Дексафрі - інструкція, склад, спосіб застосування

Дексафрі випускається у формі очних крапель (стерильного розчину) в однодозових контейнерах по 0,4 мл. У 1 мл розчину міститься 1,093 мг дексаметазону фосфату натрію (еквівалентно 1 мг дексаметазону фосфату).

Виробник – фармацевтична компанія Excelvision (Франція).

Краплі для очей Дексафрі застосовуються при запальних захворюваннях переднього сегмента ока неінфекційного походження (при очних інфекціях використовуються краплі з антибіотиками).

Препарат застосовується строго за призначенням офтальмолога, у випадках, коли необхідний виражений протизапальний і антиалергічний ефект.

Дексафрі призначається тільки дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Зазвичай закапують по 1 краплі в уражене око 4-6 разів на добу.

При важких станах можна починати з 1 краплі щогодини, потім у міру поліпшення переходять на стандартний режим (1 крапля кожні 4 години).

Стандартний курс лікування становить 5-7 днів (до 14 днів максимум).

Доза знижується поступово, щоб уникнути рецидиву.

Важливі особливості застосування:

• препарат призначений виключно для закапування в очі;
• один контейнер (0,4 мл) розрахований на одноразове застосування. Залишки розчину утилізуються відразу після використання;
• під час лікування не рекомендується використовувати контактні лінзи;
• при використанні інших очних крапель між ними і Дексафрі необхідно дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин.

Дексафрі не застосовується у пацієнтів віком до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до дексаметазону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• грудному вигодовуванні (ГВ припиняють на весь період лікування матері);
• інфекційних захворюваннях очей без відповідної антибактеріальної терапії, включаючи   бактеріальні (включаючи Pseudomonas, мікобактерії), грибкові інфекції, вірусні кератити (в тому числі герпетичні), амебний кератит;
• порушенні цілісності рогівки (перфорації, виразки рогівки);
• глаукомі, викликаній глюкокортикоїдами (до них відноситься і діюча речовина дексафрі – дексаметазон).

Препарат застосовується тільки за призначенням і під наглядом офтальмолога.

Можливе підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток глаукоми або катаракти, особливо при тривалому застосуванні, у літніх людей, дітей та пацієнтів з відповідними ризиками.

Важливо! Кортикостероїди, в тому числі дексаметазон, можуть уповільнювати загоєння рогівки, маскувати симптоми інфекції та провокувати опортуністичні інфекції.

Рогівка. У пацієнтів з виразками рогівки, зниженням її товщини або перенесеними хірургічними втручаннями препарат застосовують з особливою обережністю. Кальцифікація рогівки можлива при вмісті фосфатів – при перших її ознаках лікування припиняють.

При тривалому застосуванні можлива системна абсорбція, що може призвести до розвитку синдрому Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз (особливо у дітей і при прийомі інгібіторів CYP3A4).

При вагітності Дексафрі слід застосовувати з обережністю; можливі ризики для плода (немає даних про тератогенність при місцевому застосуванні).

Препарат може викликати тимчасове затуманення зору, що слід враховувати при керуванні транспортом.

Часто і дуже часто при застосуванні Дексафрі спостерігаються:

• підвищення внутрішньоочного тиску;
• печіння, свербіж, подразнення, поколювання, дискомфорт в очах;
• затуманення зору.

Нечасті побічні реакції:

• катаракта задньої капсули, глаукома;
• уповільнення загоєння рогівки;
• опортуністичні очні інфекції;
• алергічні реакції.

Дуже рідко спостерігаються:

• кон'юнктивіт, мідріаз, птоз;
• кальцифікація рогівки, виразка або перфорація рогівки;
• увеїт, індукований кортикостероїдами.

Інші рідкісні, але можливі ускладнення:

• порушення ендокринної системи (синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз);
• підвищення ризику субкапсулярної катаракти у пацієнтів з діабетом.

Препарат застосовується незалежно від їжі.

Не можна поєднувати Дексафрі з іншими кортикостероїдними препаратами (ризик підвищення внутрішньоочного тиску).

З НПЗЗ – підвищений ризик уповільненого загоєння рогівки.

З антихолінергіками (наприклад, атропіном) – посилюється ризик глаукоми.

Ферментні індуктори (фенітоїн, рифампіцин) можуть послаблювати ефект дексаметазону.

Інгібітори CYP3A4 (ритонавір, кобіцистат) – підсилюють дію і побічні ефекти Дексафрі.

При поєднанні декількох очних крапель необхідно дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між інстиляціями.

При місцевому застосуванні в дозі, що перевищує рекомендовану, слід промити очі стерильною водою; припинити використання Дексафрі.

При випадковому проковтуванні слід діяти як при отруєнні кортикостероїдами: (промивання шлунка, викликати блювоту, забезпечити достатнє пиття).

Препарат у закритих саше (для захисту від світла) зберігають при кімнатній температурі, особливих умов зберігання не потрібно.

Після відкриття саше – використовувати однодозові контейнери протягом 15 днів.

Відкритий однодозовий контейнер використовувати відразу і викинути.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Меморіальний онкологічний центр Слоуна Кеттерінга, Дексаметазон офтальмологічний
• Chemo Care, Дексаметазон (офтальмологічний) - Дексаметазон очна суспензія
• NHS, Про очні краплі дексаметазону. Торгові назви: Dexafree, Dropodex, Eythalm, Maxidex
• MedlinePlus, Дексаметазон офтальмологічний