Клоназепам - инструкция, состав, способ применения

Клоназепам выпускается в форме таблеток для приема внутрь по 0,5 мг, 1 мг и 2 мг клоназепама. 

Производитель – украинская фармацевтическая компания ИнтерХим (Клоназепам IC).

Основное действие клоназепама связано с усилением тормозной активности гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) – главного тормозного нейромедиатора в центральной нервной системе. Это способствует снижению нервной возбудимости, ослаблению тревожности, уменьшению судорог.

Препарат эффективен в лечении эпилепсии, генерализованных и частичных судорог, а также панических атак. Его можно применять как в терапии взрослых, так и в детской практике (с осторожностью). 

Препараты клоназепама применяются в лечении:

• эпилепсии, включая генерализованные и частичные судороги у взрослых и детей любого возраста, включая грудничков;
• панических атак, включая те, которые сопровождаются агорафобией (боязнью открытого пространства);
• обострений тревожных состояний, таких как генерализованное тревожное расстройство и соматизированные расстройства;
• синдрома пароксизмального страха (только взрослым пациентам, от 18 лет);
• состояний психомоторного возбуждения, возникающего на фоне реактивных психозов.

Клоназепам принимают независимо от еды, но желательно через равные промежутки времени. Дозировка определяется в зависимости от состояния пациента и клинической ситуации. 

Дозировка препарата зависит от возраста пациента, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний и реакции на лечение. Важно соблюдать рекомендации врача и не изменять дозировку без консультации с ним.

Взрослые

Обычно начальная дозировка для взрослых пациентов составляет 0,5–1 мг 1–2 раза в день. 

Дозу можно увеличивать постепенно в зависимости от клинической ситуации и реакции пациента, но не более чем на 1 мг в неделю. 

В конечном итоге поддерживающая дозировка может составлять от 2 до 4 мг в день, разделенных на 2–3 приема.

Важно! При тяжелых формах тревожных расстройств или синдромах, сопровождающихся паническими атаками, дозировка может быть увеличена до 6–8 мг в день, однако увеличение дозы должно осуществляться только под наблюдением врача.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 8 мг клоназепама.

Дети

Стандартная начальная доза для грудничков и детей от 1 до 5 лет составляет 0,25 мг/сут, для детей от 6 лет – 0,5 мг/сут. Дозу можно постепенно повышать каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

Поддерживающая суточная доза для детей зависит от возраста:

• до 1 года – 0,5–1 мг;
• от 1 до 5 лет – 1–3 мг;
• от 6 до 12 лет – 3–6 мг.

Важно! Максимальная суточная дозировка для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема через равные промежутки времени.

Для лечения эпилепсии и тревожных расстройств Клоназепам обычно применяется у детей в возрасте от 2 лет. Для детей старше 2 лет дозировка может рассчитываться исходя из массы тела и клинической картины.

Стандартная начальная доза для детейот 2 до 6 лет обычно составляет 0,25 мг 1–2 раза в день. При необходимости ее постепенно увеличивают на 0,25–0,5 мг в неделю, до достижения желаемого эффекта. Максимальная дозировка для детей в этой возрастной группе не должна превышать 3 мг в день.

Для детей старше 6 лет начальная дозировка составляет 0,5–1 мг в день, с возможностью увеличения дозы по мере необходимости, до 3–6 мг в день, в зависимости от клинической реакции.

При лечении ночного энуреза у детей старше 11 лет дозировка может составлять 0,5 мг 1 раз в день перед сном, но только под контролем врача. Дозировка может быть увеличена, но не более чем до 2 мг в день, в зависимости от клинической картины.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста, особенно с хроническими заболеваниями или замедленным метаболизмом, дозировка должна быть снижена для минимизации риска побочных эффектов. 

Начальная дозировка для пожилых людей составляет 0,25 мг 1–2 раза в день, с возможностью постепенного увеличения дозы, но не более чем до 2–3 мг в день, в зависимости от состояния пациента.

