Нейпоген - инструкция, состав, способ применения

Нейпоген (Neupogen®) выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно наполненных шприцах:

0,3 мг (30 млн ЕД) филграстима в 0,5 мл;

0,48 мг (48 млн ЕД) филграстима в 0,5 мл.

Производители – Amgen, Roche (Нидерланды, Швейцария)

Для чего назначают Нейпоген, сообщает официальная инструкция по применению. Препарат применяется у взрослых и детей в следующих ситуациях:

• нейтропения и фебрильная нейтропения при проведении интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);
• нейтропения после миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга;
• мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов и у здоровых доноров;
• тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (АЧН ≤ 0,5 × 10⁹/л) с рецидивирующими инфекциями;
• стойкая нейтропения при развернутой ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций;
• нейтропения у пациентов с острым миелолейкозом на фоне индукционной или консолидирующей химиотерапии.

Механизм действия. Нейпоген (филграстим) избирательно стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников нейтрофилов в костном мозге, а также усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов (хемотаксис, фагоцитоз).

Увеличение числа нейтрофилов в периферической крови отмечается уже в течение первых 24 часов после введения. После прекращения терапии их уровень постепенно возвращается к исходным значениям в течение 1–7 дней.

Важно! Нейпоген (филграстим) не предотвращает анемию и тромбоцитопению, вызванные химиотерапией.

Как колоть Нейпоген? Препарат вводится:

• подкожно (предпочтительно),
• или в виде коротких внутривенных инфузий (редко и только в условиях стационара). 

Важно! Нейпоген несовместим с 0,9% раствором натрия хлорида (физраствором). При необходимости препарат разводят только 5% глюкозой.

Обычно препарат вводят 1 раз в сутки, если врач не назначил иное. Дозы и длительность терапии подбираются индивидуально в зависимости от показаний, массы тела пациента и клинической ситуации. Обычно уколы продолжают до восстановления нормального уровня нейтрофилов (по анализам крови).

Инструкция по применению препарата Нейпоген рекомендует следующие дозировки для взрослых и детей (расчет по массе тела во всех случаях):

• стандартная доза при химиотерапии: 5 мкг/кг 1 раз в сутки;
• после миелоаблативной терапии и трансплантации костного мозга: до 10 мкг/кг/сут;
• при мобилизации ПСКК: 5–10 мкг/кг/сут;
• при тяжелой хронической нейтропении: дозы подбираются индивидуально, с возможной длительной поддерживающей терапией.

Важно! Препарат вводят не ранее чем через 24 часа после завершения курса цитотоксической химиотерапии.

Подкожное введение:

• инъекцию делают под кожу живота, передней поверхности бедра, плеча;
• места уколов чередуют, чтобы избежать раздражения.

Основные противопоказания к применению Нейпогена (филграстима):

• повышенная чувствительность к филграстиму или любому компоненту препарата;
• грудное вскармливание (ГВ). Важно! При беременности препарат может назначаться, но с крайней осторожностью;
• тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
• применение с целью повышения доз цитостатиков сверх рекомендованных;
• одновременное проведение цитотоксической химио- или лучевой терапии.

Терапия Нейпогеном должна проводиться под наблюдением онколога или гематолога с регулярным контролем показателей крови.

Особое внимание требуется:

• пациентам с тяжелой хронической нейтропенией (риск миелодиспластического синдрома и лейкоза);
• больным с серповидно-клеточной анемией;
• при длительном применении (контроль размеров селезенки, плотности костной ткани).

Важно! Нейпоген (филграстим) не предотвращает анемию и тромбоцитопению, вызванные химиотерапией.

Хранить и транспортировать Нейпоген можно только при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике, не замораживая).

Наиболее часто отмечаются:

• боли в костях и мышцах;
• головная боль;
• тошнота, рвота;
• утомляемость.

Редко возможны:

• спленомегалия и разрыв селезенки;
• тяжелые аллергические реакции;
• синдром Свита;
• интерстициальные поражения легких;
• изменения лабораторных показателей (ЛДГ, ЩФ, мочевая кислота).

Биодоступность препарата не зависит от приема пищи.

Не рекомендуется вводить Нейпоген в один день с миелосупрессивными цитостатиками.

НПВП и цитостатики могут снижать эффективность филграстима.

Литий может усиливать эффект филграстима.

Важно! Нейпоген несовместим с 0,9% раствором натрия хлорида (физраствором). В случае необходимости препарат разводят только 5% глюкозой.

Клинически значимых случаев передозировки не описано. После отмены препарата уровень нейтрофилов снижается постепенно и возвращается к норме в течение нескольких дней.

Хранить и транспортировать Нейпоген можно только при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике, не замораживая).

Беречь от детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NCBI Bookshelf / NIH, Filgrastim
• MedlinePlus, Filgrastim Injection Information
• Northern Cancer Alliance, Guideline for the use of granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in adult oncology and haematology patients