Лейпрорелин-Виста имплантант по 11,25 мг в шприце 1 шт.: цены и характеристики

Лейпрорелин-Виста – аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Показания к применению

Определение гормональной чувствительности рака предстательной железы для оценки необходимости угнетения гормонов/гормонально-абляционных вмешательств.

Лечение гормонозависимого распространенного рака предстательной железы и лечение локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно распространенного рака предстательной железы в комбинации с облучением.

Состав

действующее вещество: лейпрорелина ацетат;

1 имплантат содержит лейпрорелина ацетата 11,25 мг, эквивалентно 10,72 мг лейпрорелина; другие составляющие: поли-D,L-лактид, поли(лактид-ко-гликолид).

Противопоказания

Гиперчувствительность к лейпрорелину ацетата, другим агонистам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Пациентам, которые до этого прошли орхиэктомию (как и другие ГнРГ-агонисты, не влечет за собой дальнейшее уменьшение уровня тестостерона в сыворотке крови после хирургической кастрации).

Гормононезависимые опухоли.

Противопоказан женщинам и детям.

Особые меры безопасности.

Применять только в том случае, если пакет со шприцем-аппликатором неповрежден. Использовать сразу после раскрытия пакета.

Побочные реакции

В начале лечения обычно наблюдается кратковременное повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови, обусловленное в основном специфическим фармакологическим действием лейпрорелина, что может временно усугубить определенные симптомы заболевания (развитие или усиление боли в костях, обструкция мочевыводящих путей и ее последствия, компрессия спинная слабость ноги, лимфатические отеки). Это усиление симптомов обычно регрессирует спонтанно, без необходимости отмены лейпрорелина. Из-за угнетения определенных половых гормонов могут развиваться нежелательные побочные реакции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма. Часто: повышение аппетита, понижение аппетита.

Со стороны психики. Часто депрессия, нарушение сна, перепады настроения.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, парестезия.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: тошнота/рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Очень часто: артралгия. Часто: боли в суставах и/или спине, мышечная слабость. Частота неизвестна: деминерализация костей.

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы. Очень часто снижение либидо и половой потенции, уменьшение размеров яичек. Часто: никтурия, дизурия, поллакурия, гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Очень часто: повышенное потоотделение, реакции в месте инъекции, как эритема, боль, отек, зуд, обычно проходят при дальнейшем лечении. Часто: утомляемость, периферические отеки.

Лабораторное исследование. Очень часто увеличение массы тела. Часто: потеря массы тела, повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ), трансаминаз, γ-ГТ и щелочной фосфатазы, которые могут являться проявлениями основного заболевания.

Способ применения

Рекомендованная дозировка составляет 1 имплантат раз в 3 месяца. Если не наблюдается временное улучшение или положительная динамика, продолжать лечение не рекомендуется.

В исключительных случаях применение лекарственного средства откладывается на период до 4 недель, терапевтический эффект не снижается у большинства пациентов.

Лекарственное средство должно вводить врач с опытом проведения противоопухолевой терапии. Имплантат вводится под кожу в участок живота, следует избегать случайного внутриартериального введения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Лейпрорелин-Виста не предназначено для применения женщинам и противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Дети

Не использовать для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возникновения у некоторых пациентов усталости, иногда очень сильной, особенно на начальном этапе лечения, что может быть обусловлено основной опухолевой болезнью, лекарственное средство даже при правильном применении может подавлять остроту реакций и отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и работать со сложным механическим оборудованием. Алкоголь усиливает это негативное влияние. Следует также учитывать вероятность побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Передозировка

Симптомы. Симптомы интоксикации до сих пор не выявлены.

Лечение. В случае передозировки пациенту следует предоставить симптоматическое лечение, в случае необходимости провести поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Поскольку антиандрогенная терапия может удлинять интервал QT, следует тщательно оценить возможность сопутствующего применения лекарственного средства Лейпрорелин-Виста с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT или могут вызывать torsade de pointes, такими как противоаритмические лекарственные средства класса IA (например, хинидин, дизо III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибулитид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Препарат не применяют женщинам
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Препарат не применяют женщинам