Клоназепам - інструкція, склад, спосіб застосування

Клоназепам випускається у формі таблеток для прийому всередину по 0,5 мг, 1 мг і 2 мг клоназепаму.

Виробник – українська фармацевтична компанія ІнтерХім (Клоназепам IC).

Основна дія клоназепаму пов'язана з посиленням гальмівної активності гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) – головного гальмівного нейромедіатора в центральній нервовій системі. Це сприяє зниженню нервової збудливості, ослабленню тривожності, зменшенню судом.

Препарат ефективний у лікуванні епілепсії, генералізованих і часткових судом, а також панічних атак. Його можна застосовувати як у терапії дорослих, так і в дитячій практиці (з обережністю).

Препарати клоназепаму застосовуються в лікуванні:

• епілепсії, включаючи генералізовані та часткові судоми у дорослих і дітей будь-якого віку, включаючи немовлят;
• панічних атак, включаючи ті, що супроводжуються агорафобією (боязню відкритого простору);
• загострень тривожних станів, таких як генералізований тривожний розлад і соматизовані розлади;
• синдрому пароксизмального страху (тільки дорослим пацієнтам, від 18 років);
• станів психомоторного збудження, що виникає на тлі реактивних психозів.

Клоназепам приймають незалежно від їжі, але бажано через рівні проміжки часу. Дозування визначається залежно від стану пацієнта і клінічної ситуації.

Дозування препарату залежить від віку пацієнта, стану здоров'я, наявності супутніх захворювань і реакції на лікування. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря і не змінювати дозування без консультації з ним.

Дорослі

Зазвичай початкова доза для дорослих пацієнтів становить 0,5-1 мг 1-2 рази на день.

Дозу можна збільшувати поступово залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта, але не більше ніж на 1 мг на тиждень.

У кінцевому підсумку підтримуюча доза може становити від 2 до 4 мг на день, розділених на 2-3 прийоми.

Важливо! При тяжких формах тривожних розладів або синдромах, що супроводжуються панічними атаками, дозування може бути збільшено до 6-8 мг на день, однак збільшення дози повинно здійснюватися тільки під наглядом лікаря.

Максимально допустима добова доза для дорослих - 8 мг клоназепаму.

Діти

Стандартна початкова доза для немовлят і дітей від 1 до 5 років становить 0,25 мг/добу, для дітей від 6 років – 0,5 мг/добу. Дозу можна поступово підвищувати кожні 3 дні до отримання задовільного терапевтичного ефекту.

Підтримуюча добова доза для дітей залежить від віку:

• до 1 року – 0,5–1 мг;
• від 1 до 5 років – 1–3 мг;
• від 6 до 12 років – 3–6 мг.

Важливо! Максимальна добова доза для дітей становить 0,2 мг/кг маси тіла. Добову дозу слід розподіляти на 3-4 прийоми через рівні проміжки часу.

Для лікування епілепсії та тривожних розладів Клоназепам зазвичай застосовується у дітей віком від 2 років. Для дітей старше 2 років дозування може розраховуватися виходячи з маси тіла та клінічної картини.

Стандартна початкова доза для дітей від 2 до 6 років зазвичай становить 0,25 мг 1-2 рази на день. При необхідності її поступово збільшують на 0,25-0,5 мг на тиждень, до досягнення бажаного ефекту. Максимальна доза для дітей у цій віковій групі не повинна перевищувати 3 мг на день.

Для дітей старше 6 років початкова доза становить 0,5-1 мг на день, з можливістю збільшення дози в міру необхідності, до 3-6 мг на день, залежно від клінічної реакції.

При лікуванні нічного енурезу у дітей старше 11 років доза може становити 0,5 мг 1 раз на день перед сном, але тільки під контролем лікаря. Дозування може бути збільшено, але не більше ніж до 2 мг на день, залежно від клінічної картини.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку, особливо з хронічними захворюваннями або уповільненим метаболізмом, дозування повинно бути знижено для мінімізації ризику побічних ефектів.

Початкова доза для літніх людей становить 0,25 мг 1-2 рази на день, з можливістю поступового збільшення дози, але не більше ніж до 2-3 мг на день, залежно від стану пацієнта.

Важливо! Літні пацієнти, як і пацієнти з нирковими та/або печінковими захворюваннями, потребують додаткового контролю, щоб уникнути накопичення препарату в організмі та розвитку побічних ефектів.

Захворювання печінки та/або нирок

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок повинні починати лікування з низької дози – 0,25 мг на день, з можливим збільшенням дози в міру необхідності, але завжди з обережністю.

У таких пацієнтів рекомендується контролювати рівень препарату в крові та його ефекти. При виражених порушеннях функції печінки або нирок дозування може бути ще більше знижено, і лікування повинно проводитися з підвищеним контролем.

Синдром пароксизмального страху (панічні розлади)

Для лікування панічних атак початкова доза може становити 0,5 мг 1 раз на день перед сном. При необхідності дозу збільшують з інтервалом в 1 тиждень, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект.

Максимальна доза може становити 6 мг на день, залежно від клінічної ситуації.

Тимчасова відміна або зниження дози

Якщо потрібно припинити лікування Клоназепамом, – необхідно робити це поступово, щоб уникнути симптомів відміни, таких як безсоння, тривожність, судоми тощо.

Різке припинення при тривалому застосуванні може викликати погіршення стану, тому дозу слід знижувати на 0,5 мг щотижня до повного припинення. Це особливо важливо при тривалому застосуванні препарату у високих дозах.

Клоназепам протипоказаний при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ). Важливо! Лікар повинен інформувати жінок репродуктивного віку про необхідність звернення за медичною допомогою, якщо вони планують вагітність або підозрюють, що вагітні;
• підвищеною чутливістю до клоназепаму або інших компонентів у складі таблеток;
• тяжкими захворюваннями печінки та/або нирок;
• закритокутовою глаукомою.
• міастенії;
• порушеннях дихання центрального походження і важких станах дихальної недостатності незалежно від причини;
• синдромі нічного апное;
• порушеннях свідомості;
• гострій порфірії;
• отруєнні алкоголем;
• зловживанні алкоголем;
• медикаментозній або наркотичній залежності.

Залежність і абстиненція. Клоназепам відноситься до препаратів, які можуть викликати фізичну і психологічну залежність при тривалому застосуванні та/або застосуванні у високих дозах.При різкому припиненні застосування або швидкому зниженні дози може розвинутися синдром відміни, що проявляється безсонням, підвищеною тривожністю, тремором, судомами, дратівливістю. З цієї причини дозу препарату слід знижувати поступово (на 0,5 мг щотижня до повного припинення) під контролем лікаря.

Застосування в педіатричній практиці. Для дітей необхідна ретельно підібрана доза, яку визначає лікуючий лікар, з урахуванням стану дитини. При застосуванні Клоназепаму у дітей потрібно приділяти особливу увагу можливим побічним ефектам, таким як пригнічення дихання або уповільнення психомоторних реакцій. Дозування для дітей повинно бути зменшено, і лікування повинно проводитися виключно під суворим контролем лікаря.

Вплив на психомоторні функції. Клоназепам може викликати сонливість, уповільнення реакції, а також порушення координації рухів. Пацієнтам, які приймають Клоназепам, слід уникати виконання небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортом, робота з механізмами та інші дії, що вимагають швидкої реакції та високої концентрації уваги. Важливо! Перераховані побічні ефекти можуть посилюватися при поєднанні Клоназепаму з іншими седативними засобами.

Печінкова / ниркова недостатність. Пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня може знадобитися зниження дози препарату. Оскільки Клоназепам метаболізується в печінці, при її порушенні концентрація препарату в крові може збільшитися, що підвищує ризик побічних ефектів. У таких випадках лікування препаратом повинно проводитися під суворим наглядом лікаря, а дозування може бути адаптоване з урахуванням стану пацієнта. Важливо! При тяжких печінкових / ниркових захворюваннях препарат протипоказаний.

Алергічні реакції. Клоназепам може викликати алергічні реакції, такі як шкірні висипання, свербіж або набряк. У разі виникнення алергії необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря для вибору альтернативного лікування.