Важно! Пожилые пациенты, как и пациенты с почечными и/или печеночными заболеваниями, нуждаются в дополнительном контроле, чтобы избежать накопления препарата в организме и развития побочных эффектов.

Заболевания печени и/или почек

Пациенты с нарушениями функции печени или почек должны начинать лечение с низкой дозы – 0,25 мг в день, с возможным увеличением дозы по мере необходимости, но всегда с осторожностью. 

У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в крови и его эффекты. При выраженных нарушениях функции печени или почек дозировка может быть ещё больше снижена, и лечение должно проводиться с повышенным контролем.

Синдром пароксизмального страха (панические расстройства)

Для лечения панических атак начальная дозировка может составлять 0,5 мг 1 раз в день перед сном. При необходимости дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. 

Максимальная дозировка может составлять 6 мг в день, в зависимости от клинической ситуации.

Временная отмена или снижение дозы

Если требуется прекратить лечение Клоназепамом, – необходимо делать это постепенно, чтобы избежать симптомов отмены, таких как бессонница, тревожность, судороги и т.д. 

Резкое прекращение при длительном применении может вызвать ухудшение состояния, поэтому дозу следует снижать на 0,5 мг каждую неделю до полного прекращения. Это особенно важно при длительном применении препарата в высоких дозах.

Клоназепам противопоказан при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ). Важно! Врач должен информировать женщин репродуктивного возраста о необходимости обращения за медицинской помощью, если они планируют беременность или подозревают, что беременны;
• повышенной чувствительности к клоназепаму или другим компонентам в составе таблеток;
• тяжелых заболеваниях печени и/или почек;
• закрытоугольной глаукоме.
• миастении;
• нарушениях дыхания центрального происхождения и тяжелых состояниях дыхательной недостаточности независимо от причины;
• синдроме ночного апноэ;
• нарушениях сознания;
• острой порфирии;
• отравлении алкоголем;
• злоупотреблении алкоголем;
• медикаментозной или наркотической зависимости.

Зависимость и абстиненция. Клоназепам относится к препаратам, которые могут вызывать физическую и психологическую зависимость при длительном применении и/или применении в высоких дозах.При резком прекращении применения или быстром снижении дозы может развиться синдром отмены, проявляющийся бессонницей, повышенной тревожностью, тремором, судорогами, раздражительностью. По этой причине дозу препарата следует снижать постепенно (на 0,5 мг каждую неделю до полного прекращения) под контролем врача.

Применение в педиатрической практике. Для детей необходима тщательно подобранная дозировка, которую определяет лечащий врач, с учетом состояния ребенка. При применении Клоназепама у детей нужно уделять особое внимание к возможным побочным эффектам, таким как угнетение дыхания или замедление психомоторных реакций. Дозировка для детей должна быть уменьшена, и лечение должно проводиться исключительно под строгим контролем врача.

Влияние на психомоторные функции. Клоназепам может вызывать сонливость, замедление реакции, а также нарушение координации движений. Пациентам, принимающим Клоназепам, следует избегать выполнения опасных видов деятельности, таких как управление транспортом, работа с механизмами и другие действия, требующие быстрой реакции и высокой концентрации внимания. Важно! Перечисленные побочные эффекты могут усиливаться при сочетании Клоназепама с другими седативными средствами.

Печеночная / почечная недостаточность. У пациентов с заболеваниями печени и/или почек легкой или средней степени может потребоваться снижение дозы препарата. Поскольку Клоназепам метаболизируется в печени, при ее нарушении концентрация препарата в крови может увеличиться, что повышает риск побочных эффектов. В таких случаях лечение препаратом должно проводиться под строгим наблюдением врача, а дозировка может быть адаптирована с учетом состояния пациента. Важно! При тяжелых печеночных / почечных заболеваниях препарат противопоказан.

