Биластин - антигистаминное средство для системного применения для симптоматического лечения аллергического рыноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Состав
действующее вещество: биластин;
1 таблетка содержит беластина 20 мг;
другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния алюминометасиликат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Побочные реакции

• Расстройства со стороны нервной системы – сонливость, головная боль, головокружение.
• Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в верхнем отделе живота, боль в животе, тошнота, искомфорт в животе.

Способ применения
Взрослые и дети (возраст от 12 лет). 20 мг беластина (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического рыноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или фруктового сока (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Для перорального применения.

Таблетки следует запивать водой.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Из соображений безопасности желательно избегать приема лекарственного средства Биластин-Тева во время беременности.

Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии лекарственным средством Беластин-Тева необходимо принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии биластином для матери.

Дети
Беластин-Тева применять детям от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование, проведенное с участием взрослых для оценки влияния биластина на способность управлять автотранспортом, продемонстрировало, что лечение биластином в дозе 20 мг не влияло на управление транспортными средствами. Однако, поскольку индивидуальная реакция на лекарственное средство может варьировать, пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока они не узнают собственный ответ на биластин.

Передозировка
Данные по передозировке у детей отсутствуют.

Информация о острой передозировке биластина была получена в ходе клинических испытаний, проведенных при разработке с участием взрослых, и пострегистрационного наблюдения. В клинических исследованиях после назначения 26 взрослым здоровым добровольцам биластина в дозах, превышавших терапевтическую в 10-11 раз (220 мг в виде однократной дозы или 200 мг/сут в течение 7 дней), частота возникновения побочных реакций была вдвое выше, чем на фоне применения плаце. К побочным реакциям, о которых наиболее часто сообщалось, принадлежали головокружение, головная боль и тошнота. Сообщений о серьезных побочных реакциях и значительном удлинении интервала QTc не было. Информация, собранная во время пострегистрационного наблюдения, соответствует данным, полученным в течение клинических испытаний.

В тщательном перекрестном исследовании интервалов QT/QTc с участием 30 здоровых взрослых добровольцев критическая оценка влияния многократной дозы беластина (100 мг × 4 дня) на реполяризацию желудочков не выявила значительного удлинения интервала QTc.

При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Специфический антидот биластина неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия были проведены только с участием взрослых.

Взаимодействие с едой. Пища значительно снижает пероральную биодоступность белластина, в частности при приеме в форме таблеток по 20 мг биодоступность белластина снижается на 30%.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком. При одновременном приеме биластина в дозе 20 мг и грейпфрутового сока биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может также наблюдаться и при применении других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности зависит от производителя сока и фруктов. Механизм этого взаимодействия заключается в угнетении белка-переносчика OATP1A2, для которого биластин является субстратом (см. раздел «Фармакокинетика»). Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2, такие как ритонавир или рифампицин, также могут снижать концентрацию биластина в плазме.

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. При одновременном приеме 20 мг беластина 1 раз в сутки и 400 мг кетоконазола 1 раз в сутки или 500 мг эритромицина трижды в сутки AUC беластина увеличивалась вдвое, а Cmax – в 2-3 раза.

Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных средств из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом для P-gp и не метаболизируется (см. раздел «Фармакокинетика»). На профиль безопасности беластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти изменения, вероятно, не влияют. Другие лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами P-gp, такие как циклоспорин, также могут увеличивать концентрацию 

биластина в плазме.

Взаимодействие с дилтиаземом. При одновременном приеме 20 мг беластина 1 раз в сутки и 60 мг дилтиазема 1 раз в сутки Cmax беластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных средств из клеток кишечника, но на профиль безопасности беластина он, вероятно, не влияет.

Взаимодействие с алкоголем. После одновременного применения алкоголя и 20 мг беластина 1 раз в сутки психомоторные функции были подобными наблюдавшимся после приема алкоголя и плацебо.

Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения 20 мг беластина 1 раз в сутки одновременно с 3 мг лоразепама 1 раз в сутки в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС не было выявлено.

Условия хранения
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с 12 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка