Валарокс - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в таблетированной форме с таким содержанием розувастатина и валсартана соответственно:

• 10 мг / 80 мг;
• 20 мг / 80 мг;
• 10 мг / 160 мг;
• 20 мг / 160 мг.

Лекарство производит фармацевтическая компания КРКА. В аптеках он отпускается по рецепту врача.

Инструкция по применению препарата Валарокс сообщает, что препарат применяют в качестве заместительной терапии артериальной гипертензии (повышенного давления) у взрослых пациентов в случаях, когда комбинация розувастатина и валсартана позволяет контролировать показатели кровяного давления при наличии у пациента:

• первичной гиперхолестеринемии (различных типов);
• смешанной дислипидемии; 
• гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Обратите внимание: назначать это лекарство может только врач.

Перед началом использования препарата пациенту назначают стандартную гипохолестеринемическую (снижающую уровень холестерина) диету. Такого режима питания он должен придерживаться в течение всего курса лечения.

Дозу каждого компонента Валарокса (розувастатин, валсартан) изначально подбирают отдельно. Когда подобранное сочетание действующих веществ позволит эффективно контролировать показатели артериального давления — можно переходить на комбинированные лекарственные средства, в том числе Валарокс.

Обратите внимание: фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии. 

Подобранную дозировку препарата принимают 1 раз в сутки. 

Важно! Если необходимо изменение дозы любого действующего вещества фиксированной комбинации, отдельные компоненты должны быть применяться повторно для определения дозы.

Препарат обладает широким списком противопоказаний, среди которых такие как:

• повышенная чувствительность к розувастатину, валсартану или вспомогательным веществам, содержащимся в таблетках;
• любые болезни печени в активной фазе;
• билиарный цирроз печени;
• холестаз; 
• повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови (в три раза и более от верхней границы нормы);
• тяжелые функциональные нарушения почек;
• миопатия;
• одновременное применение с некоторыми противовирусными препаратами для лечения гепатитов, циклоспорином;
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ);
• возраст до 18 лет.

Полный перечень противопоказаний содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом применения.

Пациентам, которые принимают препарат с дозировкой 30 или 40 мг розувастатина, необходимо регулярно проверять функцию почек.

Не рекомендуется сопутствующий прием добавок калия, калийсберегающих диуретиков или любых других препаратов, которые могут повышать уровень калия.

Следует немедленно сообщать врачу о мышечных болях невыясненного происхождения, мышечной слабости или судорогах, особенно если они сопровождаются недомоганием и/или повышением температуры.

Валарокс не следует применять пациентам с острыми и хроническими состояниями, которые способствуют развитию миопатии или повышают риск развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза.

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют заболевания печени в анамнезе.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не назначается Валарокс.

Если во время лечения у пациента развиваются галлюцинации, паранойя или расстройства сна, — следует отменить прием препарата и рассмотреть вопрос о прекращении лечения данным лекарственным средством.

Таблетки Валарокс содержат лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять данный препарат.

Полный список особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции к препарату. Тщательно изучите его перед началом применения.

Валарокс — комбинированный препарат. Нежелательные реакции могут быть вызваны как розувастатином, так и валсартаном, входящими в состав таблеток. В основном эти эффекты носят кратковременный характер и имеют легкое течение (при отсутствии противопоказаний к приему и при соблюдении рекомендованных дозировок). По данным исследований, менее 4% пациентов прекратили прием розувастатина из-за возникших побочных реакций.

Наиболее распространенные нежелательные эффекты Валарокса:

• сахарный диабет I типа; 
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе;
• тошнота;
• запор;
• миалгии (боли в мышцах);
• астенический синдром и др.

Если после приема лекарства отмечается ухудшение самочувствия или возникновение нежелательных эффектов, — следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Полный перечень побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. 

Валарокс можно принимать независимо от приемов пищи. Более важное значение имеет прием препарата в одно и то же время ежедневно. 

Что касается взаимодействия с другими лекарственными препаратами, инструкция по применения препарата содержит детальную информацию по этому вопросу. Среди прочего, не рекомендуется одновременный прием Валарокса с такими лекарственными средствами, как:

• препараты лития;
• калийсберегающие диуретики;
• добавки калия;
• другие препараты, которые могут повышать уровень калия.

С осторожностью следует назначать Валарокс одновременно с: 

• нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, а также с ацетилсалициловой кислотой (Аспирин и др.) в дозировке более 3 г в сутки;
• неселективными НПВС; 
• транспортерами захвата OATP1B1/OATP1B3 и печеночного транспортера выведения MRP2;
• антагонистами витамина К.

Полный перечень лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. 

Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или биологически активные добавки, — обязательно сообщите об этом своему врачу.

В результате использования высоких доз валсартана, входящего в состав Валарокса, может развиваться артериальная гипотензия (снижение давления) со спутанностью сознания, сосудистой недостаточностью или шоком.

Объем терапевтических мероприятий при передозировке препаратом зависит от типа и тяжести симптомов. Первоочередная задача — стабилизация кровообращения.

Важно! При передозировке необходимо уложить пациента в горизонтальное положение и провести коррекцию объема циркулирующей крови (капельницы).

Специфического антидота нет, лечением — симптоматическое и поддерживающее. 

Препарат следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Rosuvastatin Slows Progression of Carotid Intima-Media Thickness: The METEOR-China Randomized Controlled Study 
• Pubmed, Renal protection in chronic heart failure: focus on sacubitril/valsartan 
• Drugs.com, Valsartan (International)
• Drugs.com, Rosuvastatin
• Medlineplus, Rosuvastatin