Ауротаз - інструкція, склад, спосіб застосування

Ауротаз-Р випускається у формі порошку для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій. Флакони в двох варіантах дозування:

• 4 г піперациліну + 0,5 г тазобактаму (4,5 г);
• 2 г піперациліну + 0,25 г тазобактаму (2,25 г).

Виробник – фармкомпанія Aurobindo Pharma Ltd. (Індія).

Ауротаз-Р застосовують для лікування інфекцій, спричинених чутливими до піперациліну / тазобактаму мікроорганізмами:

• інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію, в тому числі госпітальну;
• сечовивідних шляхів (неускладнені та ускладнені, включаючи пієлонефрит);
• шкіри та м'яких тканин, абсцеси, інфіковані трофічні виразки;
• інтраабдомінальні інфекції – перитоніт, апендикулярні абсцеси;
• бактеріальна септицемія;
• лихоманка при нейтропенії – у комбінації з аміноглікозидами.

Для дітей (з 2 років):

• ускладнений гострий апендицит, у тому числі з розлитим перитонітом;
• нейтропенія з гарячкою (у поєднанні з аміноглікозидами);
• змішані інфекції, спричинені аеробною та анаеробною флорою.

Важливо! Тільки для внутрішньовенного введення. Розчин готують безпосередньо перед застосуванням, використовуючи тільки дозволені розчинники:

• 0,9% розчин натрію хлориду (фізіологічний розчин);
• 5% розчин глюкози;
• воду для ін'єкцій. 

Отриманий розчин повинен бути прозорим, безбарвним або злегка жовтуватим.

Способи введення:

• внутрішньовенно струминно (3–5 хвилин);
• внутрішньовенно крапельно (протягом 20–30 хвилин).

Розчин повинен вводитися повільно, суворо дотримуючись стерильності.

Режим дозування залежить від діагнозу, віку пацієнта, його маси тіла та функції нирок.

Дорослі та діти від 12 років (з нормальною функцією нирок)

Звичайна доза – 4,5 г кожні 8 годин (всього 12 г піперациліну + 1,5 г тазобактаму на добу).

При тяжких інфекціях – кожні 6 годин.

При нейтропенії з лихоманкою: 4,5 г кожні 6 годин у поєднанні з аміноглікозидом.

Літнім пацієнтам при нормальній функції нирок коригувати дозу не потрібно.

Важливо! Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу та інтервали між введеннями коригують залежно від кліренсу креатиніну (за офіційною таблицею дозувань).

Діти 2–12 років (маса тіла до 50 кг)

• при нейтропенії – 90 мг/кг (80 мг піперациліну + 10 мг тазобактаму) кожні 6 год;
• при ускладненому апендициті – 112,5 мг/кг (100 мг піперациліну + 12,5 мг тазобактаму) кожні 8 год;
• максимум – 4,5 г за раз.

Діти 2–12 років (маса тіла від 50 кг) 

Призначаються дози як для дорослих.

Заборонено використовувати Ауротаз-Р не в стаціонарі.

Препарат не застосовується у дітей віком до 2 років.

Інші протипоказання:

• гіперчутливість до піперациліну, тазобактаму, інших пеніцилінів, цефалоспоринів або інгібіторів β-лактамаз;
• важкі алергічні реакції в анамнезі;
• гострі тяжкі порушення функції нирок (без можливості корекції дози).

Важливо! При вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) застосування препарату можливе тільки за життєвими показаннями. ГВ припиняють на весь період лікування матері Ауротазом-Р.

Перед першим введенням рекомендується провести шкірну пробу на переносимість.

Можливі тяжкі реакції гіперчутливості, аж до анафілактичного шоку – при їх появі препарат негайно відміняють і проводять невідкладну терапію (адреналін, глюкокортикостероїди).

Як і інші антибіотики широкого спектру, препарат може викликати псевдомембранозний коліт, що проявляється стійкою діареєю.

При тривалому лікуванні необхідно контролювати показники крові та функцію печінки і нирок, особливо у ослаблених пацієнтів.

Важливо! У пацієнтів з нирковою недостатністю підвищується ризик судом і енцефалопатії при накопиченні препарату.

У кожному флаконі 4,5 г міститься близько 217 мг натрію – це важливо враховувати при обмеженні солі в дієті.

Можливий розвиток гіпокаліємії (дефіциту калію), особливо при одночасному прийомі діуретиків або глюкокортикостероїдів.

Важливо! При лікуванні гонореї піперацилін може маскувати симптоми сифілісу, тому до початку лікування рекомендується обстеження на Treponema pallidum.

При вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) застосування препарату можливе тільки за життєвими показаннями. ГВ припиняють на весь період лікування матері Ауротазом-Р.

Побічні реакції на Ауротаз-Р розрізняються за частотою:

• часто: діарея, нудота, блювання, шкірний висип;
• нечасто: свербіж, кропив'янка, головний біль, безсоння, флебіт, гіпотензія, підвищення АЛТ / АСТ / гамма-ГТ;
• рідко: анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, аритмія, біль у животі, псевдомембранозний коліт, бронхоспазм, набряк Квінке;
• дуже рідко: синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермоліз, галюцинації, ниркова недостатність;
• при тривалому прийомі у високих дозах можливі гіпернатріємія (надлишок натрію), тремор, енцефалопатія (особливо при нирковій недостатності).

Застосовувати препарат можна незалежно від їжі.

Заборонено змішувати Ауротаз-Р з розчинами, що містять натрію гідрокарбонат, а також з препаратами крові або гідролізатами альбуміну.

Кровотечі. Сумісне застосування з гепарином, антикоагулянтами, антиагрегантами підвищує ризик кровотеч – необхідний контроль коагулограми.

Пробенецид знижує нирковий кліренс піперациліну і тазобактаму, збільшуючи період напіввиведення.

Метотрексат виводиться повільніше на тлі застосування Ауротазу-Р. Слід контролювати концентрацію метотрексату, щоб уникнути токсичності.

Векуроній та інші міорелаксанти можуть довше діяти на тлі піперациліну (ризик подовження нейром'язової блокади).

Аміноглікозиди (гентаміцин, амікацин) слід вводити окремо – при змішуванні в одному шприці можлива інактивація.

Передозування можливе при введенні високих доз препарату, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Симптоми – збудливість, судоми, запаморочення, можлива енцефалопатія.

Лікування симптоматичне, при необхідності – гемодіаліз (ефективно видаляє обидва активні компоненти ліків).

Флакони зберігають при температурі до 30 °C, в сухому, недоступному для дітей місці.

Важливо! Готовий розчин придатний протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику (+2…+8 °C).

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Piperacillin / tazobactam: a critical review of the evolving clinical literature
• PubMed Central (PMC), Population Pharmacokinetics of Piperacillin / Tazobactam across the Adult Lifespan