Темозоломід - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках препарат представлений у формі капсул з такою концентрацією діючої речовини темозоломіда:

• 20 мг;
• 100 мг;
• 140 мг;
• 180 мг
• 250 мг

Виробник — міжнародна фармацевтична компанія Тева (Темозоломід-Тева).

Інформація про те, для чого призначається Темозоломід, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Вона вказує, що засіб використовується в рамках терапії:

• у дорослих пацієнтів — вперше діагностованої мультиформної гліобластоми (у складі комплексного лікування, надалі — як монотерапія);
• у дітей віком від 3 років і дорослих — злоякісної гліоми у формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми при наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.

Важливо! Призначати даний лікарський засіб має право тільки лікар з практичним досвідом застосування антинеопластичних засобів.

Важливо! Терапію повинен проводити виключно лікар з практичним досвідом онкологічної терапії пухлин мозку. Лікар призначає разові та добові дози в кожному випадку індивідуально.

Препарат приймають натщесерце. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води. 

Зверніть увагу: якщо після прийому препарату виникає блювота, не слід приймати ще одну дозу в той же день.

Темозоломід суворо протипоказаний:

• віком до 3 років;
• жінкам у період планування вагітності, самої вагітності та грудного вигодовування (ГВ);
• при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу, а також до дакарбазину;
• пацієнтам з тяжкою формою мієлосупресії та ін.

Повний перелік протипоказань міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Печінка / гепатит В. Перед початком лікування необхідно провести базові тести з оцінки функцій печінки. При виявленні патології лікар повинен оцінити співвідношення користь / ризик перед початком лікування, включаючи можливість летальної печінкової недостатності.

Пацієнти з серопозитивним гепатитом В (у тому числі з активним перебігом захворювання) обов'язково повинні проконсультуватися з фахівцем до початку лікування.

Ризик пневмонії. Слід проводити профілактику пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, у всіх пацієнтів, які отримують лікування темозоломідом і променевою терапією за 42-денною схемою.

Блювота. Профілактику блювоти слід проводити перед прийомом першої дози у фазі комбінованого лікування, а також настійно рекомендується проводити протягом всієї фази монотерапії.

Літні. Пацієнти літнього віку (від 70 років) знаходяться в групі підвищеного ризику щодо розвитку нейтропенії та тромбоцитопенії. Тому цій групі пацієнтів необхідно з обережністю призначати темозоломід.

Чоловіча фертильність. Чоловіки, які отримують лікування темозоломідом, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Крім того, вони не повинні планувати народження дитини під час лікування і протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування.

Водіння та механізми. Вкрай не рекомендується керувати автомобілем і займатися потенційно небезпечною діяльністю протягом усього курсу лікування.

Особливі вказівки. При випадковому попаданні темозоломіда на шкіру або слизові оболонки слід негайно і ретельно промити їх водою з милом.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції до препарату. Ретельно вивчіть його перед початком лікування.

Як і інші антинеопластичні засоби, Темозоломід має широкий спектр побічних ефектів. До числа найбільш поширених з них слід віднести такі як:

• анорексія (відсутність апетиту) і зменшення маси тіла;
• нудота, блювота, запор;
• головний біль, судоми;
• запаморочення, сплутаність свідомості;
• алопеція (випадання волосся);
• шкірні висипання;
• підвищена стомлюваність;
• гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові);
• підвищена тривожність, емоційна лабільність, безсоння;
• кашель, задишка;
• помутніння зору, диплопія (двоїння в очах).

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування, ретельно вивчіть його перед початком лікування. 

Якщо після прийому ліків відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — якомога швидше зверніться за медичною допомогою.

Приймати Темозоломід слід натщесерце.

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими речовинами та лікарськими засобами, які пригнічують функцію кісткового мозку.

Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби.

Важливо! При використанні навіть рекомендованих доз в деяких випадках може розвиватися супресія кісткового мозку.

Перевищення рекомендованих доз може призводити до розвитку таких станів, як:

• панцитопенія (зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів);
• пірексія (лихоманка);
• мультиорганна недостатність;
• летальний результат.

При підозрі на передозування слід негайно звернутися за невідкладною допомогою, провести гематологічне дослідження і, при необхідності, — підтримуюче лікування, іноді в стаціонарі.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 30 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України 

• Drugs.com, Temozolomide (oral/injection)
• Pubmed, Розкриття механізмів резистентності до темозоломіду в гліомах та стратегії подолання резистентності
• Drugbank, Темозоломід
• WebMD, Темозоломід (Темодар) — застосування, побічні ефекти та інше
• MedicalNewsToday, Поширені ліки проти раку
• Mayo Clinic, Темозоломід (пероральний прийом)