Германия).

Как и другие ИПП, включая препараты пантопразола, Эспа-празол может назначаться::

• для длительного лечения и профилактики рефлюкс-эзофагита (ГЭРБ – гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при которой развивается воспаление пищевода из-за обратного заброса в него желудочного сока);
• в рамках лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• при хроническом гастрите с повышенной выработкой кислоты в желудке (гиперацидный гастрит) в стадии обострения;
• при неязвенной диспепсии;
• при прочих заболевания, связанных с избыточной выработкой соляной кислоты (синдром Золлингера – Эллисона и другие);
• в рамках эрадикации бактерии Helicobacter pylori – возбудителя язвы желудка (в комбинации с антибактериальной терапией);
• на фоне длительного приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) – в данном случае ИПП принимают с целью профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат показан к использованию у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 лет, в зависимости от диагноза.

Таблетки принимают за 1 час до еды.

Рефлюкс-эзофагит

При рефлюкс-эзофагите Эспа-празол применяется для взрослых и детей от 12 лет по 1 таблетке 40 мг в сутки. 

В отдельных случаях врач может удвоить дозу (2 таблетки по 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других средств для лечения рефлюкс-эзофагит. 

Для лечения рефлюкс-эзофагита обычно требуется 1 месяц. Если этого времени недостаточно, заживления можно ожидать в течение следующего месяца.

Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя антибиотиками

В данном случае препарат показан только взрослым пациентам (от 18 лет).

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки с положительным результатом анализа на H. pylori необходима эрадикация этой бактерии с помощью комбинированной терапии. 

При назначении антибиотиков (АБ) учитывают локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначению соответствующих АБ. 

В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori у взрослых пациентов может быть назначена одна из трех терапевтических комбинаций:

• Эспа-празол + амоксициллин + кларитромицин;
• Эспа-празол + метронидазол (или тинидазол) + кларитромицин;
• Эспа-празол + амоксициллин + метронидазол (или тинидазол).

Дозировки каждого лекарства в этих схемах, а также особенности приема подробно описаны в официальной инструкции к Эспа-празолу.

Длительность лечения составляет 1 неделю и при необходимости может быть продлена еще на 1 неделю. Максимальная продолжительность терапии – не дольше 14 дней. 

Лечение язвы желудка без H. рylori и язвы двенадцатиперстной кишки

При язве желудка с отрицательным результатом на H. рylori, или при язве 12-перстной кишки, Эспа-празол применяется в качестве монотерапии (без антибиотиков) только взрослым пациентам (от 18 лет).

В данном случае показан прием 40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях дозу повышают до 80 мг в сутки, особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Как и при комбинированной терапии с наличием H. рylori, длительность лечения составляет 1 неделю и при необходимости может быть продлена еще на 1 неделю. Максимальная продолжительность терапии – не дольше 14 дней. 

Синдром Золлингера – Эллисона и другие гиперсекреторные состояний

Для длительного лечения синдрома Золлингера – Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке, начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Эспа-празола по 40 мг). 

При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг пантопразола и даже более, но длительность такого применения должна ограничиваться только временем, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Суммарная длительность терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других патологических состояний, связанных с высокой кислотностью, не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Важно! Если назначенная доза пантопразола превышает 80 мг в сутки – ее следует разделить на 2 приема. 

Особые указания

Печень. При тяжелых нарушениях функции печени не следует принимать более 20 мг пантопразола в сутки. Для эрадикации H. рylori препарат не применяется в комбинированной терапии при нарушении печеночной функции, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения пантопразола в комбинации с АБ для этой категории пациентов

Почки. При нарушении функции почек не требуется коррекции дозы. Но не следует применять Эспа-празол для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии при нарушенной почечной функции из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется, если нет других показаний к коррекции.

Эспа-празол не назначается в возрасте до 12 лет при при рефлюкс-эзофагите; до 18 лет при других заболеваниях. Также препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к пантопразолу, производным бензимидазола или любому вспомогательному веществу в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (крайне не рекомендуется).

