Цетиризин – антигистаминное средство для системного применения. Производные пиперазина.

Показания к применению

Лекарственное средство показано для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 6 лет.

Состав

действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид;

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, пропиленгликоль (1,2 пропандиол).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства, гидроксизину или любому производному веществу пиперазина.

Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Побочные реакции

• Клинические исследования показали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах может вызвать незначительные нежелательные эффекты на центральную нервную систему, среди которых сонливость, повышенная утомляемость, вертиго и головная боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.
• Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов без относительной антихолинергической активности, возникали единичные случаи затруднения мочеиспускания, расстройства аккомодации глаз и ощущение сухости во рту.
• Известно о случаях нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сочетании с повышением уровня билирубина. В основном эти симптомы исчезали после прекращения лечения цетиризина дигидрохлоридом.

Способ применения

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 2 раза в сутки).

Взрослые и дети от 12 лет: 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1 раз в сутки).

Таблетки нужно проглатывать, запивая стаканом воды.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Женщинам, кормящим грудью, цетиризин следует применять с осторожностью.

Дети

Лекарственное средство назначать детям от 6 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не дает возможности подобрать нужную дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Объективное определение способности управлять автотранспортом, работать с механизмами и степени сонливости не показали никакого клинически значимого влияния при применении лекарственного средства в рекомендуемой дозе 10 мг. Однако пациентам, чувствующим сонливость, следует воздерживаться от вождения, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности. Пациенты не должны превышать рекомендованные дозы и учитывать реакцию собственного организма на препарат.

Передозировка

Симптомы. Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, преимущественно связаны с его влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут напоминать антихолинергический эффект.

К нежелательным явлениям, возникавшим после приема дозы, по меньшей мере в 5 раз превышающей рекомендованную суточную дозу, относятся: спутанность сознания, диарея, вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седа, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение. Специфический антидот для цетиризина неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Нужно как можно быстрее провести промывание желудка. Удаление цетиризина с помощью диализа неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакокинетику, фармакодинамику и профиль переносимости цетиризина, возникновение любых видов взаимодействий при приеме этого антигистаминного средства маловероятно. В частности, исследования взаимодействия лекарственных средств не показали ни фармакодинамического, ни какого-либо существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут).

У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может привести к дополнительному снижению бдительности и ухудшению работоспособности, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (уровень в крови 0,5 г/л).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.