Фамокс - противомикробный препарат для системного применения.

Показания к применению

• Негоспитальная пневмония.
• Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.
• Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.

Состав

действующее вещество: моксифлоксацин;

1 флакон (250 мл раствора) содержит гидрохлорида моксифлоксацина 436 мг, что эквивалентно

400 мг моксифлоксацина;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или любому из вспомогательных веществ;
• период беременности или грудного кормления
• детский возраст (до 18 лет);
• заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.
• Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
• врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;
• симптоматическими аритмиями в анамнезе.
• Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT.
• Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.

Побочные реакции

• Инфекции и инвазии.Часто: суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз.
• Со стороны кровеносной и лимфатической систем.Нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени / увеличение МНО.Редкие: повышение уровня протромбина/уменьшение МНВ, агранулоцитоз, панцитопения.
• Со стороны нервной системы.Часто: головная боль, головокружение.
• Нечасто: парестезии/дизестезии, нарушения вкуса (включая агрезию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно инсомния), тремор, вертиго, сонливость.
• Единичные: гипестезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушения координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы (в том числе приступы grand mal) (см. раздел «Особенности применения»), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
• Редкие: гиперестезия.
• Со стороны сердца.Частые: удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией
• Нечасто: удлинение интервала QT, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта.Частые: тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости, диарея.Нечасто: снижение аппетита и уменьшение употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы.
• Гепатобилиарные нарушения.Часто: повышение уровня трансаминаз.Нечасто: нарушение функции печени (включая повышение уровня ЛДГ (лактат-дегидрогеназы), повышение уровня билирубина, ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), щелочной фосфатазы крови.

Способ применения

Рекомендуемый режим дозировки – 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки.

Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.

В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7–14 дней при негоспитальных пневмониях и 7–21 день при осложненных инфекционных заболеваниях кожи и подкожных тканей.

Лекарственное средство вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 мин.

При наличии показаний раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с инфузионными совместимыми растворами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая экспериментально установленный риск вредного влияния фторхинолонов на хрящи, несущие основную нагрузку, у половозрелых животных и учитывая развитие обратимых поражений суставов у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин не следует назначать беременным женщинам.

В связи с отсутствием данных о влиянии на грудных детей, учитывая экспериментальный риск вредного влияния фторхинолона на хрящи, несущие основную нагрузку 

, половозрелых животных, грудное кормление противопоказано во время лечения моксифлоксацином.

Дети

В связи с отрицательным влиянием на хрящи молодых животных применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина для детей и подростков не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

Не рекомендуется проводить специальные мероприятия после случайной передозировки. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, требуется ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина при передозировке после перорального приема лекарственного средства.

Условия хранения

Для лекарственного препарата не требуется специальных условий хранения. При хранении лекарственный препарат не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 250 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Формак».

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя