Описание
Состав:
действующее вещество: аллерген-туберкулопротеин;
одна доза препарата 0,1 мл содержит аллерген-туберкулопротеин – 2 ТО (туберкулиновые единицы);
другие составляющие: динатрия фосфат додекагидрат – 0,783 мг; калия дигидрофосфат – 0,063 мг; натрия хлорид – 0,457 мг; полисорбат 80 – 0,005 мг; фенол – 0,25 мг; вода для инъекций – до 0,1 мл.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: Препарат является фильтратом убитой нагреванием культуры микобактерий туберкулеза человека и бычьего вида, очищенный ультрафильтрацией или иным способом, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозным эфиром и растворенный в стабилизирующем растворителе. ).
Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, не содержащую осадка или посторонних примесей.
Фармакотерапевтическая группа. Диагностические препараты. Препараты для диагностики туберкулеза. Туберкулин.
Код ATX V04C F01.
Показания.
Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2Т в 0,1 мл для диагностики инфицирования туберкулезной микобактерией, а также для решения вопроса проведения прививки БЦЖ.
Противопоказания.
- кожные заболевания;
– острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
- аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразия с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах);
- эпилепсия;
- наличие тяжелой аллергической реакции на компоненты препарата или возникновение тяжелой реакции кожи при предварительном проведении пробы Манту;
- наличие карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.
Проводить диагностическую пробу Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.
Способ применения и дозы.
Туберкулиновую пробу Манту производить по назначению врача. Размер дозы – 2 туберкулиновые единицы (ТО), содержащиеся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Способ введения – внутрикожно (по Манту). Для каждого обследуемого использовать отдельный шприц и иглу.
При применении препарата в ампуле.Препарат в количестве 0,2 мл набрать одноразовым шприцем емкостью 1 мл (с ценой деления шкалы 0,1 мл) со стерильной иглой № 08х40. Затем на шприц надеть стерильную иглу для внутрикожного применения.
№04х13, выпустить лишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При наличии самоблокирующихся шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина.
При применении препарата во флаконе. Препарат в количестве 0,1 мл (1 доза) набрать самоблокирующимся шприцем и ввести строго внутрикожно.
При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром примерно 8 мм – «лимонная корочка».
Постановку и оценку пробы Манту должна осуществлять врач или специально обученная медсестра под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивать через 72 часа. Размер папулы измерять с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывать. Реакцию считать отрицательной при наличии уколочной реакции
(0-1 мм); сомнительной – при наличии папулы от 2 до 4 мм или гиперемии любых размеров; положительным – при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считается реакция при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита (см. раздел «Побочные реакции»).
Упаковка.
По 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 ТО/доза в ампулах №10;
по 1 мл (10 доз) с активностью 2 ТО/доза в ампулах № 10 или по 5 ампул в блистере, по
2 блистера в пачке;
по 3 мл (30 доз) с активностью 2 ТО/доза в ампулах №10;
или: по 1 мл (10 доз) во флаконы, по 5 флаконов в блистере, по 2 блистера в пачке;
или комплекты:
1 ампула по 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 ТО/доза, 3 шприца с иглами для извлечения,
3 иглы для ввода;
1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприцев с иглами для извлечения, 5 игл для введения;
1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 самоблокирующих шприцев.
Категория отпуска. По рецепту.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Детям
С осторожностью
Диабетикам
Можно
Кормящим
С осторожностью
Характеристики
Код товара | 21303 |
Категория | Противотуберкулезные препараты, Антибиотики и противомикробные препараты, Лекарства от аллергии, Аллергены, Иммуностимулирующие препараты и вакцины |
Фармакотерапевтическая группа | Туберкулезные диагностикумы; Прочие диагностические средства; Диагностические средства; Различные средства; Туберкулин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/15771/01/01 |
Линейка продуктов | Биолек Туберкулин |
Бренд | Фармстандарт-Биолек |
Форма выпуска | Раствор |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.