Темозоломид - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках препарат представлен в форме капсул с такой концентрацией действующего вещества темозоломида:

• 20 мг;
• 100 мг;
• 140 мг;
• 180 мг;
• 250 мг.

Производитель — международная фармацевтическая компания Тева (Темозоломид-Тева).

Информация о том, длячего назначается Темозоломид, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Она указывает, что средство используется в рамках терапии:

• у взрослых пациентов — впервые диагностированной мультиформной глиобластомы (в составе комплексного лечения, в дальнейшем — как монотерапия);
• у детей в возрасте от 3 лет и взрослых — злокачественной глиомы в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Важно! Назначать данное лекарство имеет право только врач с практическим опытом применения антинеопластических средств.

Важно! Терапию должен проводить исключительно врач с практическим опытом онкологической терапии опухолей мозга. Врач назначает разовые и суточные дозы в каждом случае индивидуально.

Препарат принимают натощак. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды. 

Обратите внимание: если после приема препарата возникает рвота, не следует принимать еще одну дозу в тот же день.

Темозоломид строго противопоказан:

• в возрасте до 3 лет;
• женщинам в период планирования беременности, самой беременности и грудного вскармливания (ГВ);
• при повышенной чувствительности к любому из компонентов средства, а также к дакарбазину;
• пациентам с тяжелой формой миелосупрессии и др.

Полный перечень противопоказаний содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Печень / гепатит В. Перед началом лечения необходимо провести базовые тесты по оценке функций печени. При обнаружении патологии врач должен оценить соотношение польза / риск перед началом лечения, включая возможность летальной печеночной недостаточности.

Пациенты с серопозитивным гепатитом В (в том числе с активным течением заболевания) обязательно должны проконсультироваться со специалистом до начала лечения.

Риск пневмонии. Следует проводить профилактику пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у всех пациентов, которые получают лечение темозоломидом и лучевой терапией по 42-дневной схеме.

Рвота. Профилактику рвоты следует проводить перед приемом первой дозы в фазе комбинированного лечения, а также настоятельно рекомендуется проводить в течение всей фазы монотерапии.

Пожилые. Пациенты пожилого возраста (от 70 лет) находятся в группе повышенного риска относительно развития нейтропении и тромбоцитопении. Поэтому этой группе пациентов необходимо с осторожностью назначать темозоломид.

Мужская фертильность. Мужчины, которые получают лечение темозоломидом, должны использовать эффективные средства контрацепции. Кроме того, они не должны планировать рождение ребенка во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения.

Вождение и механизмы. Крайне не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасной деятельностью в течение всего курса лечения.

Особые указания. При случайном попадании темозоломида на кожу или слизистые оболочки следует немедленно и тщательно промыть их водой с мылом.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции к препарату. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Как и другие антинеопластические средства, Темозоломид обладает широким спектром побочных эффектов. К числу наиболее распространенных из них следует отнести такие как:

• анорексия (отсутствие аппетита) и уменьшение массы тела;
• тошнота, рвота, запор;
• головная боль, судороги;
• головокружение, спутанность сознания;
• алопеция (выпадение волос);
• кожные высыпания;
• повышенная утомляемость;
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови);
• повышенное беспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница;
• кашель, одышка;
• помутнение зрения, диплопия (двоение в глазах).

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению, тщательно изучите его перед началом лечения. 

Если после приема лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Принимать Темозоломид следует натощак.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими веществами и лекарственными средствами, которые угнетают функцию костного мозга.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства.

Важно! При использовании даже рекомендованных доз в некоторых случаях может развиваться супрессия костного мозга.

Превышение рекомендованных доз может приводить к развитию таких состояний, как:

• панцитопения (уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• пирексия (лихорадка);
• мультиорганная недостаточность;
• летальный исход.

При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за неотложной помощью, провести гематологическое исследование и, при необходимости, — поддерживающее лечение, иногда в стационаре.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 30 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Temozolomide (oral/injection)
• Pubmed, Elucidating the mechanisms of Temozolomide resistance in gliomas and the strategies to overcome the resistance
• Drugbank, Temozolomide
• WebMD, Temozolomide (Temodar) - Uses, Side Effects, and More
• MedicalNewsToday, Common cancer medications
• Mayo Clinic, Temozolomide (oral route)