Склад:

діючі речовини: алергени пилкові (Allergena e pollen):

1мл розчину містить 10 000 PNU алергену із пилку амброзії полинолистої (Allergenum e pollen Ambrosia artemisiifolia),

Лікарська форма Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорі рідини від блідо-жовтого до темно-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Екстракти алергенів. Алергени пилку трав.

Код АТС  V01A А02.

Екстракти алергенів. Алергени пилку дерев. Код АТС  V01A А05.

Показання.

Специфічна діагностика алергічних захворювань шляхом виявлення сенсибілізації до алергенів групи пилку рослин та алерген-специфічна імунотерапія гіперчутливості до пилкових алергенів.

Специфічна діагностика алергічних захворювань

З діагностичною метою препарати використовують для постановки шкірних проб методом прик-тесту (допускається проведення скарифікаційної проби та провокаційних тестів).

Алерген-специфічна імунотерапія алергічних захворювань

Алерген-специфічна імунотерапія гіперчутливості до пилкових алергенів проводиться хворим, у яких встановлено сенсибілізацію до даних алергенів методом шкірних проб.

Проведення алерген-специфічної імунотерапії показано у випадках, коли:

- підтверджено IgE-опосередкований характер захворювання;

- захворювання має тривалий перебіг з вираженими клінічними проявами;

- існує чітке підтвердження ролі алергенів групи пилку рослин;

- неможлива повна елімінація алергену;

- у наявності є потрібні стандартизовані алергени.

Протипоказання.

З метою виявлення протипоказань лікар в день постановки шкірних проб або проведення АСІТ проводить огляд хворого.

Протипоказання для проведення шкірних проб з алергенами

Вік до 1 року для прик-тесту та вік до 3 років для скарифікаційної проби; загострення алергічного захворювання, діагностика якого проводиться; патологічний стан шкіри в ділянці тестування (наприклад екзема); гострі респіраторні захворювання з підвищеною температурою; хронічні захворювання в стадії декомпенсації; туберкульозний процес будь-якої локалізації в період загострення; психічні захворювання в період загострення; системні (колагенози) та онкологічні захворювання.

Протипоказанням для проведення шкірного тестування є вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Фактором розвитку анафілактичних реакцій є застосування антагоністів бета-адренорецепторів (бета-блокаторів).

Протипоказання для проведення алерген-специфічної імунотерапії (АСІТ)

Тяжкі імунопатологічні стани та імунодефіцити (у т. ч. ВІЛ); онкологічні захворювання; тяжкі психічні розлади; гострі інфекції та хронічні інфекції в фазі загострення; підвищена температура тіла (понад 38,5 ºС); інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз); відсутність контролю бронхіальної астми (FEV1 менше 70 % на тлі адекватної фармакотерапії, у тому числі тяжка форма бронхіальної астми); загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози; серцево-судинні захворювання, при яких можливі ускладнення при використанні адреналіну (епінефрину); застосування антагоністів бета-адренорецепторів (бета-блокаторів), в тому числі місцевих, інгібіторів АПФ (для лікування гіпертонічної або ішемічної хвороби); тяжкі кардіоваскулярні захворювання; наявність в анамнезі анафілактичного шоку при проведенні АСІТ; дитячий вік до 5 років (для підшкірної АСІТ); цукровий діабет; некомпенсований тиреотоксикоз; інфаркт міокарда давністю до 1 року; аутоімунні захворювання в активній формі; вагітність та грудне вигодовування (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); фізичне навантаження одразу після введення дози; підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування та дози.

Техніка проведення шкірних проб з алергенами

Шкірні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя або на шкірі спини.

Алергени, розчинну рідину для алергенів (негативний контроль) та розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань (позитивний контроль) застосовують з дотриманням правил асептики. На дезинфіковану 70% етиловим спиртом шкіру, використовуючи стерильні кришки-крапельниці, наносять по 1 краплі алергену, розчинної рідини для алергенів та розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань (див. інструкцію для медичного застосування).

Прик-тест. Стерильними одноразовими ланцетами для прик-тесту, індивідуальними для кожного хворого та кожного препарату, крізь краплі алергену, розчинної рідини для алергенів та розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань проводять укол шкіри до упору обмежувача ланцетів.

Скарифікаційна проба. Стерильними скарифікаторами, індивідуальними для кожного хворого та кожного препарату, роблять крізь краплі алергену, розчинної рідини для алергенів та розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань подряпини довжиною до 5 мм.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл алергену у флаконах скляних.

У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить 1 флакон алергену - 5 мл (10000PNU/мл), 1 кришку-крапельницю стерильну.

В кожну коробку вкладається інструкція для медичного застосування.

Категорія відпуску. За рецептом.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	Не можна
Водіям	Можна
Дітям	З 1 року за призначенням лікаря
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна