Описание
Состав
действующее вещество: magnesium sulfate heptahydrate;
1 мл раствора содержит сульфата магния гептагидрата 250 мг;
вспомогательное вещество: Вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и инфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А05.
Фармакодинамика
Магний является физиологическим антагонистом кальция, метаболическим кофактором большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождением энергии, уменьшает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование Nа+-К+-АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость. центральной нервной системе, периферической нервной системе, в результате чего оказывает седативное, анальгезирующее, противосудорожное, спазмолитическое, желчегонное и токолитическое действие. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии, снижает АД, постнагрузку на сердце, тормозит развитие реперфузионного поражения миокарда. Уменьшает частоту желудочковых и наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и атриовентрикулярного узла.
Антитромбоцитарные свойства магния связаны с уменьшением синтеза тромбоксана А2, производных липоксигеназы (12-НЕТЕ), стимуляцией синтеза простациклина и липопротеинов высокой плотности. При повышении дозы магний может оказать негативное изотропное и миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
При парентеральном введении магний быстро поступает в органы и ткани, проникает через ГЭБ, плаценту, в высоких концентрациях проникает в грудное молоко. Экскретируется препарат преимущественно с мочой.
Системные эффекты развиваются в течение 1 минуты после введения и через 1 час после внутримышечного. Продолжительность действия магния при внутривенном введении – 30 минут, при внутримышечном – 3–4 часа.
Показания
гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»); судорожный синдром; эклампсия, гипомагниемия, повышенная потребность в магнии. В комплексной терапии преждевременных родов, стенокардии напряжения, при отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцем, растворимыми солями бария (антидот).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипотензия; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту); атриовентрикулярная блокада; состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; кахексия; нарушение функции почек; выраженная печеночная или почечная недостаточность; миастения; злокачественные новообразования.
Способ применения и дозы
Применять внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% глюкозы. При в/в инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.
Приготовленные инфузионные растворы следует использовать сразу после приготовления (хранению не подлежат).
Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5–0,7 ммоль/л) взрослым вводить по 4 мл (1 г сульфата магния) внутримышечно каждые 6 часов.
При тяжелой гипомагниемии (<0,5 ммоль/л) при в/м введении суммарную дозу повысить до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводить частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл препарата (5 г сульфата магния) добавить к 1 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы и вводить в течение не менее 3 часов.
Максимальная суточная дозировка при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузию повторить в течение нескольких дней.
Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I–II стадии вводить ежедневно внутримышечно по 5–10–20 мл. Курс лечения – 15–20 инъекций, при этом вместе со снижением уровня АД может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.
Гипертонический криз. Вводить по 10–20 мл внутримышечно или внутривенно струйно медленно.
Аритмии сердца. Для приобретения аритмий вводить внутривенно 4–8 мл (1–2 г сульфата магния) в течение 5–10 минут, при необходимости повторить инъекцию (суммарное введение до 4 г сульфата магния). Возможно введение сначала в дозе нагрузки 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разбавленного раствором 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение менее 12 часов.
Ишемический инсульт. По 10–20 мл внутривенно в течение 5–7 дней.
Судорожный синдром. Взрослым назначать 5–10–20 мл внутримышечно. Детям вводить внутримышечно из расчета 0,08–0,16 мл/кг массы тела (20–40 мг/кг).
Токсикоз беременных. По 10–20 мл 1–2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с приемом нейролептиков).
При прееклампсии или эклампсии вводить внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно внутримышечно вводить по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3–4 минут. Далее продолжать вводить внутримышечно 16–20 мл (4–5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4–8 мл/час (1–2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза – 40 г сульфата магния, при нарушении функции почек – 20 г/48 часов.
Обезболивание родов. По 5–10–20 мл внутримышечно, при необходимости комбинировать магния сульфат с анальгетиками.
Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить внутримышечно 5–10 мл препарата или внутривенно 5–10 мл разведенного в 5 раз 25% раствора магния сульфата (назначать также в виде клизмы).
Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцем вводят внутривенно по 5–10 мл разведенного в 2,5–5 раз 25% раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4–8 мл внутривенно или промыть желудок 1% раствором магния сульфата.
Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг массы тела в сутки, повышая дозу на 3-4 сутки до 0,8 мл/кг массы тела в сутки в течение 3- 8 суток в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5–0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.
Дети
Препарат можно использовать в педиатрической практике.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Характеристики
Код товара | 746506 |
Категория | Растворы электролитов, Кровеносная система, Симптомы, Лекарства от тахикардии, Лекарства от гипертонического криза |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/8109/01/01 |
Линейка продуктов | Магния сульфат |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.