Симбалта капс. тверд. кишечно-раств. 60 мг блистер №28
Симбалта - инструкция, состав, способ применения
Инструкция Симбалта
Информация в разделе Вопросы и ответы создана командой Liki24.com и основана на официальной инструкции производителя
Симбалта – это антидепрессант современного поколения, представитель группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН). Активное вещество – дулоксетин.
Препарат нормализует передачу нервных импульсов между нейронами, повышает уровень серотонина и норадреналина в головном мозге, благодаря чему способствует восстановлению эмоционального равновесия, снижению тревоги и уменьшению боли при нейропатических синдромах.
Применяется только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).
Формы выпуска
Антидепрессант Симбалта выпускается в форме твердых кишечнорастворимых капсул по 30 мг или 60 мг дулоксетина. В капсулы заключены гранулы (пеллеты) от белого до серовато-белого цвета.
Производитель – фармацевтическая компания Eli Lilly and Company (Испания, Ирландия, США).
Показания к применению
Для чего применяется Симбалта, сообщает официальная инструкция по применению препарата.
Механизм действия активного вещества лекарства (дулоксетин): селективное ингибирование (подавление) обратного захвата серотонина и норадреналина, что усиливает активность нисходящих антиноцицептивных (противоболевых) путей. Препарат входит в стандарты терапии депрессии, генерализованного тревожного расстройства (ГТР), диабетической невропатии и хронических болевых синдромов.
От чего помогает Симбалта (показания к применению для взрослых пациентов):
- депрессивное расстройство (в том числе рекуррентное, с тревожным компонентом);
- генерализованное тревожное расстройство (ГТР) – хроническая тревога, внутреннее напряжение, нарушения сна, раздражительность;
- болевая форма диабетической периферической невропатии – дулоксетин облегчает жгучие, колющие, стреляющие боли, повышает болевой порог;
- хронический болевой синдром костно-мышечной системы (в том числе фибромиалгия, хронические боли в спине, остеоартрит).
Режим дозирования
Антидепрессант Симбалта назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).
Капсулы принимают перорально, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, не вскрывая и не разжевывая (кишечнорастворимая оболочка защищает действующее вещество от разрушения в желудке).
Дозировка зависит от диагноза
Депрессия
Начальная и поддерживающая доза: 60 мг 1 раз в день.
Эффект обычно развивается в течение 2–4 недель.
При недостаточном ответе возможен переход на 120 мг в сутки (в 2 приема по 60 мг; только по назначению врача).
Важно! После достижения клинического улучшения лечение продолжают не менее 6 месяцев, чтобы предотвратить рецидив.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Начальная доза – 30 мг в сутки; через 1–2 недели ее повышают до 60 мг в сутки.
При выраженных симптомах или отсутствии ответа допускается повышение до 120 мг в сутки (исключительно по рекомендации врача!).
Диабетическая нейропатическая боль
Рекомендуемая доза – 60 мг дулоксетина 1 раз в день.
В случае необходимости допускается увеличение до 120 мг в сутки, однако превышение этой дозы редко дает дополнительный эффект, но повышает риск побочных явлений.
Хроническая боль (фибромиалгия, остеоартрит, боль в спине)
Стандартная дозировка – 60 мг 1 раз в день.
Оценка эффекта проводится через 2–4 недели; при необходимости доза корректируется.
Особые указания
Пожилым пациентам дозу подбирают индивидуально, обычно без коррекции.
Печеночная недостаточность: препарат противопоказан при выраженном поражении печени.
Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин препарат противопоказан; при легких нарушениях – применять осторожно, возможно снижение дозы.
Отмена препарата проводится постепенно в течение 1–2 недель. Резкая отмена может вызвать головокружение, тревогу, раздражительность, парестезии.
Противопоказания
Лекарство Симбалта (дулоксетин) не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:
- повышенной чувствительности к дулоксетину или вспомогательным компонентам;
- грудном вскармливании (ГВ прекращают на весь период лечения матери или подбирают более изученный препарат);
- одновременном приеме ингибиторов МАО + в течение 14 дней после их отмены;
- одновременном применении мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин, эноксацин);
- тяжелой печеночной недостаточности (цирроз, активный гепатит);
- тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин);
- неконтролируемой артериальной гипертензии;
- закрытоугольной глаукоме (не компенсированной).
Особенности применения
Важно! Антидепрессант Симбалта (дулоксетин) имеет право назначать только врач, самолечение категорически запрещено.
Риск суицидальных мыслей. В начале терапии и при изменении дозы возможно временное усиление тревожности и суицидальных мыслей, особенно у пациентов с депрессией. Требуется наблюдение врача и поддержка близких.
