Флувоксамин - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 50 мг или 100 мг флувоксамина малеата.

Производители – Salutas Pharma GmbH (Германия) и другие компании по лицензии Sandoz.

Флувоксамин назначается в следующих случаях:

• лечение и профилактика депрессивных расстройств разной степени тяжести (только у взрослых пациентов);
• лечение обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР), включая навязчивые мысли и действия (у взрослых и детей от 8 лет).

Механизм действия препарата основан на селективном ингибировании (избирательном подавлении) обратного захвата серотонина в синапсах головного мозга. Это способствует увеличению его концентрации в центральной нервной системе и оказывает стабилизирующее влияние на настроение и эмоциональное состояние.

При этом препарат практически не влияет на другие нейромедиаторные системы, что снижает риск побочных эффектов, характерных для более старых антидепрессантов.

Флувоксамин обладает минимальным влиянием на передачу норадреналина и не оказывает значимого воздействия на адренергические, гистаминовые, холинергические, дофаминовые и собственные серотониновые рецепторы.

Препарат применяется у взрослых пациентов и детей в возрасте от 8 лет (детям / подросткам – только при ОКР), однако его применение у детей требует особой осторожности и контроля.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Начальная суточная доза составляет 50–100 мг, желательно принимать лекарство вечером.

При недостаточной эффективности возможно увеличение дозы до 150–200 мг/сутки.

Важно! Если назначено свыше 150 мг в сутки, их необходимо разделить на 2 или 3 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов (от 18 лет) – 300 мг, которую рекомендуется делить на 2–3 приема.

Максимальная суточная доза для детей / подростков 8–17 лет – 200 мг.

Важно! При депрессии лечение должно продолжаться не менее 6 месяцев после исчезновения симптомов, согласно рекомендациям ВОЗ.

Особые группы пациентов. Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пожилым людям, рекомендуется начинать терапию с пониженных доз под контролем врача.

Флувоксамин не назначают пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным веществам в составе препарата;
• грудном вскармливании (ГВ следует прекратить при необходимости лечения матери флувоксамином);
• тяжелых нарушениях функции печени;
• одновременном приеме тизанидина;
• одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) + еще 2 недели после отмены приема ИМАО.

На фоне терапии не допускается употребление алкоголя.

Эффективность флувоксамина у курящих людей приблизительно на 25% ниже, чем у некурящих, что следует учитывать при назначении препарата.

Препарат следует назначать с осторожностью при наличии судорог в анамнезе. В случае развития эпилептического приступа лечение отменяют.

У больных с почечной или печеночной недостаточностью дозы подбираются индивидуально, с постепенным повышением под контролем врача.

У пациентов пожилого возраста дозу увеличивают медленнее и осторожнее, в связи с повышенным риском побочных эффектов.

Применение флувоксамина у детей сопровождается повышенным риском суицидальных мыслей, особенно в начале лечения.

Возможны нарушения гемостаза (экхимозы, пурпура), особенно при совместном применении с антикоагулянтами, НПВС, антидепрессантами, влияющими на агрегацию тромбоцитов.

Флувоксамин не рекомендуется пациентам, чья работа требует высокой концентрации внимания, пока не определена индивидуальная переносимость.

При отмене препарата следует избегать резкого прекращения – возможен синдром отмены (головная боль, головокружение, тревога).

Часто наблюдаются такие побочные реакции на флувоксамин, как:

• тошнота (иногда с рвотой, обычно проходит за 1–2 недели с начала лечения);
• головная боль, сонливость или бессонница;
• сухость во рту, неприятные ощущения в животе, диспепсия;
• повышенная потливость.

Иногда развиваются:

• тревожность, астения, головокружение, чувство страха;
• запор, анорексия, диарея;
• тахикардия, ощущение сердцебиения;
• изменение массы тела.

Редко встречаются:

• повышение активности печеночных ферментов;
• гипонатриемия у пожилых людей (нехватка натрия, иногда связанная с синдромом неадекватной секреции АДГ);
• экстрапирамидные нарушения (при сочетании с метоклопрамидом).

Важно! Некоторые симптомы (тревожность, бессонница) могут быть проявлениями самой депрессии, а не побочными эффектами препарата.

Препарат принимают независимо от еды, через равные промежутки времени.

На фоне терапии не допускается употребление алкоголя.

Курение. Эффективность флувоксамина у курящих людей приблизительно на 25% ниже, чем у некурящих, что следует учитывать при назначении препарата.

Запрещено применять флувоксамин одновременно с:

• тизанидином;
• ингибиторами МАО + еще 2 недели после отмены приема ИМАО – возможно развитие серотонинового синдрома.

Флувоксамин:

• замедляет метаболизм многих лекарств за счет ингибирования изоферментов цитохрома P450:
• усиливает эффекты бензодиазепинов (диазепам, алпразолам);
• повышает концентрацию трициклических антидепрессантов (амитриптилин, имипрамин);
• увеличивает уровень антипсихотиков (галоперидол, клозапин, оланзапин);
• может усиливать эффекты вальпроевой кислоты и карбамазепина;
• повышает концентрации варфарина, пропранолола, теофиллина, кофеина – с риском токсичности;
• уменьшает метаболизм фенитоина, хинидина, толбутамида.

Другие лекарственные взаимодействия детально описаны в официальной инструкции по применению препарата.

При передозировке возможны:

• тошнота, рвота;
• сонливость или возбуждение;
• тахикардия (учащение сердечного ритма);
• судороги.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; при тяжелой передозировке необходима госпитализация.

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Obsessive-compulsive disorder
• Drugs.com, Fluvoxamine
• Health-ua.com, Фармакокинетика и клиническая эффективность комбинации флувоксамина и амитриптилина в лечении депрессии
• Health-ua.com, К вопросу о фармакотерапии депрессии