Дексдор - инструкция, состав, способ применения

Лекарственная форма препарата Дексдор – концентрат раствора для инфузий по 100 мкг/мл в ампулах по 2 мл №5 в упаковке.

Согласно инструкции дексмедетомидин (Дексдор в частности) применяется для седации пациентов в следующих случаях:

• в отделениях реанимации и анестезиологии, интенсивной терапии, если требуется неглубокий уровень седации (пробуждение в ответ на стимуляцию голосом);
• при проведении хирургических или диагностических процедур, когда такая седация необходима.

Дексдор вводится внутривенно в виде инфузии, однако концентрат требует предварительного разведения. Для этого используются такие растворы:

• 5% раствор глюкозы;
• раствор Рингера;
• маннитол;
• 0,9% раствор натрия хлорида (NaCl).

Концентрация приготовленного раствора должна составлять 4 мкг/мл или 8 мкг/мл. Объемы жидкостей, необходимые для его приготовления, приведены в инструкции по применению Дексдора.

Важно! Это лекарство могут вводить медицинские специалисты, которые обладают опытом лечения пациентов, требующих интенсивной терапии. Для введения раствора используется контролируемое инфузионное устройство – инфузомат.

Режим дозирования Дексдора зависит от целей терапии. Например, для интубированных пациентов в состоянии седации начальная скорость введения раствора составляет 0,7 мкг/кг/час. У ослабленных пациентов рекомендовано использовать наименьшую начальную скорость введения и, соответственно, дозировку Дексдора.

Максимальную суточную дозу дексмедетомидина (1,4 мкг/кг/час) превышать нельзя.

Подробнее режим дозирования Дексдора в различных клинических ситуациях описан в инструкции по применению.

Инструкция описывает такие противопоказания к применению Дексдора:

• нарушения проводимости в сердечной мышце – атриовентрикулярная (AV) блокада второй-третьей степени (если у пациента не имплантирован искусственный водитель ритма);
• выраженное снижение давления – неконтролируемая артериальная гипотензия;
• острая патология сосудов головного мозга (например, нарушение кровообращения);
• индивидуальная гиперчувствительность к основному действующему веществу и / или вспомогательным компонентам лекарства.

Инструкция предупреждает, что Дексдор используется только в условиях стационара (например, в реанимационных отделениях), операционных или при проведении диагностических процедур. В других условиях применять его не рекомендовано.

Во время внутривенного введения раствора анестезиолог должен обязательно контролировать работу сердца пациента, а также его дыхательную функцию (если пациент не интубирован).

Обратите внимание: дексмедетомидин может угнетать дыхание и даже провоцировать развитие апноэ.

После применения Дексдора пациент восстанавливается примерно через час, однако в амбулаторных условиях требуется врачебное наблюдение и контроль основных показателей в течение как минимум часа или дольше, если это необходимо.

Раствор Дексдор не следует вводить болюсно или использовать нагрузочную дозу (в отделении интенсивной терапии). При необходимости быстро изменить уровень седации анестезиологии используют небольшие болюсные дозы других лекарств.

Важно! Для глубокой седации Дексдор не используется – обычно у пациентов отмечается легкое пробуждение и их сознание быстро восстанавливается.

Также дексмедетомидин не применяется для следующих целей:

• обеспечения седации при одновременном назначении миорелаксантов;
• при эпилептическом статусе в качестве монотерапии (это лекарство не угнетает судорожную активность);
• как общее анестетическое средство индукции интубации;
• контролируемой пациентом седации.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) этот препарат следует применять с осторожностью, так как у них чаще отмечается снижение давления. Им показаны более низкие дозировки Дексдора.

После применения дексмедетомидина в амбулаторных условиях пациентов следует выписывать в сопровождении другого человека. В течение определенного времени им необходимо воздерживаться от управления автомобилем, работы с точными механизмами, выполнения опасных заданий, а также принимать алкоголь, опиоиды, лекарства из группы бензодиазепинов и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему. Длительность ограничений зависит от ряда факторов – например, возраста и состояния пациента, самой процедуры, одновременного применения других лекарств.

Дексмедетомидин оказывает центральное симпатолитическое действие – урежает сердцебиение и провоцирует гипотензию. Однако при использовании лекарства в высоких дозах он может, напротив, повышать давление за счет выраженного сужения сосудов (вазоконстрикции). Из-за этих эффектов Дексдор не рекомендован при тяжелых поражениях сердца и сосудов.

У пациентов с частотой сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардией) это лекарственное средство должно использоваться с осторожностью и под строгим врачебным наблюдением. Инструкция сообщает, что у спортсменов с замедленным сердцебиением отмечались случаи остановки сердца. Также это серьезное осложнение было зарегистрировано у пациентов с ранее выявленной брадикардией или AV-блокадой.

Подробнее особенности применения Дексдора описаны в инструкции.

На фоне применения Дексдора могут возникать различные побочные эффекты:

• снижение артериального давления;
• замедление сердцебиения;
• угнетение дыхания;
• колебания уровня глюкозы в крови (как гипер-, так и гипогликемия);
• метаболический ацидоз («закисление» крови);
• снижение уровня альбумина в крови;
• ажитация, галлюцинации (психические расстройства);
• ишемия миокарда, инфаркт;
• нарушение проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада);
• тошнота, сухость во рту;
• вздутие живота;
• повышение температуры тела (гипертермия) и другие.

Подробнее побочные эффекты Дексдора описаны в инструкции по применению.

Поскольку Дексдор вводится внутривенно инфузионно, его эффективность и переносимость не зависят от еды.

При комбинировании дексмедетомидина с такими препаратами, как мидазолам, пропофол, изофлуран, альфентанил (из группы седативных и снотворных средств, анестетиков, опиоидов), возможно потенцирование их фармакотерапевтических эффектов.

Обратите внимание: хотя эти лекарства не влияют на фармакокинетику друг друга, их комбинация требует коррекции дозировок.

На фоне использования дексмедетомидина может усиливаться гипотензия (снижение артериального давления) и значительно замедляться сердцебиение, если пациент одновременно принимает лекарства, оказывающие такие действия (например, бета-блокаторы).

Подробнее взаимодействие дексмедетомидина с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция сообщает о нескольких случаях передозировки дексмедетомидина (при скорости инфузии 60-30 мкг/кг/час у разных пациентов). При этом возникали такие нежелательные реакции:

• замедление сердцебиения (брадикардия);
• колебания артериального давления (гипо- или гипертензия);
• слишком выраженная седация и угнетение дыхательной функции;
• остановка сердца.

При появлении подобных симптомов следует прекратить внутривенное введение лекарства (или уменьшить скорость) и провести соответствующую терапию. В редких случаях могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Хранить препарат Дексдор необходимо при температуре не выше 25 оС (в упаковке – 

для защиты раствора от солнечных лучей).

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине