Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

АЦЦ Оптима, 600 мг, шипучі таблетки

Ацетилцистеїн

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти
побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта. Див.
пункт 4.
- Якщо після 4-5 днів покращення не настає або пацієнт почувається гірше,
зверніться до свого лікаря.

1. Що таке ACC optima і для чого вона використовується?
АЦЦ Оптима містить активний інгредієнт ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн знижує в'язкість бронхіального секрету та полегшує відхаркування.
АЦЦ Оптима використовується як препарат для розрідження секрету дихальних шляхів та полегшення його відхаркування у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним із застудою.

2. Важлива інформація перед використанням ACC optima
Коли не слід використовувати ACC optima
- якщо у вас алергія на ацетилцистеїн або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6).
Симптоми алергічної реакції можуть включати свербіж, кропив'янку, висип, бронхоспазм (задишку), прискорене серцебиття та низький кров'яний тиск. Якщо виникне будь-який з цих симптомів,
Якщо виникне будь-який із перерахованих вище симптомів, слід негайно припинити прийом препарату АЦЦ Оптима.
та зверніться до свого лікаря.
- якщо у вас активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
- якщо у пацієнта гострий астматичний стан (загострення бронхіальної або хронічної астми)
обструктивна хвороба легень)
- якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість галактози (див. розділ «АКЦ оптима містить галактозу»).
лактоза та натрій»).

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 14 років.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням препарату ACC optima, якщо:
- пацієнт страждав або страждає на хронічну бронхіальну астму, оскільки препарат може спричинити бронхоспазм та задишку;

- пацієнт у минулому хворів на виразкову хворобу;

- у пацієнта наразі є або була дихальна недостатність;

- у пацієнта є проблеми з відхаркуванням (може знадобитися фізіотерапія)
респіраторний – лікар надасть інформацію про те, що це включає);

- вам діагностували непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може спричинити
виникнення симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);

- пацієнт літнього віку (старше 65 років).

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникнуть будь-які зміни на шкірі або слизових оболонках, припиніть його прийом та негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

АЦЦ Оптима та інші препарати
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
- Не використовуйте АЦЦ Оптима разом з протикашльовими препаратами, оскільки вони послаблюють їхню дію.
вони пригнічують кашльовий рефлекс і можуть ускладнювати відхаркування рідини, розведеної препаратом АЦЦ Оптима
виділення.
- Ацетилцистеїн (діюча речовина препарату АЦЦ Оптима) може знижувати ефект деяких
антибіотики (особливо напівсинтетичні пеніциліни, тетрацикліни, цефалоспорини)
та аміноглікозиди). Щоб запобігти цьому, АЦЦ Оптима слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф,
амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
- АЦЦ Оптима може посилювати ефект нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються
(при серцево-судинних захворюваннях та ішемічній хворобі серця). При одночасному застосуванні цих препаратів ваш лікар буде стежити за вами щодо розвитку низького артеріального тиску. Може виникнути головний біль. Якщо ви приймаєте нітрогліцерин або інші нітратні препарати аналогічної дії, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати АЦЦ Оптима.
- Велика кількість активованого вугілля може знизити ефективність ACC optima.
- Не рекомендується розчиняти АЦЦ Оптима в розчинах, що містять інші лікарські засоби.
Вплив оптимальних показників ACC на лабораторні дослідження
Якщо у вас здадуть аналіз крові або сечі на саліцилати або кетони в сечі, повідомте свого лікаря та медичний персонал, що ви приймаєте АЦЦ Оптима.
Прийом АЦЦ Оптима з їжею та напоями
Ліки слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити багато рідини (не менше 1,5 літрів на добу).
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
АЦЦ Оптима можна застосовувати під час вагітності та годування груддю лише за необхідності, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає відомих випадків впливу препарату ACC optima на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
АЦЦ Оптима містить лактозу та натрій
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Інформація для діабетиків:
1 таблетка містить менше 0,01 ВВ (вуглеводного обмінника).
Цей лікарський засіб містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на шипучу таблетку. Це еквівалентно 6,95% від максимально рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослих.

3. Як використовувати ACC optima
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 14 років
1 шипуча таблетка АЦЦ Оптима один раз на день (600 мг ацетилцистеїну на добу). АЦЦ Оптима не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Не використовуйте АЦЦ Оптима більше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Спосіб застосування:
Ліки слід приймати після їжі (див. «Застосування АЦЦ оптимально з їжею та напоями»).
Шипучу таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Не розчиняйте шипучу таблетку в розчинах, що містять інші лікарські засоби.
Використовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через труднощі з відхаркуванням рідкого секрету під час сну.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розчину для перорального застосування з металами та гумою.
Прийом препарату АЦЦ Оптима у більшій дозі, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, зверніться до лікаря або фармацевта. Можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювання та діарея.
Якщо ви забули прийняти АЦЦ Оптима
Якщо ви регулярно приймаєте цей препарат і вже близько до часу, коли ви мали прийняти пропущену дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо вже майже час для наступної дози, прийміть її у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом препарату АЦЦ Оптима та негайно зверніться за медичною допомогою:
- анафілактична або анафілактоподібна реакція (тип раптової алергічної реакції) з такими симптомами, як раптове хрипіння, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;

- ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція) з набряком шкіри та/або слизових оболонок, наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів;

- зміни шкіри та слизових оболонок, можуть супроводжуватися лихоманкою та болем у суглобах;

- бронхоспазм (раптова задишка).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб): реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
- головний біль
- шум у вухах
- прискорене серцебиття (тахікардія)
- знижений артеріальний тиск
- нудота, блювання, діарея, біль у животі, стоматит, кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
- лихоманка
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб): розлад шлунку
- задишка, бронхоспазм
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб): анафілактична або анафілактоподібна реакція аж до шоку.
анафілактичний (див. вище)
- тяжка реакція, що вражає шкіру та слизові оболонки, що може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
- крововилив
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- набряк обличчя
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Про побічні ефекти також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АЦЦ Оптима
- Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
- Тримайте тюбик щільно закритим для захисту від вологи.
- Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
- Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля. 6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ACC optima?
- Діючою речовиною є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
- Інші інгредієнти: безводна лимонна кислота, бікарбонат натрію, безводний карбонат натрію,
маніт, лактоза безводна, аскорбінова кислота, сахарин натрію, цикламат натрію, цитрат натрію дигідрат, ароматизатор ожини «B».
Як виглядає ACC optima і що містить упаковка ?
АЦЦ Оптима – це білі круглі таблетки з лінією розлому з одного боку.
Поліпропіленова туба в картонній коробці містить 10 шипучих таблеток.
М’який паперово-алюмінієвий блістер у картонній коробці, що містить 10 шипучих таблеток.
Відповідальна організація
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до: Sandoz Polska Sp. z o. o.
Вулиця Доманєвська, 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Додаткова інформація
Перед застосуванням ознайомтеся з листівкою-вкладишем, яка містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти, дозування та інформацію щодо застосування лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, оскільки будь-який препарат, що застосовується неправильно, може становити загрозу для вашого життя чи здоров'я.

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.