Альфарекін - інструкція, склад, спосіб застосування

Випускається препарат у двох лікарських формах:

• супозиторії (свічки) для ректального застосування по 500 тис., 1 млн та 3 млн МО (міжнародних одиниць) інтерферону;
• ліофілізат для приготування розчину для ін'єкційного введення у флаконах по 1 млн і 3 млн МО діючої речовини.

Виробники – Інтерфармбіотек, Валартін Фарма.

Препарат є аналогом природного інтерферону, який виробляється в організмі людини. Лікувальна активність пов'язана з трьома механізмами дії:

• противірусна дія – пригнічує розмноження вірусів;
• імуномодулююча – стимулює та змінює роботу імунної системи;
• протипухлинна – пригнічує поширення пухлинних клітин.

Найчастіше ліки призначаються у складі комплексної терапії, тобто разом з іншими медикаментами. Завдяки противірусній дії вони можуть застосовуватися при вірусних гепатитах та інших вірусних інфекціях (як гострих, так і хронічних). Наприклад, призначається Альфарекін при ВПЛ (вірусі папіломи людини), грипі та інших гострих респіраторних захворюваннях, при пневмонії, менінгіті, сепсисі.

Протипухлинна дія дозволяє застосовувати Альфарекін при онкології (онкологічних захворюваннях). Серед показань до призначення препарату – меланома (рак шкіри), злоякісні захворювання крові та деякі інші онкологічні процеси. Також застосовується Альфарекін при дисплазії шийки матки (у формі супозиторіїв).

Свічки Альфарекін

Інструкція із застосування повідомляє, що ректальні супозиторії по 1 млн МО застосовують дітям і дорослим пацієнтам як у вигляді монотерапії, так і у складі комплексної терапії при різних вірусних і вірусно-бактеріальних інфекціях. Показання до застосування свічок Альфарекін:

• дисплазія шийки матки,
• інфекційно-запальні захворювання респіраторного та урогенітального трактів;
• менінгіт;
• сепсис;
• дитячі вірусні інфекційні хвороби – кір, краснуха, вітряна віспа (“вітрянка”), епідемічний паротит (“свинка”), а також реабілітація дітей, які часто хворіють.

Ін'єкційне введення

Інструкція із застосування ліофілізату Альфарекін (3 млн МО) для приготування розчину для ін'єкційного введення містить серед показань такі захворювання, як:

• гострий або хронічний вірусний гепатит В (середньоважка та важка форми);
• хронічний гепатит;
• гострі вірусні, бактеріальні та змішані інфекції (зокрема гостра респіраторна вірусна інфекція у дітей, включаючи новонароджених, гострий діарейний синдром у новонароджених);
• гострі та хронічні септичні захворювання, спричинені вірусами і бактеріями, у тому числі дисеміновані форми гострого та хронічного сепсису;
• герпетичні інфекції різної локалізації: оперізуючий лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальний герпес; герпетичний кератокон'юнктивіт і кератоувеїт, гострі герпетичні стоматити у дітей;
• хронічний урогенітальний хламідіоз;
• ураження нервової системи з моно- або полірадикулярним больовим синдромом;
• розсіяний склероз;
• папіломатоз гортані;
• меланома шкіри та очей; саркома Капоші, мієломна хвороба; хронічна мієлоїдна лейкемія, волосатоклітинна лейкемія, неходжкінські злоякісні лімфоми (фолікулярна лімфома).

Як приймати Альфарекін (свічки, ін’єкційне введення), повідомляє офіційна інструкція із застосування.

Свічки (ректальні супозиторії)

Свічки призначені для ректального застосування, тобто вводяться у пряму кишку. Дозування, кратність застосування і тривалість лікування лікар визначає індивідуально, залежно від конкретного захворювання та віку пацієнта.

Наприклад, у лікуванні гострих станів (гострих інфекційних захворювань, таких як грип, менінгіт та інші) можуть застосовуватися такі дозування:

• для дітей віком до 7 років – 500 000 МО на добу (розділені на 2 застосування);
• для дорослих – 1 млн МО (розділені на 2 застосування).

Тривалість курсу лікування за гострих захворювань становить 5-7 днів.

Важливо! При тяжкому перебігу захворювання або серйозніших діагнозах, у тому числі хронічних, дозування збільшується.

Зверніть увагу: свічки Альфарекін для ректального застосування представлені в концентраціях по 500 тис., 1 млн та 3 млн МО діючої речовини.

Ін'єкційне введення

Крім свічок, Альфарекін також випускається у формі ліофілізату, з якого готують розчин для ін'єкційного введення, розчиняючи ліофілізат у воді для ін'єкцій або фізрозчину. Приготовлений розчин можна:

• колоти внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно та внутрішньошкірно;
• вводити у носову порожнину.

Дозування, спосіб і кратність введення препарату визначаються у кожному випадку індивідуально. Це залежить насамперед від конкретного захворювання та його ступеня тяжкості, а також від індивідуальних особливостей пацієнта (вік, наявність супутніх захворювань тощо).

Як розводити Альфарекін. Розводити препарат слід безпосередньо перед його використанням. Для розведення слід використовувати воду для ін'єкцій чи фізіологічний розчин.

У загальному випадку препарат розводять із розрахунку 1 мл води для ін'єкцій або 2 мл фізрозчину на 1 флакон Альфарекіну. Однак визначати відповідний спосіб розведення та застосування препарату у кожному конкретному випадку має право лише лікар.

Як колоти Альфарекін. Здебільшого ліки вводяться внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Також, згідно з інструкцією із застосування, препарат можна колоти підшкірно та внутрішньошкірно.

Перед введенням препарату його потрібно розвести, використовуючи воду для ін'єкцій або фізрозчин (залежно від необхідного обсягу готового розчину).

Внутрішньом'язові ін'єкції проводять у верхньо-зовнішній квадрант сідниці.

Внутрішньовенно Альфарекін вводиться крапельно. Для цього розведений препарат (1 мл розчинника на 1 флакон) необхідно додатково розвести у 50 мл фізіологічного розчину. Приготовлений розчин вводиться за допомогою крапельниці впродовж 30 хвилин.

Важливо! Більш детальна інформація про розведення препарату та дозування викладена в офіційній інструкції із застосування (розділ “Спосіб застосування та дози”).

Зверніть увагу: ліофілізат Альфарекін для приготування розчину для ін'єкційного введення представлений у флаконах по 1 млн і 3 млн МО діючої речовини.

Заборонено застосовувати препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, після закінчення терміну придатності, у разі неправильного зберігання. Готовий розчин перед введенням оглядають – він має бути прозорим, безбарвним і без сторонніх домішок.

Ліки не містять консервантів. Тому, щоб унеможливити бактеріальне забруднення, слід застосовувати розчин для ін'єкційного введення негайно. Невикористані залишки розчину слід вилити.

Препарат має низку протипоказань, які відрізняються залежно від лікарської форми.

Наприклад, свічки з концентрацією 1 млн МО інтерферону протипоказано застосовувати за підвищеної чутливості до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів у складі ліків.

Ін'єкції Альфарекін 3 млн МО заборонені при:

• підвищеній чутливості до інтерферону альфа-2b або інших компонентів у складі ліків;
• важких захворюваннях серцево-судинної системи, включаючи серцеву недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжку аритмію;
• виражених порушеннях функції нирок та/або печінки;
• епілепсії та/або інших захворюваннях центральної нервової системи, включаючи функціональні;
• хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки;
• хронічний гепатит у пацієнтів, які отримують або недавно отримали терапію імунодепресантами (за винятком короткого курсу кортикостероїдної терапії);
• аутоімунному гепатиті або інших аутоімунних захворюваннях в анамнезі;
• дисфункції щитовидної залози;
• тяжких вісцеральних порушеннях у пацієнтів із саркомою Капоші;
• псоріазі;
• вагітності (через загрозу її зриву).

Особливості застосування препарату різняться залежно від лікарської форми.

Свічки

Супозиторії (свічки) Альфарекін призначені виключно для ректального введення (у пряму кишку).

Їх необхідно застосовувати виключно під наглядом лікаря. Пацієнт повинен бути поінформований про переваги лікування інтерфероном і можливі побічні реакції.

У разі розвитку побічних ефектів, якщо вони не слабшають чи посилюються, дозу препарату знижують до 50% або припиняють лікування.

Під час лікування слід виключити вживання алкоголю.

З обережністю призначається препарат пацієнтам із наявністю:

• цукрового діабету з епізодами кетоацидозу (в анамнезі);
• хронічні обструктивні захворювання легень (в анамнезі);
• порушень зсідання крові;
• вираженої мієлосупресії.

Важливо! Відсутні дані про застосування свічок Альфарекін під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ).

Ін'єкційне введення

Як і у випадку зі свічками, ін'єкції слід застосовувати виключно під наглядом лікаря. Пацієнт повинен бути поінформований про переваги лікування інтерфероном і можливі побічні реакції.

У разі розвитку побічних ефектів, якщо вони не слабшають чи посилюються, дозу препарату знижують до 50% або припиняють лікування.

Під час лікування слід виключити вживання алкоголю.

Залежно від індивідуальної чутливості та дозувань інтерферону може уповільнюватися швидкість психомоторних реакцій – із сонливістю, слабкістю, підвищеною втомлюваністю.

Перед призначенням ін'єкційного введення на тривалий термін у дозах 3 млн МО та вище рекомендується дослідження функції щитовидної залози. Лікування можна розпочинати лише за умови, що концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) знаходиться у межах норми. Якщо діагностовано відхилення рівня ТТГ – необхідна відповідна терапія. При цьому розпочинати лікування Альфарекіном можна лише за умови, що ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. У процесі лікування рекомендується контролювати рівень ТТГ.

Важливо! Після закінчення лікування Альфарекіном функція щитовидної залози, порушена внаслідок введення препарату, не відновлюється.

Перед початком і регулярно у процесі лікування всім пацієнтам необхідно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові з якісним та кількісним дослідженням показників, а також біохімічний аналіз крові з визначенням вмісту електролітів, кальцію, ензимів печінки та креатиніну.

За наявності мієломного захворювання потрібен періодичний контроль функції нирок.

У разі розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (з кропив'янкою, ангіоневротичним набряком, бронхоспазмом, анафілаксією) введення препарату негайно скасовують і вживають відповідних заходів.

Важливо! Тяжкі та середньотяжкі побічні ефекти потребують корекції дози, а в деяких випадках – скасування застосування Альфарекіну.

Лікування препаратом припиняють при:

• подовженні часу зсідання крові (у пацієнтів із хронічним гепатитом);
• проявах легеневого синдрому та рентгенологічному виявленні інфільтрату;
• появі чи збільшенні порушень зору;
• порушенні функції щитовидної залози (відхиленні від норми рівня ТТГ);
• зниженні концентрації альбуміну в сироватці крові;
• зниженні показників протромбінового часу.

Інші особливості застосування ліків описані у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Обов'язково вивчіть його перед початком лікування. Категорично заборонено застосовувати препарат без призначення досвідченого лікаря.

Під час базових курсів лікування супозиторіями (свічками) Альфарекін у рекомендованих дозах побічні ефекти зазвичай не виявляються. Переважно побічні дії спостерігаються при парентеральному (ін'єкційному) введенні препарату.

Однак іноді у перші дні лікування можуть розвиватися симптоми грипу, які поступово зменшуються та зникають. Для їх попередження можна застосовувати парацетамол у дозах, що відповідають віку пацієнта.