Кроме того, препарат запрещен к применению в составе комбинированной терапии (с антибиотиками) для эрадикации H. рylori при:

• нарушениях функции печени средней и тяжелой степени;
• нарушениях функции почек любой степени.

Важно! Пантопразол может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия с другими лекарствами (подробнее см. раздел “Взаимодействия”).

При нарушениях функции печени необходим постоянный контроль уровня печеночных ферментов (“печеночные пробы”); при его повышении прием Эспа-празола следует прекратить.

При длительном применении НПВС и одновременной склонности к частым обострениям язвы желудка не следует назначать препарат.

В случае развития таких симптомов, как рвота с кровью, мелена, анемия в начале лечения пантопразолом необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Во время лечения пантопразолом возрастает риск развития бактериальных инфекций.

Пантопразол может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина).

Необходимо определение уровень магния перед началом лечения Эспа-празолом + регулярно контролировать его во время длительного лечения. Дело в том, что на фоне приема ИПП, в том числе пантопразола, могут возникать и сначала незаметно развиваться тяжелые клинические проявления гипомагниемии (дефицита магния) – повышенная утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение, желудочковая аритмия. При развитии гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациента улучшается при заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращении приема пантопразола или других ИПП (ингибиторов протонной помпы).

При наличии риска развития остеопороза лечение пантопразолом проводят в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Такие пациенты должны получать достаточное количество витамина D и кальция.

Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (атазанавир) из-за существенного снижения их биодоступности.

В периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) Эспа-празол не применяют. 

Препарат не влияет на скорость реакции, поэтому при отсутствии побочных действий можно управлять автомобилем во время лечения.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции.

В большинстве случаев лекарство переносится хорошо (при условии правильного приема и отсутствия противопоказаний). Развитие побочных реакций может ожидаться примерно у 5% пациентов. 

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в виде:

• головной боли, головокружения;
• расстройств сна;
• образования доброкачественных железистых полипов дна желудка;
• диареи, тошноты, рвоты, вздутия живота, запора, сухости во рту;
• кожных высыпаний, экзантемы, зуда кожи;
• повышения уровня печеночных ферментов. Важно! При нарушениях функции печени необходим постоянный контроль уровня печеночных ферментов (“печеночные пробы”); при его повышении прием Эспа-празола следует прекратить.

Кроме того, возможны:

• анафилактический шок (крайне редко);
• изменения со стороны крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• повышение уровня триглицеридов и “плохого” холестерина;
• депрессия, нарушение ориентации в пространстве и др.

Полный список возможных побочных реакций приведен в официальной инструкции к лекарству.

Эспа-празол принимают за 1 час до еды.

Не рекомендуется совместное применение пантопразола с:

• ингибиторами ВИЧ-протеазы (атазанавир) из-за существенного снижения их биодоступности;
• любыми препаратами, для абсорбции которых важен кислотно-щелочной баланс желудка;
• метотрексатом в высоких дозах;
• кумариновыми антикоагулянтами.

При риске остеопороза или уже имеющемся остеопорозе прием пантопразола не запрещен, но необходимо дополнительное назначение витамина D и кальция.

Пантопразол может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина).

Необходимо определение уровень магния перед началом лечения Эспа-празолом + регулярно проверять его во время длительного лечения, поскольку на фоне приема пантопразола возможно развитие гипомагниемии (дефицита магния). 

Другие возможные лекарственные взаимодействия описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Эспа-празола.

Случаи передозировки пантопразолом не описаны. Специфического антидота нет. При развитии клинических симптомов интоксикации рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України 
• PubMed, Pantoprazole based therapies in Helicobacter pylori eradication: a systematic review and meta-analysis
• Drugs.com, Pantoprazole
• WebMD, What Is Gastritis?

• Health-ua.com, Пантопразол як ІПП вибору з точки зору фармакоекономіки та персоналізованої медицини