Описание продукта

Перед применением лекарства пройдите диагностический тест, входящий в комплект!

Инструкция по применению: информация для пациента

Силдерос Макс, 50 ​​мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Силденафил

Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной листовке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если после приема лекарства вам не станет лучше или станет хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое SILDEROS MAX и для чего он используется.

SILDEROS MAX содержит активный ингредиент силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения.
SILDEROS MAX помогает достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
SILDEROS MAX применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, также известной как импотенция. Это неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Важная информация перед применением Силдерос Макс

Когда не следует принимать Силдерос Макс -
Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6).
Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, сообщите об этом врачу, так как одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства из этой группы; они часто используются для...
Облегчает симптомы стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете лекарства, высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые попперсы), одновременный прием этих препаратов также может привести к опасному падению артериального давления.
Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Силдерос Макс, усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите об этом своему врачу.
Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
Если у вас недавно был инсульт или инфаркт, или если у вас низкое кровяное давление.
Если у вас наследственные дегенеративные изменения сетчатки, то есть пигментный ретинит.
Если у вас когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Силдерос Макс проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
- Серповидноклеточная анемия (аномалия эритроцитов), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
- Если у пациента диагностирована анатомическая деформация полового члена или какое-либо заболевание.
Болезнь Пейрони.
- Проблемы с сердцем. Ваш врач должен оценить, сможет ли ваша сердечная мышца выдержать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью. - Язвенная болезнь желудка или нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
- При внезапном ухудшении или потере зрения прекратите прием Силдерос Макс и немедленно обратитесь к врачу.
Препарат SILDEROS MAX не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Препарат SILDEROS MAX не следует применять одновременно с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ-5.
При отсутствии эректильной дисфункции принимать SILDEROS MAX не следует.
SILDEROS MAX не является лекарственным препаратом, предназначенным для женщин.
Особые рекомендации для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пациентам с заболеваниями почек или печени следует сообщить об этом своему врачу. Врач может назначить более низкую дозу силденафила – 25 мг.
Дети и молодежь
Препарат SILDEROS MAX не следует применять лицам младше 18 лет.
Силдерос Макс и другие лекарственные препараты
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Силдерос Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае неотложной медицинской помощи, требующей немедленного обращения к врачу, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре о том, что вы принимали Силдерос Макс, и когда это было сделано. Не принимайте Силдерос Макс с другими лекарственными препаратами без рекомендации врача.
Не следует применять Силдерос Макс, если вы принимаете нитратные препараты, поскольку их одновременное использование может привести к опасному снижению артериального давления.
Всегда сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете нитраты, которые используются для лечения стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует использовать SILDEROS MAX, если вы принимаете лекарства, высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые попперсы), поскольку их сочетание может вызвать опасное падение артериального давления.
Если вы уже принимаете риоцигуат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, вам следует сообщить об этом своему врачу перед началом приема этого препарата; в этом случае рекомендуется начать лечение с более низкой дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения простаты, может наблюдаться головокружение или предобморочное состояние, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного резким падением артериального давления при вставании или сидении. Эти симптомы отмечались у некоторых пациентов, одновременно принимающих силденафил и альфа-блокаторы. Наиболее вероятно появление этих симптомов в течение 4 часов после приема Силдерос Макс. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, перед началом приема Силдерос Макс следует принимать препарат в обычной дозе. Ваш врач может назначить вам более низкую начальную дозу силденафила (25 мг).
Если вы испытываете симптомы низкого кровяного давления (головокружение, предобморочное состояние, ощущение потери сознания), в первую очередь следует лечь или сесть и подождать, пока симптомы не пройдут. Также могут помочь питье воды, прогулка на свежем воздухе, напряжение мышц живота и скрещивание ног.
Избегайте резкого вставания или садения.
Если вы принимаете кетоконазол (противогрибковый препарат), эритромицин (антибиотик) или циметидин (препарат от изжоги), вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом Силдерос Макс.
Если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, для лечения сердечной недостаточности, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
SILDEROS MAX с едой, напитками и алкоголем
Препарат SILDEROS MAX можно принимать независимо от приема пищи.
Однако прием Силдерос Макса во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к эрекции может временно ухудшиться после употребления алкоголя. Для достижения максимального терапевтического эффекта от SILDEROS MAX не следует употреблять большое количество алкоголя перед приемом этого препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
SILDEROS MAX не предназначен для использования женщинами.
Управление и эксплуатация механизмов
Препарат SILDEROS MAX может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты должны знать о своей реакции на SILDEROS MAX, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.
В одной таблетке этого лекарства содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Силдерос Макс

