Состав

действующие вещества: 100 мл спрея содержат гексетидина в пересчете на 100 % вещество 0,1 г; холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата  в пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %,

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

• Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.
• Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.
• На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
• Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
• Обезболивающая активность. Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие.
• Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показания

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой полости рта и ротоглотки.

Противопоказания Гексофарма

• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения препарата

• При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку оно содержит этанол.
• Следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
• С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
• При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.
• Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
• Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
• При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
• Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.
• При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследования у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы Гексофарм

• Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки.
• Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.
• Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.
• Курс лечения — не дольше 5 дней.

Дети

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка

• Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.
• В результате всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
• Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если его применять по назначению.
• Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
• Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.
• Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции Гексофарма

• Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
• Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может изменяться на чувство горького).
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
• Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (оборотное изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение фырканья в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.
• Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора.

Срок годности

2 года.