Нейпоген - інструкція, склад, спосіб застосування

Нейпоген (Neupogen®) випускається у формі розчину для підшкірного введення в попередньо наповнених шприцах:

0,3 мг (30 млн ОД) філграстиму в 0,5 мл;

0,48 мг (48 млн ОД) філграстиму в 0,5 мл.

Виробники – Amgen, Roche (Нідерланди, Швейцарія)

Для чого призначають Нейпоген, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Препарат застосовується у дорослих і дітей у таких ситуаціях:

• нейтропенія та фебрильна нейтропенія при проведенні інтенсивної мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому);
• нейтропенія після мієлоаблативної терапії з подальшою аутологічною або алогенною трансплантацією кісткового мозку;
• мобілізація периферичних стовбурових клітин крові (ПСКК) у пацієнтів і у здорових донорів;
• тяжка вроджена, періодична або ідіопатична нейтропенія (АЧН ≤ 0,5 × 10⁹/л) з рецидивуючими інфекціями;
• стійка нейтропенія при розгорнутій ВІЛ-інфекції для зниження ризику бактеріальних інфекцій;
• нейтропенія у пацієнтів з гострим мієлолейкозом на тлі індукційної або консолідуючої хіміотерапії.

Механізм дії. Нейпоген (філграстим) вибірково стимулює проліферацію і диференціювання клітин-попередників нейтрофілів у кістковому мозку, а також підсилює функціональну активність зрілих нейтрофілів (хемотаксис, фагоцитоз).

Збільшення кількості нейтрофілів у периферичній крові відзначається вже протягом перших 24 годин після введення. Після припинення терапії їх рівень поступово повертається до вихідних значень протягом 1–7 днів.

Важливо! Нейпоген (філграстим) не запобігає анемії та тромбоцитопенії, викликаним хіміотерапією.

Як колоти Нейпоген? Препарат вводиться:

• підшкірно (переважно),
• або у вигляді коротких внутрішньовенних інфузій (рідко і тільки в умовах стаціонару). 

Важливо! Нейпоген несумісний з 0,9% розчином натрію хлориду (фізіологічним розчином). При необхідності препарат розводять тільки 5% глюкозою.

Зазвичай препарат вводять 1 раз на добу, якщо лікар не призначив інше. Дози і тривалість терапії підбираються індивідуально залежно від показань, маси тіла пацієнта і клінічної ситуації. Зазвичай уколи продовжують до відновлення нормального рівня нейтрофілів (за аналізами крові).

Інструкція із застосування препарату Нейпоген рекомендує такі дозування для дорослих і дітей (розрахунок за масою тіла в усіх випадках):

• стандартна доза при хіміотерапії: 5 мкг/кг 1 раз на добу;
• після мієлоаблативної терапії та трансплантації кісткового мозку: до 10 мкг/кг/добу;
• при мобілізації ПСКК: 5–10 мкг/кг/добу;
• при тяжкій хронічній нейтропенії: дози підбираються індивідуально, з можливою тривалою підтримуючою терапією.

Важливо! Препарат вводять не раніше ніж через 24 години після завершення курсу цитотоксичної хіміотерапії.

Підшкірне введення:

• ін'єкцію роблять під шкіру живота, передньої поверхні стегна, плеча;
• місця уколів чергують, щоб уникнути подразнення.

Основні протиПоказання до застосування Нейпогену (філграстиму):

• підвищена чутливість до філграстиму або будь-якого компонента препарату;
• грудне вигодовування (ГВ). Важливо! При вагітності препарат може призначатися, але з особливою обережністю;
• важка вроджена нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями;
• застосування з метою підвищення доз цитостатиків понад рекомендовані;
• одночасне проведення цитотоксичної хіміо- або променевої терапії.

Терапія Нейпогеном повинна проводитися під наглядом онколога або гематолога з регулярним контролем показників крові.

Особлива увага потрібна:

• пацієнтам з тяжкою хронічною нейтропенією (ризик мієлодиспластичного синдрому та лейкозу);
• хворим із серповидно-клітинною анемією;
• при тривалому застосуванні (контроль розмірів селезінки, щільності кісткової тканини).

Важливо! Нейпоген (філграстим) не запобігає анемії та тромбоцитопенії, викликаним хіміотерапією.

Зберігати та транспортувати Нейпоген можна тільки при температурі від 2° до 8°C (у холодильнику, не заморожуючи).

Найчастіше відзначаються:

• болі в кістках і м'язах;
• головний біль;
• нудота, блювота;
• втомлюваність.

Рідко можливі:

• спленомегалія і розрив селезінки;
• важкі алергічні реакції;
• синдром Світа;
• інтерстиціальні ураження легенів;
• зміни лабораторних показників (ЛДГ, ЩФ, сечова кислота).

Біодоступність препарату не залежить від прийому їжі.

Не рекомендується вводити Нейпоген в один день з мієлосупресивними цитостатиками.

НПЗП і цитостатики можуть знижувати ефективність філграстиму.

Літій може посилювати ефект філграстиму.

Важливо! Нейпоген несумісний з 0,9% розчином натрію хлориду (фізіологічним розчином). У разі необхідності препарат розводять тільки 5% глюкозою.

Клінічно значущих випадків передозування не описано. Після відміни препарату рівень нейтрофілів знижується поступово і повертається до норми протягом декількох днів.

Зберігати і транспортувати Нейпоген можна тільки при температурі від 2° до 8°C (в холодильнику, не заморожуючи).

Берегти від дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NCBI Bookshelf / NIH, Filgrastim
• MedlinePlus, Filgrastim Injection Information
• Northern Cancer Alliance, Керівництво щодо застосування гранулоцитарного колонієстимулюючого фактору (G-CSF) у дорослих онкологічних та гематологічних пацієнтів