Ауротаз - инструкция, состав, способ применения

Ауротаз-Р выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Флаконы в двух вариантах дозировки:

• 4 г пиперациллина + 0,5 г тазобактама (4,5 г);
• 2 г пиперациллина + 0,25 г тазобактама (2,25 г).

Производитель – фармкомпания Aurobindo Pharma Ltd. (Индия).

Ауротаз-Р применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину / тазобактаму микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, в том числе госпитальную;
• мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные, включая пиелонефрит);
• кожи и мягких тканей, абсцессы, инфицированные трофические язвы;
• интраабдоминальные инфекции – перитонит, аппендикулярные абсцессы;
• бактериальная септицемия;
• лихорадка при нейтропении – в комбинации с аминогликозидами.

Для детей (с 2 лет):

• осложненный острый аппендицит, в том числе с разлитым перитонитом;
• нейтропения с лихорадкой (в сочетании с аминогликозидами);
• смешанные инфекции, вызванные аэробной и анаэробной флорой.

Важно! Только для внутривенного введения. Раствор готовят непосредственно перед применением, используя только разрешенные растворители:

• 0,9% раствор натрия хлорида (физраствор);
• 5% раствор глюкозы;
• воду для инъекций. 

Полученный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым.

Способы введения:

• внутривенно струйно (3–5 минут);
• внутривенно капельно (в течение 20–30 минут).

Раствор должен вводиться медленно, строго соблюдая стерильность.

Режим дозирования зависит от диагноза, возраста пациента, его массы тела и функции почек.

Взрослые и дети от 12 лет (с нормальной функцией почек)

Обычная доза – 4,5 г каждые 8 часов (всего 12 г пиперациллина + 1,5 г тазобактама в сутки).

При тяжелых инфекциях – каждые 6 часов.

При нейтропении с лихорадкой: 4,5 г каждые 6 часов в сочетании с аминогликозидом.

Пожилым пациентам при нормальной функции почек корректировать дозу не требуется.

Важно! Пациентам с почечной недостаточностью дозу и интервалы между введениями корректируют в зависимости от клиренса креатинина (по официальной таблице дозировок).

Дети 2–12 лет (масса тела до 50 кг)

• при нейтропении – 90 мг/кг (80 мг пиперациллина + 10 мг тазобактама) каждые 6 ч;
• при осложненном аппендиците – 112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина + 12,5 мг тазобактама) каждые 8 ч;
• максимум – 4,5 г за раз.

Дети 2–12 лет (масса тела от 50 кг) 

Назначаются дозы как для взрослых.

Запрещено использовать Ауротаз-Р не в стационаре.

Препарат не применяется у детей в возрасте до 2 лет.

Другие противопоказания:

• гиперчувствительность к пиперациллину, тазобактаму, другим пенициллинам, цефалоспоринам или ингибиторам β-лактамаз;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые тяжелые нарушения функции почек (без возможности коррекции дозы).

Важно! При беременности и грудном вскармливании (ГВ) применение препарата возможно только по жизненным показаниям. ГВ прекращают на весь период лечения матери Ауротазом-Р.

Перед первым введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость.

Возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, вплоть до анафилактического шока – при их появлении препарат немедленно отменяют и проводят неотложную терапию (адреналин, глюкокортикостероиды).

Как и другие антибиотики широкого спектра, препарат может вызывать псевдомембранозный колит, проявляющийся стойкой диареей.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели крови и функцию печени и почек, особенно у ослабленных пациентов.

Важно! У пациентов с почечной недостаточностью повышается риск судорог и энцефалопатии при накоплении препарата.

В каждом флаконе 4,5 г содержится около 217 мг натрия – это важно учитывать при ограничении соли в диете.

Возможно развитие гипокалиемии (дефицита калия), особенно при одновременном приеме диуретиков или глюкокортикостероидов.

Важно! При лечении гонореи пиперациллин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому до начала лечения рекомендуется обследование на Treponema pallidum.

При беременности и грудном вскармливании (ГВ) применение препарата возможно только по жизненным показаниям. ГВ прекращают на весь период лечения матери Ауротазом-Р.

Побочные реакции на Ауротаз-Р различаются по частоте:

• часто: диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь;
• нечасто: зуд, крапивница, головная боль, бессонница, флебит, гипотензия, повышение АЛТ / АСТ / гамма-ГТ;
• редко: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, аритмия, боль в животе, псевдомембранозный колит, бронхоспазм, отек Квинке;
• очень редко: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермолиз, галлюцинации, почечная недостаточность;
• при длительном приеме в высоких дозах возможны гипернатриемия (избыток натрия), тремор, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности).

Применять препарат можно независимо от еды.

Запрещено смешивать Ауротаз-Р с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат, а также с препаратами крови или гидролизатами альбумина.

Кровотечения. Совместное применение с гепарином, антикоагулянтами, антиагрегантами повышает риск кровотечений – нужен контроль коагулограммы.

Пробенецид снижает почечный клиренс пиперациллина и тазобактама, увеличивая период полувыведения.

Метотрексат выводится медленнее на фоне применения Ауротаза-Р. Следует контролировать концентрацию метотрексата, чтобы избежать токсичности.

Векуроний и другие миорелаксанты могут дольше действовать на фоне пиперациллина (риск удлинения нейромышечной блокады).

Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) следует вводить отдельно – при смешивании в одном шприце возможна инактивация.

Передозировка возможна при введении высоких доз препарата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Симптомы – возбудимость, судороги, головокружение, возможна энцефалопатия.

Лечение симптоматическое, при необходимости – гемодиализ (эффективно удаляет оба активных компонента лекарства).

Флаконы хранят при температуре до 30 °C, в сухом, недоступном для детей месте.

Важно! Готовый раствор пригоден в течение 24 часов при хранении в холодильнике (+2…+8 °C).

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Piperacillin / tazobactam: a critical review of the evolving clinical literature
• PubMed Central (PMC), Population Pharmacokinetics of Piperacillin / Tazobactam across the Adult Lifespan