Геп-Арт - инструкция, состав, способ применения

Препарат Геп-Арт представлен в следующих лекарственных формах:

• таблетки кишечнорастворимые – каждая таблетка содержит адеметионина 1,4-бутандисульфоната 760 мг (эквивалентно 400 мг адеметионина);
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – каждый флакон содержит адеметионина 1,4-бутандисульфоната 760 мг (эквивалентно 400 мг адеметионина).

Лекарственное средство выпускается фармацевтической компанией Фармак, Украина.

Адеметионин – это физиологический субстрат множества биологических реакций. В качестве донора метильных групп адеметионин участвует в реакциях трансметилирования, необходимых для биосинтеза фосфолипидов клеточных мембран, что повышает их текучесть и поляризацию. Метилирование фосфолипидов способствует восстановлению и поддержанию функций мембран гепатоцитов, что препятствует или уменьшает литогенность желчи и улучшает ее отток.

Адеметионин также относится к предшественникам физиологических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и др.) в реакциях транссульфатирования. Глутатион – высокоэффективный антиоксидант, который участвует в реакциях детоксикации ксенобиотиков и свободных радикалов в печени. Деградация адеметионина в процессе синтеза полиаминов сопровождается образованием пропиламина, который стимулирует регенерацию гепатоцитов (клеток печени).

Благодаря этим свойствам адеметионина препарат Геп-Арт применяется при широком спектре заболеваний печени, а также при депрессивных состояниях. Основные показания:

• внутрипеченочный холестаз при различных заболеваниях печени, включая хронические гепатиты различной этиологии; 
• цирроз печени; 
• токсические поражения печени различного генеза. 

Также препарат эффективен при внутрипеченочном холестазе у беременных и депрессивных синдромах различной степени тяжести.

Препарат назначается только взрослым пациентам, старше 18 лет. 

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической картины. Общие рекомендации:

• при внутривенном или внутримышечном введении начальная дозировка составляет 5-12 мг/кг массы тела в сутки (примерно 400 мг/сутки), общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность парентерального введения составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени;
• после этого пациент может быть переведен на поддерживающую терапию таблетированной формой препарата. При приеме внутрь рекомендуемая дозировка составляет 2-4 таблетки в сутки (800-1600 мг адеметионина в сутки), разделенных на несколько приемов. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно между приемами пищи.

Лиофилизированный порошок для внутримышечных инъекций следует растворить в прилагаемом специальном растворителе непосредственно перед применением. Для внутривенного введения необходимую дозу адеметионина следует развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора следует уничтожить

Таблетки Геп-Арт покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует применять между приемами пищи.

Важно! Таблетку следует извлекать из блистера непосредственно перед приемом. Если таблетки имеют другой цвет, кроме белого / желтоватого (из-за нарушения целостности алюминиевой обертки), необходимо воздержаться от их применения.

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При применении препарата необходимо учитывать его определенные особенности.

Парентеральное введение:

• препарат можно вводить в виде внутримышечных или внутривенных инъекций;
• для внутримышечных инъекций лиофилизат следует растворять только в специальном растворителе, входящем в комплект;
• для внутривенного введения необходимую дозу адеметионина следует развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов. Неиспользованную часть раствора следует уничтожить;
• адеметионин нельзя смешивать со щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция;
• если лиофилизированный порошок имеет другой цвет (порошок должен быть белого цвета), применять его нельзя..

Пероральный прием:

• таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и не измельчая;
• оптимальное время приема – между приемами пищи;
• таблетки необходимо извлекать из блистера непосредственно перед приемом;
• нарушение целостности таблетки может привести к разрушению действующего вещества желудочным соком.

Особые группы пациентов:

• у пациентов с циррозом печени период полувыведения адеметионина может быть увеличен;
• при почечной недостаточности может потребоваться коррекция режима дозирования;
• у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, но необходим контроль функции печени и почек;
• у пациентов с биполярными расстройствами препарат может спровоцировать развитие мании;
• при длительном применении необходим регулярный контроль уровня аммиака в крови.

Лабораторные показатели:

• препарат может влиять на уровень гомоцистеина в плазме крови;
• рекомендуется периодический контроль печеночных проб;
• при длительной терапии целесообразен контроль коагулограммы.

Прием пищи может снижать всасывание препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки между приемами пищи. Не рекомендуется совместный прием с алкоголем, так как это может усилить нагрузку на печень.

Важно! Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан, из-за риска развития серотонинового синдрома.

Инъекционный адеметионин нельзя смешивать со щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.

При применении препарата могут наблюдаться различные побочные эффекты:

• со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
• со стороны нервной системы отмечаются головная боль, бессонница, головокружение, тревожность;
• возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда;
• при внутривенном введении в месте инъекции может возникать болезненность, покраснение кожи.

Случаи передозировки препаратом Геп-Арт описывались редко. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. При появлении признаков передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Лиофилизат после растворения следует использовать немедленно, а таблетки извлекать из упаковки только непосредственно перед приемом. 

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, [Protective effect of ademetionine 1, 4-butanedisulfonate on liver injury caused by chemotherapeutic agents].
• Healthline, Decompensated Liver Disease: Symptoms and Treatment