Цетиризин - антигістамінний засіб для системного застосування. Похідні піперазину.

Показання до застосування

Лікарський засіб показаний для полегшення назальних та очних симптомів сезонного і постійного алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки у дорослих та дітей віком понад 6 років.

Склад

діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид;

1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь (макрогол) 6000, пропіленгліколь (1,2 пропандіол).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу, до гідроксизину або до будь-якої похідної речовини піперазину.

Тяжке порушення функції нирок з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв.

Побічні реакції

• Клінічні дослідження показали, що застосування цетиризину у рекомендованих дозах може спричиняти незначні небажані ефекти на центральну нервову систему, серед яких сонливість, підвищена втомлюваність, вертиго та головний біль. У деяких випадках повідомляли про парадоксальну стимуляцію центральної нервової системи.
• Хоча цетиризин є селективним антагоністом периферичних H1-рецепторів без відносної антихолінергічної активності, виникали поодинокі випадки утруднення сечовипускання, розлади акомодації очей та відчуття сухості у роті.
• Відомо про випадки порушення функції печінки з підвищенням рівня печінкових ферментів у поєднанні з підвищенням рівня білірубіну. Здебільшого ці симптоми зникали після припинення лікування цетиризину дигідрохлоридом.

Спосіб застосування

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг 2 рази на добу (½ таблетки 2 рази на добу).

Дорослі та діти віком від 12 років: 10 мг 1 раз на добу (1 таблетка 1 раз на добу).

Таблетки потрібно ковтати, запиваючи склянкою води.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Слід дотримуватися обережності при призначенні вагітним жінкам.

Жінкам, які годують грудьми, цетиризин слід застосовувати з обережністю.

Діти

Лікарський засіб призначати дітям віком від 6 років. Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає можливості підібрати потрібну дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Об’єктивне визначення здатності керувати автотранспортом, працювати з механізмами та ступеня сонливості не показали жодного клінічно значущого впливу при застосуванні лікарського засобу у рекомендованій дозі 10 мг. Однак пацієнтам, які відчувають сонливість, слід утримуватися від керування автомобілем, роботи з механізмами та від інших потенційно небезпечних видів діяльності. Пацієнти не повинні перевищувати рекомендовані дози та мають враховувати реакцію власного організму на препарат.

Передозування

Симптоми. Симптоми, що спостерігаються у разі передозування цетиризину, переважно пов’язані з його впливом на центральну нервову систему або з проявами, що можуть нагадувати антихолінергічний ефект.

До небажаних явищ, що виникали після прийому дози, яка щонайменше у 5 разів перевищує рекомендовану добову дозу, належать: сплутаність свідомості, діарея, вертиго, підвищена втомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечовипускання.

Лікування. Специфічний антидот для цетиризину невідомий. У випадку передозування рекомендується проводити симптоматичну або підтримувальну терапію. Потрібно якнайшвидше провести промивання шлунка. Видалення цетиризину за допомогою діалізу є неефективним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

З огляду на фармакокінетику, фармакодинаміку та профіль переносності цетиризину виникнення будь-яких видів взаємодій при прийомі цього антигістамінного засобу малоймовірне. Зокрема, дослідження взаємодії лікарських засобів не показали ані фармакодинамічної, ані будь-якої суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі із псевдоефедрином чи теофіліном (400 мг/добу).

У чутливих пацієнтів одночасне вживання алкоголю або інших депресантів центральної нервової системи може призвести до додаткового зниження пильності та погіршення працездатності, хоча цетиризин не потенціює ефект алкоголю (рівень у крові 0,5 г/л).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.