Ін'єкційне застосування Альфарекіну, як та інших препаратів альфа-интерферона, часто супроводжується грипоподібним синдромом (підвищення температури тіла, озноб, біль головний і м'язовий, біль у суглобах, млявість, підвищена стомлюваність). Ці побічні ефекти залежать від дозування і зазвичай виявляються лише в перші дні лікування, а потім слабшають та проходять. Як і у випадку зі свічками, такі симптоми можуть бути куповані або зменшені прийомом парацетамолу в дозі 0,5-1 г за 30-40 хвилин до ін'єкції.

Більш рідко Альфарекін в ін'єкціях може надавати побічні дії, які проявляються у вигляді:

• блювання, запаморочення, припливів;
• артеріальної гіпертензії чи гіпотензії (підвищення чи зниження тиску), тахікардії (почастішання серцевого ритму);
• змін у місці введення;
• алопеції (випадання волосся);
• реакцій гіперчутливості, зокрема висипів на шкірі (включаючи герпетичний висип), свербежу, гіперемії (почервоніння), кропив'янки, анафілактичного шоку;
• порушення функції щитовидної залози;
• порушень зору, електролітного балансу, функції печінки та/або нирок та ін.

При тривалому лікуванні можуть розвиватися лейкоцитопенія, тромбоцитопенія (їх можна усунути шляхом зменшення дози), носові кровотечі, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість та ін.

Інші побічні ефекти ліків описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування. Обов'язково вивчіть його перед початком лікування. Категорично заборонено застосовувати препарат без призначення досвідченого лікаря.

Препарати лінійки Альфарекін застосовуються незалежно від їди.

Під час лікування слід виключити вживання алкоголю. Це стосується як ін'єкційної форми, так і ректальних свічок.

Ліки можна комбінувати з антибіотиками, гормонами, які використовуються у лікуванні вірусних, вірусно-бактеріальних, аутоімунних захворювань.

Інтерферон-альфа змінює клітинний метаболізм і потенційно може модифікувати дію інших лікарських засобів. Відомо, що препарат здатний змінювати окисні метаболічні процеси, що необхідно брати до уваги при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються цим шляхом:

• циметидину;
• фенітоїну;
• варфарину;
• теофіліну. Важливо! Слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та за необхідності коригувати режим дозування;
• амінофіліну;
• діазепаму;
• пропранололу.

З обережністю слід застосовувати альфа-інтерферон одночасно з такими ліками, як:

• опіоїдні засоби;
• аналгетики (знеболювальні);
• снодійні та седативні (потенційна можливість мієлосупресивного ефекту).

Ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів підвищується при комбінаціях Альфарекіну з хіміотерапевтичними препаратами – цитарабіном, доксорубіцином, теніпозидом, циклофосфамідом.

У пацієнтів, яким препарат застосовувався в комбінації з зидовудином, частота розвитку нейтропенії була вищою, ніж у тих, хто лікувався одним лише зидовудином.

Випадки передозування Альфарекіном невідомі. Тим не менш, як і при передозуванні будь-яким іншим препаратом, рекомендується симптоматичне лікування та контроль функцій життєво важливих органів і загального стану пацієнта.

І свічки, і ліофілізат Альфарекін слід зберігати при температурі від 2 до 8 ºС у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Interferon alfa-2b in patients with low-grade lymphomatoid granulomatosis and chemotherapy with DA-EPOCH-R in patients with high-grade lymphomatoid granulomatosis: an open-label, single-centre, phase 2 trial
• Drugs.com, Interferon alfa-2b
• MedlinePlus, Interferon Alfa-2b Injection

• Healthline, Side Effects of Pantoprazole Oral Tablet: What You Need to Know
• Health-ua.com, Оцінка ефективності рекомбінантного інтерферону альфа для профілактики та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей