Аміновен - інструкція, склад, спосіб застосування

Розчин випускається у трьох видах, з різною концентрацією амінокислот:

• Аміновен 15% (500 мл у флаконі) – застосовується лише для дорослих (від 18 років);
• Аміновен 10% (500 мл) – може використовуватися з 2 років;
• Аміновен Інфант 10% (100 мл) – застосовується для дітей будь-якого віку, у тому числі новонароджених, включаючи недоношених немовлят.

Виробник – фармацевтична компанія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ.

Важливо! Станом на жовтень 2024 року в аптеках України відсутні розчини Аміновен 10% та 15%. До покупки доступний тільки Аміновен Інфант 10%.

Для чого використовується Аміновен, повідомляє офіційна інструкція щодо його застосування. Усі розчини лінійки використовуються для парентерального харчування.

Парентеральне харчування (ПХ) – це внутрішньовенне харчування, що подається через катетер, встановлений у вену. ПХ застосовується коли стан пацієнта не дозволяє йому отримувати всі необхідні поживні речовини перорально (через рот) або через зонд для ентерального харчування (безпосередньо у шлунок). Парентеральне харчування вводять у формі рідин, у тому числі у вигляді розчину Аміновен, безпосередньо в кровотік.

Парентеральне харчування застосовується для часткової чи повної нутритивної підтримки. Повну нутритивну підтримку називають повним парентеральним харчуванням (ППХ).

Розчини лінійки Аміновен призначені для часткового парентерального харчування. Разом із ними застосовують розчини вуглеводів, жирові емульсії, препарати вітамінів, електролітів і мікроелементів – така комбінація забезпечує повне парентеральне харчування (ППХ).

Дозування Аміновену залежить від віку пацієнта, його маси тіла, метаболічних процесів у його організмі.

Рекомендована тривалість інфузії – безперервно впродовж 14-24 годин залежно від клінічної необхідності. Розчин вводиться внутрішньовенно, переважно у центральні вени. Болюсне введення не рекомендується. Введення може тривати стільки часу, скільки цього потребує клінічний стан пацієнта з урахуванням його добової потреби в амінокислотах.

Важливо! Добова потреба в амінокислотах залежить від клінічного стану пацієнта і може змінюватись щодня.

Аміновен 10%

Може використовуватись з 2-річного віку.

Дозування: 10–20 мл на 1 кг маси тіла на добу (еквівалент 1–2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу), що відповідає 700–1400 мл Аміновену 10 % на 70 кг маси тіла на добу.

Максимальна добова доза – 20 мл 1 кг маси тіла на добу.

Максимальна швидкість інфузії – 1 мл Аміновену 10% на 1 кг маси тіла на годину.

Аміновен 15%

Застосовується лише для дорослих пацієнтів (віком від 18 років).

Дозування: 6,7–13,3 мл на 1 кг маси тіла на добу (еквівалент 1–2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу), що відповідає 470–930 мл Аміновену 15% на 70 кг маси тіла на добу.

Максимальна добова доза – 13,3 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Максимальна швидкість інфузії – 0,67 мл Аміновена 15% на 1 кг маси тіла на годину.

Аміновен Інфант 10%

Застосовується для дітей будь-якого віку, зокрема для немовлят, включаючи недоношених.

Дозування залежить від віку. Максимальні дозування:

• діти до 1 року – 15-25 мл на 1 кг маси тіла на добу;
• 2–5 років – 15 мл на 1 кг маси тіла на добу;
• 6-14 років – 10 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Максимальна швидкість введення – 1 мл на 1 кг маси тіла на годину.

Аміновен 10% не призначають дітям віком до 2 років.

Аміновен 15% не призначають дітям і підліткам до 18 років.

Інші протипоказання:

• індивідуальна гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
• порушення метаболізму амінокислот; метаболічний ацидоз;
• ниркова недостатність за відсутності гемодіалізу або гемофільтрації;
• тяжка печінкова недостатність;
• надлишок рідини;
• гострий набряк легень;
• шок;
• гіпоксія (кисневе голодування);
• декомпенсована серцева недостатність;
• фенілкетонурія;
• гіперкаліємія (для Аміновену Інфант 10%);
• гіпонатріємія – з обережністю (для Аміновену Інфант 10%).

При застосуванні Аміновену необхідний контроль рівня електролітів, балансу рідини та ниркової функції. При гіпокаліємії (дефіцит калію) та/або гіпонатріємії (дефіцит натрію) необхідне одночасне введення достатньої кількості калію та/або натрію.

Введення будь-яких розчинів амінокислот, включаючи Аміновен, може спричинити гострий дефіцит фолатів, тому пацієнтам слід щодня вводити фолієву кислоту.

Необхідна обережність при введенні великих обсягів рідини пацієнтам із серцевою недостатністю.

При застосуванні препарату необхідне дотримання таких правил:

• застосовувати препарат відразу після розтину флакона;
• флакон призначений для одноразового застосування;
• не застосовувати препарат з терміном придатності, що вже минув;
• застосовувати розчин тільки з непошкодженого флакона, при цьому розчин повинен бути прозорим, без домішок;
• невикористані залишки розчину у флаконі та всю суміш, що залишилася, після інфузії слід знищити;
• розчин можна змішувати в стерильних умовах з іншими засобами парентерального харчування (жирові емульсії, вуглеводи, електроліти). Однак така готова суміш для повного парентерального харчування має бути використана негайно;
• не можна змішувати з лікарськими засобами, не призначеними для парентерального харчування.

Інші особливості застосування докладно вказані в інструкціях до розчинів лінійки Аміновен (розділи “Особливості застосування”, “Особливі вказівки” та “Особливі заходи безпеки”).

За правильного застосування Аміновену та відсутності протипоказань побічні реакції зазвичай не розвиваються. Передозування препарату може спричинити:

• загальну слабкість;
• головний біль;
• підвищення температури;
• тахікардію (почастішання пульсу);
• реакції гіперчутливості у вигляді висипу, почервоніння шкіри, свербежу;
• бронхоспазм, задишку;
• зниження артеріального тиску (гіпотензію);
• шок;
• шкірні реакції у місці введення розчину (гіперемію, флебіт, тромбоз);
• озноб;
• нудоту, блювання;
• посилене виділення амінокислот із сечею.

Ці реакції зникають під час припинення введення Аміновена.

Введення розчину в периферичні вени може спровокувати подразнення венозних стінок і тромбофлебіт.

Препарат вводять незалежно від прийомів їжі (якщо вони можливі).

Розчини лінійки Аміновен призначені для часткового парентерального харчування. Разом з ними застосовують розчини вуглеводів, жирові емульсії, препарати вітамінів, електролітів і мікроелементів – така комбінація забезпечує повне парентеральне харчування (ППХ) за неможливості перорального (через рот) або ентерального харчування (безпосередньо у шлунок через зонд). Такі суміші необхідно застосовувати негайно, зберігати їх не рекомендується (у крайніх випадках – не довше за 1 добу при температурі +2-8 °С).

Взаємодії розчинів серії Аміновен з іншими лікарськими засобами невідомі. Проте їх не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, не призначеними для парентерального харчування, оскільки це може спровокувати токсичні реакції, а також підвищити ризик мікробної контамінації.

Передозування препарату може спричинити:

• загальну слабкість;
• головний біль;
• підвищення температури;
• тахікардію (почастішання пульсу);
• реакції гіперчутливості у вигляді висипу, почервоніння шкіри, свербежу;
• бронхоспазм, задишку;
• зниження артеріального тиску (гіпотензію);
• шок;
• шкірні реакції у місці введення розчину (гіперемію, флебіт, тромбоз);
• озноб;
• нудоту, блювання;
• посилене виділення амінокислот із сечею.

Ці реакції зникають після припинення введення Аміновена, тому у разі появи симптомів передозування інфузію негайно припиняють. Її відновлення надалі можливе зі зниженим дозуванням.

Занадто швидке введення може спровокувати перевантаження пацієнта рідиною та порушити баланс електролітів.

Специфічного антидоту немає. Рекомендується підтримуюча терапія з особливою увагою до функції серцево-судинної та дихальної систем.

Також слід контролювати біохімічні показники та своєчасно коригувати виявлені порушення.

Аміновен зберігають в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 °С.

Не можна зберігати у холодильнику. Не можна заморожувати.

Важливо! Суміші для повного парентерального харчування (Аміновен + розчини вуглеводів, жирові емульсії, препарати вітамінів, електролітів, мікроелементів) слід застосовувати негайно. У виняткових випадках можливе зберігання таких сумішей не довше однієї доби за температури +2-8 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Macronutrients in Parenteral Nutrition: Amino Acids
• Drugs.com, Amino acids (Intravenous)
• MedlinePlus, Amino acids

• Health-ua.com, Амінокислотні суміші – основа успішного парентерального харчування