Аллергические реакции. Клоназепам может вызывать аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд или отек. В случае возникновения аллергии необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для выбора альтернативного лечения.

Глаукома. Клоназепам следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой (в данном случае лекарство обычно противопоказано), поскольку препарат может повышать внутриглазное давление.

Пожилой возраст. У пожилых людей возможно более выраженное действие препарата, в связи с замедленным метаболизмом и возможными сопутствующими заболеваниями. Поэтому в этой группе пациентов дозировка Клоназепама должна быть уменьшена, а лечение должно проходить под строгим контролем врача.

Другие особенности применения детально описаны в официальной инструкции к препарату.

Наиболее часто побочные эффекты Клоназепама проявляются в виде:

• сонливости, головокружения;
• утомляемости, головной боли;
• нарушений координации движений, мышечной слабости;
• аллергических реакций (кожная сыпь, зуд);
• снижения либидо, расстройств половой функции.

В редких случаях могут развиваться нарушения сна, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Клоназепам принимают независимо от еды, но желательно через равные промежутки времени. 

Во время лечения запрещено употреблять спиртные напитки. Одновременное употребление алкоголя с Клоназепамом усиливает седативный эффект препарата, что может привести к опасному угнетению дыхания и центральной нервной системы.

Применение с другими седативными средствами. Клоназепам усиливает действие других седативных препаратов, таких как антидепрессанты, анксиолитики, барбитураты и опиоиды. Параллельное применение может привести к чрезмерному угнетению центральной нервной системы и дыхания; также возможна кома. Комбинированное лечение такими средствами требует осторожности и тщательного контроля доз.

С антиконвульсантами. Препарат может усиливать эффект других противосудорожных средств, таких как фенитоин, карбамазепин и другие. Важно корректировать дозировку этих лекарств при применении с Клоназепамом, чтобы избежать передозировки и угнетения дыхания.

С наркотическими анальгетиками. Клоназепам может усиливать действие наркотических анальгетиков, таких как морфин, что повышает риск угнетения дыхания. Эта комбинация требует особо тщательного мониторинга состояния пациента.

С препаратами, влияющими на печень. Клоназепам способен взаимодействовать с препаратами, которые усиливают или подавляют ферменты печени (например, кетоконазол или рифампицин), что может изменять его метаболизм. В таком случае необходимо адаптировать дозировку Клоназепама, чтобы избежать токсичности или снижения его эффективности.

С антагонистами кальция. Некоторые антагонисты кальция (например, нитрендипин) могут снижать концентрацию Клоназепама в крови, что делает лечение менее эффективным. Нужно внимательно следить за состоянием пациента при комбинированном применении этих препаратов.

С антикоагулянтами (препаратами для “разжижения” крови). Клоназепам может повышать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, увеличивая риск кровотечений. При применении этой комбинации необходимо чаще контролировать свертываемость крови.

С другими психотропными средствами. Препарат может усиливать действия психотропных веществ, таких как нейролептики, антидепрессанты и другие. Это повышает риск угнетения центральной нервной системы, поэтому дозировка этих препаратов должна быть пересмотрена при совместном применении с Клоназепамом.

Передозировка клоназепама может проявляться такими симптомами, как:

• сильная сонливость;
• головокружение, нарушение координации;
• замедление дыхания, угнетение центральной нервной системы;
• психические расстройства (депрессия, спутанность сознания).

Важно! Передозировка клоназепама в комбинации с алкоголем может привести к летальному исходу.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, включая поддержание дыхания и сердечной деятельности, восстановление водно-электролитного баланса.

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Сайт производителя (ИнтерХим)
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Clonazepam. Adult Medication
• PubMed, Clonazepam add-on therapy for drug-resistant epilepsy
• PubMed, Clonazepam for the management of sleep disorders
• Drugs.com, Clonazepam
• Health-ua.com,Тривожні розлади: погляд клінічного фармаколога