Атера А - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України лікарський засіб представлений у формі таблеток з різними концентраціями діючих речовин, телмісартану та амлодипіну відповідно:

• 40 мг / 5 мг;
• 40 мг / 10 мг;
• 80 мг / 5 мг;
• 80 мг / 10 мг.

Виробник – фармацевтична компанія Polpharma (Польща).

Лікарські засоби з телмісартаном та амлодипіном застосовуються в лікуванні есенціальної (первинної) гіпертензії та для попередження розвитку захворювань судин і серця у пацієнтів з групи ризику. Інструкція застосування таблеток Атера А повідомляє, що вони можуть призначатися для терапії есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів.

Препарат можна призначати дорослим пацієнтам, у яких артеріальний тиск (АТ) не контролюється окремо телмісартаном або амлодипіном.

Пацієнти, які приймають телмісартан та амлодипін окремо, можуть пити таблетки Атера А, які містять такі самі дози активних речовин.

Комбіновані ліки, що містять телмісартан та амлодипін, у деяких випадках можуть призначатися після перенесених інсультів, а також при:

• ішемічній хворобі серця (ІХС);
• периферичній судинній патології;
• порушеннях вуглеводного обміну – переважно при цукровому діабеті II типу з ускладненнями у вигляді гіпертонії.

Важливо! У лінійці Атера А відсутні препарати, що містять сечогінний компонент. Якщо лікар вважає за необхідне для пацієнта одночасне застосування діуретика (сечогінного засобу) – він може призначити його окремо – наприклад, гідрохлортіазид.

Звичайна схема прийому препарату Атера А – 1 таблетка на добу. Для кожного конкретного випадку лікар підбирає необхідну концентрацію діючих компонентів (телмісартану/амлодипіну: 40 мг/5 мг, 40 мг/10 мг, 80 мг/5 мг або 80 мг/10 мг).

Максимальна рекомендована доза – 1 таблетка 80 мг/10 мг на добу.

Ліки призначені для тривалого щоденного застосування. Як і інші препарати “від тиску”, Атеру А слід приймати в один і той самий час щодня. Найчастіше лікар рекомендує ранковий прийом.

Важливо! Не рекомендується застосування амлодипіну (однієї з діючих речовин Атери А) з грейпфрутом або грейпфрутовим соком. Така комбінація у деяких пацієнтів може підвищити біодоступність амлодипіну, що збільшить антигіпертензивний ефект.

Атера А не призначається у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до телмісартану та/або амлодипіну, до похідних дигідропіридину або до будь-яких допоміжних речовин у складі таблеток;
• вагітності та плануванні вагітності;
• грудному вигодовуванні (ГВ);
• обструктивних біліарних порушеннях;
• печінковій недостатності тяжкого ступеня;
• шоку (у тому числі кардіогенному);
• обструкції вихідного відділу лівого шлуночка серця – наприклад, при стенозі аорти високого ступеня;
• гемодинамічно нестабільну серцеву недостатність після перенесеного гострого інфаркту міокарда;
• одночасному застосуванні з препаратами аліскірену у пацієнтів з цукровим діабетом або з порушеннями ниркової функції (ШКФ 60 мл/хв/1,73 м2);
• одночасному вживанні грейпфрутів або грейпфрутового соку (амлодипін);
• первинному альдостеронізмі (телмісартан). 

Важливо! Заборонено прийом інгібіторів АПФ і блокаторів рецепторів ангіотензину II (телмісартану) при діабетичній нефропатії.

Печінка. Пацієнтам з легким і середнім ступенем печінкової недостатності препарат Атера А слід приймати з обережністю. При тяжкій печінковій недостатності застосування препарату протипоказане.

Нирки. При прийомі таблеток Атера А пацієнтам із порушеннями функції нирок рекомендується проводити періодичний моніторинг рівня калію та креатиніну у сироватці крові. Досвіду застосування препарату у пацієнтів із нещодавно перенесеною трансплантацією нирки немає. Телмісартан та амлодипін не виводяться з організму за допомогою діалізу.

Первинний альдостеронізм. Пацієнти з первинним альдостеронізмом не реагують на лікування антигіпертензивними засобами, які діють шляхом пригнічення РААС. Тому при первинному альдостеронізмі не рекомендується призначати телмісартан.

