Зирабев конц. д/р-ра д/инф. 100 мг/4 мл фл.: цены и характеристики

Зирабев – антинеопластичное средство. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов/рецепторов факторов роста эндотелия сосудов.

Код ATX L01F G01.

Показания к применению

Лечение метастатического колоректального рака:

в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.
Лечение метастатического рака молочной железы:

первая линия лечения в комбинации с паклитакселом;
первая линия лечения в комбинации с капецитабином (когда лечение по другим схемам химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, считается нецелесообразным). Пациентам, получавшим схемы лечения на основе таксанов и антрациклинов в режиме адъювантной терапии в течение последних 12 месяцев, не следует назначать в комбинации с капецитабином.
Лечение нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно неплоскоклеточного рака легких:

первая линия лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных платины.
Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR — рецептор эпидермального фактора роста) у взрослых пациентов:

первая линия лечения в комбинации с эрлотинибом
Лечение распространенного и/или метастатического почечноклеточного рака у взрослых пациентов:

первая линия терапии в сочетании с интерфероном альфа-2а.
Лечение распространенного (стадии ІІІ В, ІІІ С и ІV по классификации Международной федерации акушерства и гинекологии (FIGO) эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины у взрослых пациентов:

первая линия терапии в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.
Лечение первого рецидива эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины:

в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у взрослых пациентов, не получавших предварительную терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или средствами, действие которых направлено на рецептор VEGF.
Лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, резистентного к лечению препаратами платины:

в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином у взрослых пациентов, получивших не более двух предыдущих режимов химиотерапии и не получавших предварительной терапии бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или препаратами, действие которых направлено на рецептор VEGF.
Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки:

в комбинации с паклитакселом и цисплатином или альтернативно паклитакселом и топотеканом у взрослых пациентов, которые не могут получать терапию препаратами платины.
Лечение рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ):

как монотерапия после предварительной терапии темозоломидом.
Состав
действующее вещество: bevacizumab;
1 флакон (4 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 100 мг (25 мг/мл) бевацизумаба;
другие составляющие: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту лекарственного средства, препаратам на основе клеток яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам. Беременность.

Побочные реакции
Наиболее серьезными побочными реакциями были: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье, чаще наблюдавшиеся у пациентов с немелкоклеточным раком легких, артериальная тромбоэмболия.

В клинических исследованиях у пациентов, получавших Зирабев, наиболее часто наблюдались повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.

Способ применения
Лечение препаратом Зирабев можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за побочных реакций. При необходимости лечение препаратом Зирабев следует полностью или временно прекратить.

Метастатический колоректальный рак – 5 мг/кг или 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.

Лечение препаратом Зирабев рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Метастатический рак молочной железы – 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.

Лечение препаратом Зирабев рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Немелкоклеточный рак легких

Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в комбинации с химиотерапией на основе производных платины

В комбинации с химиотерапией на основе производных платины в течение до 6 курсов лечения с последующим применением лекарственного средства ЗИРАБЕВ как монотерапия до появления признаков прогрессирования основного заболевания.

7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии.

Клиническая польза у пациентов с немелкоклеточным раком легких продемонстрирована при применении обеих доз - 7,5 мг/кг и 15 мг/кг.

Лечение препаратом Зирабев рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями в комбинации с эрлотинибом

Исследование мутации EGFR следует проводить до начала комбинированного лечения препаратом Зирабев и эрлотинибом. Важно применять валидированный и надежный метод во избежание ложных результатов.

Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин при применении в комбинации с эрлотинибом составляет 15 мг/кг массы тела один раз каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии.

Рекомендуется продолжать комбинированное лечение препаратом Зирабев и эрлотинибом до прогрессирования заболевания.

За информацией о дозировке и способе применения эрлотиниба обратитесь к инструкции по медицинскому применению эрлотиниба.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Зирабев противопоказан при беременности.

Неизвестно, проникает ли бевацизумаб (экскретируется) в грудное молоко. Поскольку IgG матери экскретируются с грудным молоком, а Авастин может нарушать рост и развитие младенца, женщинам следует рекомендовать прекратить кормление грудью в течение терапии лекарственным средством Авастин и как минимум в течение 6 месяцев после получения последней дозы лекарственного средства Зирабев.

Дети
Безопасность применения лекарственного средства ЗИРАБЕВ детям и подросткам не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Зирабев не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Такие симптомы как сонливость и синкопе наблюдались при применении лекарственного средства Авастин®. Если пациенты испытывают симптомы, влияющие на их зрение, концентрацию или способность реагировать, не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, пока симптомы не минуют.

Передозировка
При назначении препарата в максимальной дозе 20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 2 недели у нескольких пациентов была зарегистрирована мигрень тяжелой степени. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.