Кодетерп - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарати лінійки представлені в двох варіантах з різною кількістю діючих речовин:

Кодетерп – таблетки, що містять кодеїн 8 мг, терпінгідрат 250 мг, гідрокарбонат натрію 250 мг;

Кодетерп-Н («полегшений варіант») – таблетки зі зменшеним вмістом діючих речовин: кодеїн 4 мг, терпінгідрат 125 мг, гідрокарбонат натрію 125 мг.

Виробник – фармацевтична компанія ТОВ Здоров'я народу (Україна, Харків).

Терапевтичний ефект Кодетерпу і Кодетерпу-Н заснований на властивостях його активних речовин:

• кодеїн має протикашльову дію;
• терпінгідрат стимулює вироблення і розрідження мокротиння;
• гідрокарбонат натрію створює лужну реакцію, полегшуючи відходження слизу.

Комбінація кодеїну з іншими компонентами (наприклад, терпінгідратом) дозволяє знизити необхідну дозу кодеїну за рахунок синергії компонентів.

Обидва препарати застосовуються при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються болісним сухим (непродуктивним) кашлем або кашлем з в'язким, важковіддільним мокротинням (малопродуктивним):

• бронхіти – гострі та хронічні;
• трахеїти;
• фарингіти та ларингіти;
• простудні та інфекційні захворювання, що супроводжуються кашлем.

Кодетерп частіше призначається дорослим при вираженому кашлі, коли потрібна більш сильна дія.

Кодетерп-Н підходить пацієнтам, яким потрібна більш «м'яка» терапія (наприклад, підліткам від 12 років або ослабленим людям, для яких високі дози кодеїну небажані).

Кодетерп і Кодетерп-Н стандартно призначають дорослим пацієнтам і підліткам від 12 років по 1-2 таблетки 2-3 рази на день. 

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай курс не перевищує 5–7 днів.

Важливо! Вибір дозування та режиму прийому здійснюється виключно лікарем.

Важливо! Обидва препарати можуть застосовуватися тільки у віці від 18 років у таких випадках:

• після операцій з видалення мигдалин або аденоїдів (тонзилектомія, аденоїдектомія), оскільки є ризик розвитку обструктивного апное сну;
• при порушенні дихальної функції (наприклад, при бронхіальній астмі або хронічних захворюваннях легенів);
• при «надшвидкому метаболізмі» через фермент CYP2D6, через що кодеїн занадто швидко перетворюється на морфін і може викликати важку інтоксикацію (ця заборона стосується і дорослих пацієнтів).

Вікові обмеження. Кодетерп і Кодетерп-Н протипоказані:

• дітям до 12 років (через ризик непередбачуваного перетворення кодеїну в морфін);
• підліткам 12–18 років з порушенням дихальної функції – наприклад, при бронхіальній астмі або хронічних захворюваннях легенів, після операцій з видалення мигдалин або аденоїдів.

Також застосування обох препаратів заборонено при таких захворюваннях і станах, як:

• підвищена чутливість до будь-якого компонента таблеток або до інших опіоїдних засобів;
• період вагітності та грудного вигодовування (ГВ);
• «надшвидкий метаболізм» за ферментом CYP2D6 (на тлі цього стану кодеїн особливо небезпечний у підлітків 12-18 років, тому категорично не призначається в даному випадку);
• гостре пригнічення дихання, тяжка дихальна недостатність, обструктивні захворювання дихальних шляхів;
• бронхіальна астма (особливо в період нападу);
• виражена артеріальна гіпотензія, тяжкі аритмії;
• епілепсія;
• черепно-мозкові травми та стани, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (кодеїн може спотворювати неврологічну картину, включаючи реакцію зіниць);
• тяжкі ураження печінки та/або нирок;
• період після хірургічних втручань на жовчовивідних шляхах;
• стани, при яких небезпечне уповільнення перистальтики кишечника (наприклад, ризик паралітичної непрохідності, виражене здуття живота);
• алкогольне сп'яніння, хронічний алкоголізм;
• одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО), а також протягом 2 тижнів після їх відміни.

У віці до 12 років Кодетерп і Кодетерп-Н протипоказані. Це пов'язано з тим, що кодеїн в організмі може перетворюватися на морфін, і у дітей цей процес проходить непередбачувано. В результаті підвищується ризик важких і потенційно небезпечних для життя побічних реакцій.

Застосування обох препаратів заборонено з 12 до 18 років у таких випадках:

• після операцій з видалення мигдалин або аденоїдів (тонзилектомія, аденоїдектомія), оскільки є ризик розвитку обструктивного апное сну;
• при порушенні дихальної функції (наприклад, при бронхіальній астмі або хронічних захворюваннях легенів);
• при «надшвидкому метаболізмі» через фермент CYP2D6, через що кодеїн занадто швидко перетворюється на морфін і може викликати важку інтоксикацію (ця заборона актуальна і для дорослих пацієнтів).

Ризик звикання і синдром відміни. Кодеїн, що входить до складу препаратів, відноситься до опіоїдних речовин, тому при тривалому або безконтрольному застосуванні можливе формування лікарської залежності. Поступово знижується чутливість організму, і для досягнення ефекту потрібна все більша доза. Різка відміна після тривалого прийому може супроводжуватися синдромом відміни: тривожністю, дратівливістю, безсонням, пітливістю, прискореним серцебиттям. Саме тому Кодетерп і Кодетерп-Н застосовують тільки короткими курсами (зазвичай до 5-7 днів) і строго за призначенням лікаря.

Важливо! Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Слід враховувати, що препарати пригнічують кашльовий центр, тому їх не використовують при продуктивному кашлі з рясним мокротинням. Застосування показано тільки при сухому кашлі.

У період терапії рекомендується утриматися від керування транспортом і роботи, що вимагає концентрації уваги.

Інші особливості застосування детально викладені в офіційній інструкції.

Прийом препаратів на основі кодеїну може супроводжуватися небажаними реакціями, вираженість яких залежить від дози та індивідуальної чутливості:

• з боку травної системи: нудота, блювання, запор, зниження апетиту; при тривалому застосуванні – ризик кишкової атонії;
• з боку ЦНС: сонливість, запаморочення, зниження концентрації уваги; уповільнення психомоторних реакцій, відчуття слабкості; при тривалому застосуванні – формування лікарської залежності;
• дихальна система: пригнічення дихання, особливо при перевищенні дози або при поєднанні з алкоголем / седативними препаратами; бронхоспазм у чутливих пацієнтів;
• алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка; в рідкісних випадках – набряк Квінке;
• інші реакції: тахікардія, зниження тиску; пітливість; затримка сечовипускання (особливо у чоловіків з гіперплазією простати).

Кодетерп і Кодетерп-Н приймають незалежно від їжі.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь. В іншому випадку різко підвищується ризик пригнічення дихання, дихальної недостатності та інших тяжких наслідків.

Важливі лікарські взаємодії:

• сумісне застосування з седативними засобами (снодійні, транквілізатори, барбітурати, нейролептики) підсилює пригнічувальну дію на центральну нервову систему і підвищує ризик пригнічення дихання;
• при одночасному прийомі з антигістамінними (протиалергічними) препаратами посилюються сонливість і загальмованість;
• у комбінації з іншими протикашльовими засобами ускладнюється виведення мокротиння;
• сечогінні препарати та деякі антигіпертензивні засоби («від тиску») можуть посилювати падіння тиску;
• при комбінації з інгібіторами CYP2D6 (наприклад, з деякими антидепресантами) ефективність Кодетерпу може знижуватися.

Важливо! Кодеїн метаболізується за участю ферменту CYP2D6. У пацієнтів із швидким метаболізмом можливе надмірне перетворення в морфін, що підвищує ризик токсичної дії.

Передозування проявляється небезпечними симптомами: вираженою сонливістю, уповільненням дихання, блідістю шкіри, судомами.

Необхідне негайне скасування препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія. При тяжкій інтоксикації застосовують специфічний антидот – налоксон.

Препарат зберігають у сухому та недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Репозитарій ЛНМУ ім. Данила Галицького, АНТИТУСИВНІ КОДЕЇНОВІ ЛІКИ В УКРАЇНІ: КЛІНІЧНІ ТА ФАРМАКОЛОГІЧНІ, МАРКЕТИНГОВІ, РЕГУЛЯТОРНІ АСПЕКТИ ТА ПРОГНОЗИ
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Дослідження ефективності та безпеки безрецептурних комбінованих анальгетиків, що містять кодеїн, для лікування болю, та антитусиків на основі кодеїну