Гіперкаліємія. Застосування препарату може призвести до гіперкаліємії (надлишок рівня калію в організмі). Гіперкаліємія небезпечна смертельним результатом у літніх пацієнтів (від 70 років), а також при:

• нирковій недостатності;
• цукровому діабеті;
• інтеркурентних захворюваннях;
• одночасному застосуванні інших ліків та речовин, які можуть підвищити рівень калію в крові. До них належать замінники солі, що містять калій, будь-які дієтичні добавки з калієм, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (як телмісартан), триметоприм, а також нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Важливо! Застосування препарату Атера А, як та інших антигіпертензивних ліків, може спровокувати надмірне зниження тиску та інфаркт міокарда або інсульт за таких захворювань, як:

• ішемічна кардіоміопатія;
• Ішемічна хвороба серця (ІХС).

Ліки не можна приймати під час планування вагітності, самої вагітності та грудного вигодовування (ГВ).

Інші особливості застосування ліків детально описані в офіційній інструкції.

Найчастіше побічні реакції на ліки проявляються у вигляді:

• запаморочення;
• периферичного набряку.

Однак список можливих побічних ефектів, що розвиваються нечасто чи рідко, є дуже широким. Усі вони описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування препарату – уважно ознайомтеся з ним перед початком лікування. У разі розвитку небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря, який призначив препарат.

Таблетки Атера А можна приймати незалежно від їди, але бажано в один і той самий час щодня. Зазвичай лікарі призначають ранковий прийом до або після сніданку (обговорюється окремо).

Важливо! Заборонено прийом інгібіторів АПФ і блокаторів рецепторів ангіотензину II (телмісартану) при діабетичній нефропатії.

Слід максимально обережно приймати ліки Атера А при одночасному прийомі:

• інших антигіпертензивних лікарських засобів
• баклофену, аміфостину, нейролептиків, антидепресантів;
• алкоголю;
• калійзберігаючих діуретиків – спіронолактону, еплеренону, тріамтерену або амілориду;
• добавок калію або замінників солі, що містять калій;
• літію;
• нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), у тому числі ацетилсаліцилової кислоти (Аспірин) у режимі протизапального дозування, інгібіторів ЦОГ-2 та неселективних НПЗЗ;
• раміприлу;
• дигоксину;
• інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, ітраконазолу, ритонавіру та ін.);
• індукторів CYP3A4 (рифампіцину, звіробою звичайного (Hypericum perforatum) та ін.).
• грейпфрутів чи грейпфрутового соку (не рекомендується під час прийому будь-яких ліків з амлодипіном);
• такролімусу;
• циклоспорину;
• симвастатину (дозування симвастатину слід обмежити до 20 мг на добу для всіх пацієнтів, які приймають амлодипін);
• силденафілу (Віагра, Максігра та ін.) через ризик надмірного зниження артеріального тиску.

Інші можливі лікарські взаємодії телмісартану / амлодипіну з іншими лікарськими засобами докладно розписані в офіційній інструкції із застосування.

Передозування ліків проявляється такими симптомами, як:

• артеріальна гіпотензія (сильне зниження тиску);
• тахікардія чи брадикардія (почастішання чи уповільнення ритму серця);
• запаморочення;
• підвищення рівня креатиніну у сироватці крові;
• гостра ниркова недостатність (ГНН);
• при передозуванні амлодипіну – надмірне розширення периферичних судин та, можливо, рефлекторна тахікардія. Виражена і, можливо, подовжена системна гіпотензія, включаючи шок із летальним кінцем.

Лікування. Необхідний ретельний контроль стану пацієнта, симптоматичне та підтримуюче лікування. Терапевтичні заходи залежать від часу, який пройшов після застосування препарату у надмірній дозі, та тяжкості симптомів.

Можлива стимуляція блювання та/або промивання шлунка. Прийом активованого вугілля може бути корисним при передозуванні як телмісартаном, так і амлодипіном.

Необхідний постійний контроль рівня електролітів і креатиніну у сироватці крові.

При розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта слід укласти горизонтально з піднятими ногами й швидко скоригувати об'єм крові та електролітний баланс.

Внутрішньовенне введення глюконату кальцію може усунути блокаду кальцієвих каналів (ефект амлодипіну).

Ані телмісартан, ані амлодипін не виводяться за допомогою гемодіалізу.

Таблетки зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від світла.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Efficacy of single-pill combination in uncontrolled essential hypertension: A systematic review and network meta-analysis
• Drugs.com, Amlodipine and telmisartan
• National Library of Medicine, Synergism of amlodipine and telmisartan or candesartan on blood pressure reduction by using SynergyFinder 3.0 and probability sum test in vivo

• Health-ua.com, Контроль артеріального тиску та поліпшення прогнозу пацієнтів із гіпертонією: можливості комбінації телмісартану з амлодипіном