Состав

действующие вещества: одна доза (0,5 мл) содержит:

• рекомбинантный слитный белок Neisseria meningitidis серогруппы B NHBA1, 2, 3 - 50 мкг
• рекомбинантный белок Neisseria meningitidis серогруппы B NadA1, 2, 3 - 50 мкг
• рекомбинантный слитный белок Neisseria meningitidis серогруппы B fHbp1, 2, 3 - 50 мкг
• везикулы наружной мембраны (OMV) из Neisseria meningitidis серогруппы B штамма NZ98/254, определенного по общему количеству белка, содержащегося в PorA P1.42 - 25 мкг

¹ получено с использованием клеток E. coli по рекомбинантной ДНК технологии.

² адсорбировано на алюминия гидроксиде (0,5 мг Al³+).

³ NHBA (гепарин-связывающий антиген нейсерии), NadA (адгезин А Neisseria), fHbp (фактор-H¦связывающий белок). другие составляющие: алюминия гидроксид, натрия хлорид, сахароза, гистидин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость (взвесь беловатого цвета).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные вакцины. Вакцины для профилактики менингококковой инфекции. Код АТХ J07A H09.

Показания

Вакцина БЕКСЕРО показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 2 месяцев против инвазивной менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis серогруппы B. Во время вакцинации нужно учитывать влияние инвазивной инфекции в различных возрастных группах, а также вариабельность эпидемиологии в различных антигенах. Информация о защите от специфических штаммов серогруппы B приведена в разделе «Иммунологические и биологические свойства». Применение этой вакцины должно производиться в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам (см. раздел «Состав»)

Способ применения и дозы

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Дозы (см. табл. Таблица 9 оф. инструкции)

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Поскольку отсутствуют исследования совместимости, нельзя смешивать этот препарат с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл/доза) в предварительно наполненном шприце №1 в комплекте с двумя иглами.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Предварительно наполненные шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, отвечающего требованиям Европейской Фармакопеи.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	с осторожностью по назначению врача
Водителям	По назначению врача
Детям	с 2 месяцев
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка