Деноксиб - инструкция, состав, способ применения

Деноксиб выпускается в форме капсул по 200 мг.

Действующее вещество лекарства (целекоксиб) обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Инструкция описывает следующие показания к применению Деноксиба:

• симптоматическая терапия ревматических заболеваний – анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартрита;
• лечение острого болевого синдрома у взрослых;
• терапия первичной дисменореи.

Рекомендованные дозировки Деноксиба согласно инструкции:

• ревматоидный артрит – по 100-200 мг дважды в сутки;
• остеоартрит – 200 мг один раз в день или по 100 мг дважды в сутки;
• анкилозирующий спондилит – 200 мг один раз в день или по 100 мг дважды в сутки. При недостаточной эффективности средства через 1,5 месяца можно увеличить суточную дозу до 400 мг. Если в течение последующих 6 недель не отмечается клинического улучшения – препарат заменяют альтернативным лекарством;
• первичная дисменорея и контроль острой боли – стартовая доза составляет 400 мг, при необходимости в первый день можно дополнительно принять 200 мг. Затем Деноксиб принимают по 200 мг дважды в сутки.

Подробнее рекомендованные дозировки Деноксиба для различных групп пациентов описаны в инструкции по применению.

Деноксиб противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• бронхиальной астме, острой крапивнице или других реакциях гиперчувствительности, которые отмечались в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• после проведения аортокоронарного шунтирования (для купирования острой боли);
• индивидуальной гиперчувствительности к целекоксибу или вспомогательным компонентам лекарства, а также препаратам из группы сульфаниламидов.

Инструкция сообщает, что во время клинических исследований было установлено, что препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств могут повышать риск артериальных тромбозов – например, инсультов или инфарктов (в том числе со смертельным исходом). Вероятность таких осложнений увеличивается при применении НПВС (и целекоксиба в том числе) в высоких дозах.

Чтобы снизить риск артериального тромбоза, Деноксиб следует принимать в минимальной эффективной дозировке коротким курсом, а пациент должен находиться под наблюдением врача.

Не следует принимать Деноксиб как обезболивающий препарат после операции на сердце и сосудах (аорто-коронарном шунтировании), а также после острого инфаркта миокарда, поскольку это значительно повышает риск повторного инфаркта.

Даже кратковременная терапия целекоксибом может привести к воспалению слизистых оболочек желудка и кишечника, образованию язв или даже кровотечению (потенциально смертельному осложнению). Эти побочные эффекты могут развиться даже у тех пациентов, которые ранее принимали Деноксиб без каких-либо неприятных симптомов.

Обратите внимание: одновременное применение целекоксиба с ацетилсалициловой кислотой повышает риск нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Чтобы снизить вероятность тяжелых побочных реакций со стороны ЖКТ, необходимо:

• использовать целекоксиб как можно более коротким курсом (по возможности) в минимальной эффективной дозировке;
• не комбинировать его с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если это возможно, не назначать Деноксиб пациентам с высоким риском осложнений;
• тщательно наблюдать за пациентом во время лечения (особенно за симптомами со стороны ЖКТ). Если ему требуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низкой («кардиологической») дозировке – усилить мониторинг;
• при подозрении на серьезный побочный эффект Деноксиба со стороны пищеварительного тракта отменить препарат и провести комплексное обследование / лечение.

Нестероидные противовоспалительные препараты (включая целекоксиб) обладают определенной гепатотоксичностью. У 1% пациентов отмечается повышение уровней АЛТ и АСТ (печеночных ферментов), в редких случаях возможны тяжелые и даже смертельные осложнения – развитие тяжелой печеночной недостаточности, фульминантный (молниеносный) гепатит, некроз печени.

Деноксиб, как и любой препарат из группы НПВС, может провоцировать повышение артериального давления или ухудшать течение уже существующей артериальной гипертензии. Целекоксиб может снижать эффективность некоторых таблеток «от давления» (ингибиторов АПФ), а также мочегонных средств – тиазидных и петлевых диуретиков.

Нестероидные противовоспалительные препараты (и целекоксиб в том числе) могут вызывать задержку жидкости в организме и появление отеков. Их не следует назначать пациентам с выраженной сердечной недостаточностью, кроме случаев крайней необходимости.

Подробнее особенности применения Деноксиба описаны в инструкции.

На фоне приема целекоксиба (и Деноксиба в частности) могут возникать различные нежелательные реакции:

• нарушения глотания;
• воспаление пищевода и желудка;
• гастроэнтерит;
• сухость во рту;
• стоматит;
• рвота;
• запор;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• перфорация (прободение) кишечника;
• усиление приступов стенокардии;
• повышение артериального давления;
• нарушение сердечного ритма;
• застойная сердечная недостаточность;
• замедление или учащение сердцебиения;
• тромбофлебит;
• тромбоз глубоких вен;
• мигрень;
• судороги в мышцах ног;
• ишемический инсульт;
• внутричерепное кровоизлияние;
• шум в ушах, глухота;
• помутнение стекловидного тела;
• повышение уровня АЛТ и АСТ (печеночных ферментов);
• аллергические и анафилактические реакции.

Подробнее побочные эффекты Деноксиба описаны в инструкции по применению.

Согласно инструкции капсулы Деноксиб можно принимать независимо от еды – она не влияет на его эффективность и переносимость.

Одновременное применение целекоксиба с антикоагулянтами (препаратами для разжижения крови) и ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами) усиливает риск кровотечения, а с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС – риск повреждения пищеварительного тракта.

Нестероидные противовоспалительные средства уменьшают гипотензивное действие бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина. Кроме того, комбинация целекоксиба с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или блокаторами рецепторов ангиотензина может ухудшить работу почек. Это же наблюдается при приеме НПВС пациентами с обезвоживанием или уже существующими заболеваниями почек. Для снижения риска такого осложнения необходимо употреблять большое количество жидкости.

Подробнее взаимодействие целекоксиба с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция описывает такие возможные симптомы передозировки нестероидных противовоспалительных средств:

• тошнота и рвота;
• боли в эпигастрии;
• сонливость вплоть до летаргии;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• повышение артериального давления;
• острое нарушение работы почек с развитием их недостаточности;
• угнетение дыхания;
• кома (в редких случаях).

Обратите внимание: при проведении клинических исследований не было выявлено значительной интоксикации даже при приеме высоких доз целекоксиба (2,4 г в сутки в течение 10 дней).

В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. По возможности необходимо спровоцировать рвоту, принять активированный уголь и / или осмотическое слабительное.

Гемодиализ и гемоперфузия, ощелачивание мочи, форсированный диурез при передозировке Деноксиба не используются ввиду их неэффективности (целекоксиб прочно связывается с белками).

Препарат Деноксиб не требует специальных условий хранения, однако капсулы должны находиться в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине