Валарокс - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у таблетованій формі з таким вмістом розувастатину та валсартану відповідно:

• 10 мг / 80 мг;
• 20 мг / 80 мг;
• 10 мг / 160 мг;
• 20 мг / 160 мг.

Ліки виготовляє фармацевтична компанія КРКА. В аптеках він відпускається за рецептом лікаря.

Інструкція із застосування препарату Валарокс повідомляє, що препарат застосовують як замісну терапію артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих пацієнтів у випадках, коли комбінація розувастатину та валсартану дозволяє контролювати показники кров'яного тиску за наявності у пацієнта:

• первинної гіперхолестеринемії (різних типів);
• змішаної дисліпідемії;
• гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії.

Зверніть увагу: призначати ці ліки може лише лікар.

Перед початком використання препарату пацієнту призначають стандартну гіпохолестеринемічну (яка знижує рівень холестерину) дієту. Такого режиму харчування він повинен дотримуватись впродовж усього курсу лікування.

Дозу кожного компонента Валароксу (розувастатин, валсартан) спочатку підбирають окремо. Коли підібране поєднання діючих речовин дозволить ефективно контролювати показники артеріального тиску, можна переходити на комбіновані лікарські засоби, зокрема Валарокс.

Зверніть увагу: фіксована комбінація не підходить для початкової терапії.

Підібране дозування препарату приймають 1 раз на добу.

Важливо! Якщо потрібна зміна дози будь-якої діючої речовини фіксованої комбінації, окремі компоненти повинні застосовуватися повторно для визначення дози.

Препарат має широкий список протипоказань, серед яких такі як:

• підвищена чутливість до розувастатину, валсартану або допоміжних речовин, які містяться у таблетках;
• будь-які хвороби печінки в активній фазі;
• біліарний цироз печінки;
• холестаз;
• підвищений рівень трансаміназ у сироватці крові (втричі та більше від верхньої межі норми);
• тяжкі функціональні порушення нирок;
• міопатія;
• одночасне застосування з деякими противірусними препаратами для лікування гепатитів, циклоспорином;
• вагітність і період грудного вигодовування (ГВ);
• вік до 18 років.

Повний перелік протипоказань міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Обов'язково вивчіть його перед початком застосування.

Пацієнтам, які приймають препарат із дозуванням 30 або 40 мг розувастатину, необхідно регулярно перевіряти функцію нирок.

Не рекомендується супутній прийом добавок калію, калійзберігаючих діуретиків або інших препаратів, які можуть підвищувати рівень калію.

Слід негайно повідомляти лікаря про м'язові болі нез'ясованого походження, м'язову слабкість або судоми, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням та/або підвищенням температури.

Валарокс не слід застосовувати пацієнтам з гострими та хронічними станами, які сприяють розвитку міопатії або підвищують ризик розвитку ниркової недостатності на тлі рабдоміолізу.

Препарат з обережністю слід призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Пацієнтам з первинним гіперальдостеронізмом не призначається Валарокс.

Якщо під час лікування у пацієнта розвиваються галюцинації, параноя або розлади сну, слід скасувати прийом препарату та розглянути питання про припинення лікування цим лікарським засобом.

Таблетки Валарокс містять лактозу, тому пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції до препарату. Ретельно вивчіть його перед початком застосування.

Валарокс – комбінований препарат. Небажані реакції можуть бути спричинені як розувастатином, так і валсартаном, що входять до складу таблеток. Найчастіше ці ефекти носять короткочасний характер і мають легкий перебіг (за відсутності протипоказань до прийому та за дотримання рекомендованих дозувань). За даними досліджень, менше ніж 4% пацієнтів припинили прийом розувастатину через побічні реакції.

Найбільш поширені небажані ефекти Валароксу:

• цукровий діабет І типу;
• головний біль;
• запаморочення;
• біль у животі;
• нудота;
• запор;
• міалгії (болі у м'язах);
• астенічний синдром та ін.

Якщо після прийому ліків відзначається погіршення самопочуття або виникнення небажаних ефектів, – слід якнайшвидше звернутися за медичною допомогою.

Повний перелік побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування.

Валарокс можна приймати незалежно від їди. Більш важливе значення має прийом препарату в один і той самий час щодня.

Щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами, інструкція із застосування препарату містить детальну інформацію з цього питання. Серед іншого, не рекомендується одночасний прийом Валароксу з такими лікарськими засобами, як:

• препарати літію;
• калійзберігаючі діуретики;
• добавки калію;
• інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію.

З обережністю слід призначати Валарокс одночасно з:

• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), зокрема селективними інгібіторами ЦОГ-2, а також з ацетилсаліциловою кислотою (Аспірин та ін.) у дозуванні понад 3 г на добу;
• неселективними НПЗЗ;
• транспортерами захоплення OATP1B1/OATP1B3 і печінкового транспортера виведення MRP2;
• антагоністами вітаміну К.

Повний перелік лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування.

Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або біологічно активні добавки, обов'язково повідомте про це свого лікаря.

Внаслідок використання високих доз валсартану, що входить до складу Валароксу, може розвиватися артеріальна гіпотензія (зниження тиску) зі сплутаністю свідомості, судинною недостатністю або шоком.

Обсяг терапевтичних заходів при передозуванні препаратом залежить від типу та тяжкості симптомів. Першочергове завдання – стабілізація кровообігу.

Важливо! У разі передозування необхідно укласти пацієнта у горизонтальне положення і провести корекцію об'єму циркулюючої крові (крапельниці).

Специфічного антидоту немає, лікуванням — симптоматичне та підтримуюче.

Препарат слід зберігати в аптечній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Rosuvastatin Slows Progression of Carotid Intima-Media Thickness: The METEOR-China Randomized Controlled Study 
• Pubmed, Renal protection in chronic heart failure: focus on sacubitril/valsartan 
• Drugs.com, Valsartan (International)
• Drugs.com, Rosuvastatin
• Medlineplus, Rosuvastatin