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы ранее принимали лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) по мере необходимости, примерно за час до планируемой сексуальной активности. В противном случае, SILDEROS MAX 50 мг следует использовать только в том случае, если вы не испытали удовлетворительного терапевтического эффекта после приема силденафила в дозе 25 мг (т.е., у вас не была достигнута эрекция, достаточная для полового акта).
Если применение лекарственного препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило вам достичь эрекции, достаточной для полового акта, дозу 50 мг использовать не следует.
Не принимайте Силдерос Макс одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.
SILDEROS MAX не следует использовать чаще одного раза в день.
Силдерос Макс следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если вам кажется, что действие SILDEROS MAX слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
SILDEROS MAX поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время действия SILDEROS MAX варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до часа. В некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Лекарство следует принимать после обильного приема пищи.
Вам следует обратиться к врачу, если после приема Силдерос Макс у вас не возникает эрекция или если эрекция длится недостаточно долго для завершения полового акта.
Если вы приняли больше Силдероса Макса, чем следовало
Побочные эффекты могут возникать чаще и быть более серьезными.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не означает, что препарат станет более эффективным.
Не принимайте больше таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем предписано.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные эффекты, о которых сообщается в связи с применением SILDEROS MAX, обычно легкие или умеренные и кратковременные.

При возникновении любых из следующих побочных эффектов прекратите прием Силдерос Макс и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Аллергическая реакция – возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
Симптомы: внезапное появление хрипов, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди – редкое явление
Если они возникают во время или после полового акта, пациент:
— следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться.
- Не следует принимать нитраты для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции – редкое явление (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения – редкое явление.
• Тяжелые кожные реакции – редкие
К симптомам могут относиться сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также лихорадка.
• Припадки или судороги – случаются редко.
Другие побочные эффекты:
Очень распространенное явление (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): головная боль.
Часто встречающиеся симптомы (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, изменение цветового восприятия, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение.
Редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная яркость зрения, светочувствительность, слезотечение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечные боли, сонливость, снижение тактильной чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, заложенность носа, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталость.
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым участкам головного мозга, чувство стеснения в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения.
Необычные ощущения в глазу, отек глаза или века, мелкие частицы или пятна в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширенный зрачок, изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек
Внутри носа, чувство раздражительности и внезапное снижение или потеря слуха.
В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевания сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех пациентов, у которых наблюдались эти побочные эффекты, до приема силденафила имелись проблемы с сердцем. Невозможно установить, были ли эти побочные эффекты связаны с препаратом SILDEROS MAX.
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимске 181С, Варшава, 02-222, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить SILDEROS MAX

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата нет особых рекомендаций по хранению.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после аббревиатуры:
Срок годности. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав SILDEROS MAX?
Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата).
Другие ингредиенты: - Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. - Пленочная оболочка: поливиниловый спирт – частично гидролизованный, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, лак индигокармина (E 132), гипромеллоза 5 сП (тип 2910), триацетин.
Как выглядит SILDEROS MAX и что входит в комплект поставки.
Таблетки Силдерос Макс 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9,2 мм, с выдавленной цифрой «50» на одной стороне и буквами «H» и «J» на другой, с разделительной линией. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки помещены в блистеры из ПВХ/алюминия, содержащие 2 или 4 таблетки.
В продаже могут быть доступны не все размеры упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Ответственное лицо:
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
Улица Краковяков, 65
02-255 Варшава
Телефон: 607 696 231
электронная почта: [email protected]
Производитель/импортер:
Фармадокс Хелскер Лимитед
KW20A Индустриальный парк Кордин
Паола, НОАК 3000
Мальта
Synoptis Industrial Sp. z o. o.,
Улица Рабовицкая, 15,
Сваржендз, 62-020, Польша
Дата последнего обновления брошюры: 04.2024

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.