Глаукома. Клоназепам слід застосовувати з обережністю пацієнтам з глаукомою, особливо з закритокутовою формою (в даному випадку препарат зазвичай протипоказаний), оскільки препарат може підвищувати внутрішньоочний тиск.

Літній вік. У літніх людей можлива більш виражена дія препарату, у зв'язку з уповільненим метаболізмом і можливими супутніми захворюваннями. Тому в цій групі пацієнтів дозування Клоназепаму повинно бути зменшено, а лікування повинно проходити під суворим контролем лікаря.

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до препарату.

Найбільш часто побічні ефекти Клоназепаму проявляються у вигляді:

• сонливості, запаморочення;
• втомлюваності, головного болю;
• порушень координації рухів, м'язової слабкості;
• алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж);
• зниження лібідо, розладів статевої функції.

У рідкісних випадках можуть розвиватися порушення сну, депресія, агресія, галюцинації.

Клоназепам приймають незалежно від їжі, але бажано через рівні проміжки часу.

Під час лікування заборонено вживати алкогольні напої. Одночасне вживання алкоголю з Клоназепамом підсилює седативний ефект препарату, що може призвести до небезпечного пригнічення дихання і центральної нервової системи.

Застосування з іншими седативними засобами. Клоназепам підсилює дію інших седативних препаратів, таких як антидепресанти, анксіолітики, барбітурати та опіоїди. Паралельне застосування може призвести до надмірного пригнічення центральної нервової системи та дихання; також можлива кома. Комбіноване лікування такими засобами вимагає обережності та ретельного контролю доз.

З антиконвульсантами. Препарат може посилювати ефект інших протисудомних засобів, таких як фенітоїн, карбамазепін та інші. Важливо коригувати дозування цих ліків при застосуванні з Клоназепамом, щоб уникнути передозування і пригнічення дихання.

З наркотичними анальгетиками. Клоназепам може посилювати дію наркотичних анальгетиків, таких як морфін, що підвищує ризик пригнічення дихання. Ця комбінація вимагає особливо ретельного моніторингу стану пацієнта.

З препаратами, що впливають на печінку. Клоназепам здатний взаємодіяти з препаратами, які підсилюють або пригнічують ферменти печінки (наприклад, кетоконазол або рифампіцин), що може змінювати його метаболізм. У такому випадку необхідно адаптувати дозування Клоназепаму, щоб уникнути токсичності або зниження його ефективності.

З антагоністами кальцію. Деякі антагоністи кальцію (наприклад, нітрендипін) можуть знижувати концентрацію Клоназепаму в крові, що робить лікування менш ефективним. Потрібно уважно стежити за станом пацієнта при комбінованому застосуванні цих препаратів.

З антикоагулянтами (препаратами для «розрідження» крові). Клоназепам може підвищувати дію антикоагулянтів, таких як варфарин, збільшуючи ризик кровотеч. При застосуванні цієї комбінації необхідно частіше контролювати згортання крові.

З іншими психотропними засобами. Препарат може посилювати дію психотропних речовин, таких як нейролептики, антидепресанти та інші. Це підвищує ризик пригнічення центральної нервової системи, тому дозування цих препаратів повинно бути переглянуто при сумісному застосуванні з Клоназепамом.

Передозування клоназепаму може проявлятися такими симптомами, як:

• сильна сонливість;
• запаморочення, порушення координації;
• уповільнення дихання, пригнічення центральної нервової системи;
• психічні розлади (депресія, сплутаність свідомості).

Важливо! Передозування клоназепаму в комбінації з алкоголем може призвести до летального результату.

При передозуванні препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, включаючи підтримку дихання і серцевої діяльності, відновлення водно-електролітного балансу.

Препарат зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С. Не заморожувати.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Сайт виробника (ІнтерХім)
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Clonazepam. Adult Medication
• PubMed, Clonazepam add-on therapy for drug-resistant epilepsy
• PubMed, Clonazepam for the management of sleep disorders
• Drugs.com, Clonazepam
• Health-ua.com,Тривожні розлади: погляд клінічного фармаколога