Запрещена комбинация с ингибиторами МАО. Возможен серотониновый синдром (гипертермия, ригидность, миоклонус, спутанность сознания, делирий). Интервал между препаратами – минимум 14 дней.
Важно! Серотониновый синдром возможен и при сочетании с другими серотонинергическими средствами (триптаны, СИОЗС, трициклические антидепрессанты, зверобой, амфетамины). Симптомы: тремор, спутанность, гипертермия, потливость.
Печень. При длительном применении возможны повышение трансаминаз и гепатотоксичность. Пациентам с заболеваниями печени следует регулярно контролировать АЛТ, АСТ, билирубин.
Почки. При КК менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.
Глаукома и мидриаз. Возможное расширение зрачков (мидриаз) может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.
Сердечно-сосудистая система. Возможны незначительные повышения давления и частоты пульса – особенно в начале терапии. Пациентам с гипертонией и ИБС необходим регулярный контроль АД и ЭКГ.
Эпилепсия и мания. Необходима осторожность при судорожных расстройствах и маниакальных эпизодах в анамнезе.
Беременность и грудное вскармливание (ГВ). Женщина должна предупреждать врача о планировании беременности. Применение у беременных возможно только по жизненным показаниям. Влияние на плод недостаточно изучено; отмечены случаи дыхательных нарушений и гипотонии у новорожденных. На время терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортом. Возможны сонливость, головокружение – следует воздержаться от вождения и работы с механизмами до оценки индивидуальной реакции.
Побочные эффекты
Симбалта (дулоксетин) может вызывать побочные эффекты со стороны разных систем организма:
- ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость или, наоборот, бессонница, тревожность, тремор, слабость, нарушения концентрации. Редко – мидриаз (расширение зрачков), спутанность сознания, психомоторное возбуждение;
- ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запор, диарея, снижение аппетита, дискомфорт в желудке; редко – повышение трансаминаз, гепатит, желтуха;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия (резкое падение давления при вставании), колебания давления, похолодание конечностей;
- обмен веществ: снижение массы тела на фоне потери аппетита или, наоборот, прибавка веса при длительном применении;
- кожа: повышенное потоотделение, приливы, сыпь, зуд, в редких случаях – синдром Стивенса – Джонсона, фотосенсибилизация;
- половая система: снижение либидо, задержка эякуляции, аноргазмия, эректильная дисфункция;
- при отмене возможны симптомы “синдрома отмены” – головокружение, тошнота, раздражительность, покалывания, бессонница. Рекомендуется плавное снижение дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой
Лекарство Симбалта применяется независимо от еды.
Противопоказано принимать этот антидепрессант при одновременном приеме:
- ингибиторов МАО + в течение 14 дней после их отмены;
- мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин, эноксацин).
Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): повышают уровень дулоксетина, дозу подбирают индивидуально.
Субстраты CYP2D6 (например, трициклические антидепрессанты, толтеродин): возможное усиление их действия.
Алкоголь и препараты, угнетающие ЦНС: усиливают седативный эффект.
Препараты, связывающиеся с белками плазмы: возможен рост концентрации свободной фракции обоих средств.
Антигипертензивные средства (“от давления”): при совместном приеме возможно изменение АД – требуется контроль.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, судороги, тахикардия, повышение АД, в тяжелых случаях – кома.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое – промывание желудка, активированный уголь, контроль дыхания и сердечной функции. Гемодиализ малоэффективен из-за высокого связывания дулоксетина с белками.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, защищая от влаги и света. Беречь от детей.
Использованная литература
- Нормативно-директивні документи МОЗ України
- PubMed Central (PMC), A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Tolerability of Duloxetine
- BioMed Central (ВМС), Efficacy and safety of duloxetine in chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis
- ScienceDirect, Efficacy and safety of duloxetine in osteoarthritis or chronic low back pain: a Systematic review and meta-analysis
ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
От чего помогает Симбалта и как она “работает”?
Когда начинает действовать лекарство Симбалта?
Что выбрать – антидепрессант Дулоксетин Канон или Симбалта?
Как сочетается Симбалта (дулоксетин) с алкоголем?
Характеристики
| Категория | Лекарственные средства, Препараты в неврологии, Антидепрессанты, Симптомы, Препарати при депрессии, Препараты при тревожности, Психические и психологические расстройства |
| Фармакотерапевтическая группа | Прочие антидепрессанты; Антидепрессанты; Психоаналептики; Средства, действующие на нервную систему; Дулоксетин. |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Бренд | Eli Lilly, Eli Lilly and Company |
| Код АТC 1 | N06A X21 |
| Торговое наименование | СИМБАЛТА |

