Бортезомиб - инструкция, состав, способ применения

Бортезомиб выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций по 3,5 мг во флаконах.

Согласно инструкции Бортезомиб используется для лечения множественной миеломы у следующих групп пациентов:

• ранее не проходивших антинеопластическое лечение и у которых невозможно проведение стандартной терапии первой линии (мелфалан + преднизон + трансплантация клеток костного мозга + высокодозная химиотерапия);
• перенесших трансплантацию клеток костного мозга и получивших хотя бы один курс терапии либо тех, кому не предполагается проведение трансплантации – в случае, если болезнь прогрессирует. Препарат может назначаться как монотерапия или в комбинации с другими лекарствами;
• не получавших противоопухолевое лечение и которым предстоит проведение высокодозной химиотерапии и трансплантации клеток костного мозга – в составе индукционной терапии.

Также онкологи назначают Бортезомиб пациентам с подтвержденной мантийноклеточной лимфомой, если ранее они не проходили антинеопластическое лечение и им не планируется проведение трансплантации клеток костного мозга – в составе комбинированной терапии.

Раствор Бортезомиб может вводиться следующим образом:

• внутривенно – предварительно порошок растворяют в 3,5 мл физиологического раствора (применять можно только прозрачный и бесцветный раствор без видимых частичек);
• подкожно – порошок необходимо растворить в 1,4 мл физиологического раствора (0,9% раствор натрия хлорида).

Необходимые конкретному пациенту дозы лекарства рассчитываются с учетом ряда показателей – площади тела, диагноза, сопутствующей терапии, других хронических заболеваний, переносимости лечения.

Подробнее схемы применения Бортезомиба в различных клинических ситуациях описаны в инструкции.

Согласно инструкции Бортезомиб не назначают при:

• остром распространенном поражении легочной ткани, а также «сердечной сумки» – перикарда;
• индивидуальной гиперчувствительности к основному действующему веществу и / или вспомогательным компонентам лекарства, а также бору.

Важно! Если антинеопластический препарат используется одновременно с другими лекарственными средствами, нужно внимательно изучать соответствующие инструкции по применению для выявления их возможной несовместимости.

Поскольку Бортезомиб относится к группе антинеопластических средств, его применение требует особых мер безопасности:

• при приготовлении и введении раствора нужно надевать не только перчатки, но и защитную одежду. Лекарство не должно контактировать с кожей;
• в растворе отсутствуют консерванты, поэтому необходимо строгое соблюдать правил асептики;
• категорически запрещено вводить противоопухолевый препарат интратекально – это может привести к смерти;
• если раствор не использовался, его следует утилизировать.

Терапия Бортезомибом очень часто вызывает нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта – например, тошноту и рвоту, запор или диарею (понос). В редких случаях даже отмечались случаи развития кишечной непроходимости, поэтому пациенты с запором должны находиться под наблюдением медицинских работников.

Также противоопухолевый препарат угнетает ростки кроветворения в костном мозге и, соответственно, провоцирует возникновение анемии, тромбоцитопении, нейтропении.

Обратите внимание: лечение Бортезомибом может вызвать реактивацию вирусных инфекций – например, вирусного гепатита или опоясывающего лишая (Herpes zoster).

Подробнее особенности применения препарата описаны в инструкции.

На фоне лечения Бортезомибом возможно развитие различных нежелательных реакций:

• вирусные или бактериальные инфекции – простой герпес, опоясывающий лишай, грибковое поражение, пневмония;
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов;
• снижение аппетита;
• обезвоживание;
• уменьшение содержания в крови калия, кальция, натрия;
• колебания уровня глюкозы в крови;
• тревожность, эмоциональная нестабильность;
• тремор;
• нарушения зрения;
• утомляемость;
• головокружение и другие.

Подробнее возможные побочные эффекты Бортезомиба описаны в инструкции по применению.

Поскольку препарат вводится парентерально, его эффективность и переносимость не зависят от еды.

Если требуется одновременно применять бортезомиб и такие лекарства, как кетоконазол или ритонавир, необходимо контролировать состояние пациентов из-за возможного повышения концентрации противоопухолевого средства в крови. Это может усиливать риск побочных эффектов лекарства.

Препараты на основе зверобоя, барбитураты, противоэпилептическое средство карбамазепин, антибиотик рифампицин могут, напротив, снижать эффективность бортезомиба. Такие комбинации не рекомендованы, за исключением строгих показаний.

Обратите внимание: при сопутствующем сахарном диабете терапия антинеопластическим препаратом может изменять уровень глюкозы в крови – как повышать, так и снижать. Таким пациентам требуется регулярный контроль гликемии и при необходимости коррекция сахароснижающего лечения.

Подробнее взаимодействие бортезомиба с другими лекарственными средствами описано в инструкции.

Важно! Применение высоких доз лекарства может привести к значительному снижению артериального давления, уменьшению количества тромбоцитов и, как следствие, смерти пациента.

Поскольку антидота бортезомиба не существует, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия с обязательным строгим контролем температуры тела и основных жизненных показателей.

Раствор Бортезомиб следует хранить в упаковке в темном месте при температуре не выше 25 оС.

Важно! Лекарство должно находиться вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине