Прегамма – противоэпилептическое средство.

Показания к применению

• Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых. Эпилепсия.
• Как дополнительное лечение при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
• Фибромиалгия.

Состав
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит 150 мг прегабалина;
другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, маннит (Е 421), тальк.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Побочные реакции

• Наиболее частыми зарегистрированными побочными реакциями были головокружение и сонливость.
• Инфекции и инвазии. Часто: назофарингит.
• Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: нейтропения.
• Со стороны иммунной системы. Нечасто: гиперчувствительность. Редко ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактоидные реакции.
• Нарушение обмена веществ, метаболизма. Часто повышение аппетита. Нечасто: потеря аппетита, гипогликемия.
• Со стороны психики. Часто: эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо. усиление либидо, аноргазмия, апатия. Редко: растормаживание, паркинсонизм.
• Со стороны нервной системы. Очень часто: головокружение, сонливость, головные боли. Часто: атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия. Нечасто: синкопе, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения психики, расстройства речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение печения, ия , миоклонус. Редко: судороги, паросмия, гипокинезия, дисфагия, гипалгезия, зависимость, мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный синдром, синдром Гиена-Барре, внутричерепная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции.

Способ применения
Лекарственное средство Прегамма принимать независимо от еды. Лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.

Диапазон доз лекарственного средства может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль.

Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3-7 дней, а при необходимости - до максимальной дозы 600 мг/сут еще после 7 дней.

Эпилепсия.

Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.

Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.

Фибромиалгия.

Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг/сут. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг/сут недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг/сут). Хотя существует исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода).

Прегабалин экскретируется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии прегабалином  с учетом пользы от грудного кормления ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети
Безопасность и эффективность прегабалина при его применении детям (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство Прегамма может незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Прегалика может приводить к головокружению и сонливости и таким образом влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, от работы со сложной техникой и другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет ли это лекарственное средство на их способность к такой деятельности.

Передозировка
Симптомы. В настоящее время наиболее частыми побочными реакциями при передозировке прегабалина были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Также поступали сообщения о судорогах. Редко сообщали о случаях комы.

Лечение. Лечение передозировки прегабалина состоит в общих поддерживающих мерах и при необходимости может включать гемодиализ.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.